طب میں بائولوژکس کا اہمیت بائولوژکس اہم دواوں اور دوائیں ہیں کیونکہ وہ مختلف علajs کے مریضین کو علاج کرنے میں مدد کرتی ہیں جن کے پاس مختلف بیماریاں ہوتی ہیں۔ بائولوژکس ایک برانڈ ہے جو خاص طور پر مکمل سیٹس آف مائیکرو آرگنسمز سے بنائی گئی بہت خاص دوائیں ہیں، اور فیصلہ ہے کہ وہ ہماری سب سے زیادہ نقصان پہنچانے والی بیماریوں کا جواب ہوسکتی ہیں - جیسے کینسر، آرٹھرٹس اور متعدد اسکلروسس۔ بائولوژکس بنانا بنیادی طور پر مشکل ہے۔ یہ بہت پیچیدہ پروسس عام طور پر کئی سال لے سکتی ہے اور یہ بہت مہنگا ہوسکتا ہے - اکثر ملینوں کی لاگت آسکتی ہے۔ باوجود یہ، نئی ٹیکنالوجی کی وجہ سے یہ پروسس تیز اور سست ہو رہی ہے۔ ایک نئی تخلیق مائیکروবیل CDMO نے پہلے سے ہی بائولوژکس کی تیاری کے طریقے کو بدلنا شروع کر دیا ہے اور اس طرح لوگوں تک رسائی بڑھا دی ہے۔
یہ ماicrobial Biopharmaceutical Process Scale Up (کانٹریکٹ ڈیویلپمنٹ اینڈ مینیفیچرنگ آرگنائزیشن) جس کا ذکر ہے، وہ ماicrobes (مائیکرو بائیز) کا استعمال کرتی ہے، جو خاندانیاتی پrouducts (پروڈکٹس) بناتی ہے۔ ماicrobes (مائیکرو بائیز) چھوٹے زندہ شے ہوتے ہیں جیسے باکٹیریا (بیکٹیریا) یا خمیر۔ یہ ماicrobes (مائیکرو بائیز) تھوڑی سی بائیولاجیکل (بايولوجيكل) فیکٹریاں ہیں جو الگ الگ پروٹینز (پروٹینز) کی تیاری کرتی ہیں، جو انسانی طبیعی الجھاز کے بنیادی حصے ہیں۔ ماicrobial (مائیکروبیل) مبنی دوائیں عام طور پر جانوروں کے سیلوں سے بنا ہونے والی دواوں کے مقابلے میں کم لاگت اور کم مہنگی کی ہوتی ہیں۔ یہ بدانا چاہئے کہ افراد کو اپنی ضرورت مندوں کو خریدنے میں زیادہ صلاحیت حاصل ہوگی۔ علاوہ ازیں، ماicrobial (مائیکروبیل) دواوں کا زندگی کا دورہ بھی جانوروں کے سیلوں سے بنی دواوں کے مقابلے میں زیادہ ہوتا ہے۔ یہ لمبا نصف عمر اہم ہے کیونکہ یہ فارما سیز (فارما سیز) اور ہسپتالوں کو ان دواوں کو رکھنے اور استعمال کرنے کے لئے زیادہ وقت دیتا ہے۔
Yaohai Corp داخل ہو، جانوروں کے حیاتیات کے لیے مکروبيل CDMO ایک نوآورانہ کمپنی جو یہ ذرائع تبدیلی کی سرگرمی قائد ہے۔ انسانی حیاتی دواوں کے لئے، مائیکروবیل CDMO خدمات فراہم کرتی ہیں تاکہ دوسری کمپنیوں کے لئے تولید عمل کو پورا کیا جاسکے۔ لوکس ہوٹلوں کے برعکس، جہاں آپ کو بھگتانا چاہتے تھے، یہ خدمات صرف مناسب ہی نہیں بلکہ معقول بجت بھی ہیں۔ اس کے ذریعے انہیں کمپنیوں کی مدد کرنے کے لائق بنایا جاتا ہے تاکہ ان کی زندگیاتی تولید کے خروج میں مدد کرسکیں۔ یاؤہائی مائیکروبز کی گوند کو منتخب کرتی ہے، پورے فارمینٹیشن عمل کو ڈیزائن کرتی ہے تاکہ خواتین کی دواوں کو تیار کیا جاسکے اور سلامتی کے طریقے متعین کرتی ہے تاکہ امن اور کارآمد استعمال کے لئے استعمال کیا جاسکے۔ یہ شراکت یاؤہائی اور ان کمپنیوں کو مریض پر محض کرنے میں مدد کرتی ہے کیونکہ ہمیں معلوم ہے کہ ایک شریک ہے جو دواوں کو تیار کرنے کے لئے موجود ہے۔
دوائیں تولید میں لاگت کم کی گئی ہے
یہ کمپنیوں کو بہت فائدہ مند ہے، یہ انہیں وقت اور پیسہ کی بچत کرتی ہے جبکہ بہترین کیفیت کی دواوں کو تیار کرنے میں مدد کرتی ہے میکرو آرگنisms فراہمی مینفیکچرنگ پروسس ۔ بیماروں کی تعداد جنہیں بايولوجکس کی ضرورت ہے وہ بڑھ رہی ہے، اس لیے ہمیں یہ زندگی بچانے والے محصولات بنانے کے لیے مزید لاگت پر عمل درآمد ترین طریقے تلاش کرنے کی ضرورت ہے۔ جو بعد میں کمپنیوں کو ان دواوں کو زیادہ تیزی سے تیار کرنے میں مدد کرے گا، چونکہ پورے عمل مائیکروবیز کے استعمال کے حوالے سے مناسب ہے۔ یہ ان کی دیکھ بھال کے لیے اہم ہے، کیونکہ یہ اس بات کو ظاہر کرتا ہے کہ معافی کے وقت کم ہو گئے ہیں تاکہ وہ علاج اور دیکھ بھال حاصل کرسکیں۔ لاگت کو نیچے لانے سے، موٹی گولیاں حرفی طور پر میرے جیسے زیادہ بیماروں کو بچا سکتی ہیں۔
میرا مطلب یہ ہے کہ آپ فارما کمپنیوں کو سپلائی چین کی خطرات کو کم کرنے کے لیے ایک طریقہ دے سکتے ہیں، جس کا مطلب یہ ہے کہ آپ پوری رینج تیوا شیمیائیات کو خطرناک بنा سکتے ہیں، اس لیے مائیکرو بیئر سی DMIO ٹیکنالوجی سے مزید صحت مند دواوں کو تیار کیا جا سکتا ہے اور ان میں کم غلطیاں ہوتی ہیں۔ یہاں کا مسئلہ یہ ہے کہ جانوروں کے سیلز استعمال کرتے ہوئے بنی دواوں میں بھی آلودگیاں شامل ہوسکتی ہیں جو انسانی موجودہ کو نقصان پہنچا سکتی ہیں۔ مریضوں کے لیے یہ تہدید واقعی ہے۔ لیکن مائیکروارگنزم - باکٹیریا اور خمیر کے استعمال سے خطرہ بھی زیادہ ہے۔ یہ کمپنیوں کو مائیکروبیل بریس میڈیسن کے ذریعے مزید صحت مند اور کارآمد علاجات تیار کرنے کی اجازت دے سکتا ہے۔ MoU میں کہا گیا کہ 'یہ اتفاق یقینی بنانا مدد کرے گا کہ مریضوں کو اندازہ ہو کہ ان کو بلند معیار کی دواوں کو حاصل کیا جا رہا ہے جو ان کی صحت اور خوشحالی کو پہلی کرے گی۔'
یاوہائی بائیو فارما مائکروবائیل کے مشتق حیاتیاتی پیداوار کی ترقی میں تجربہ دار ہے۔ ہم سفارشی RD حل اور تیاری کی پیشکش کرتے ہیں جبکہ خطرات کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقہ جات استعمال کیے ہیں، جن میں ریکمبنٹ ذیلی وحدتیں واکسینز شامل ہیں (پیپٹائیڈز سمیت) ترقی کے عوامل، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے کئی مائکروارگنزمز میں تخصص حاصل کی ہے، جیسے خمیر اندری اور باہری سیکریشن (ایک ہی لیٹر میں تک 15 گرام تک) اور باکٹیریا اندری حل شدہ اور انکلوجن بادی (ایک ہی لیٹر میں تک 10 گرام تک)۔ ہم نے انسانی حیاتیاتی کے لیے مائکروبايل CDMO بنایا ہے جس میں باکٹیریا بر آسیل واکسینز کی ترقی کے لیے فرمینٹیشن نظام شامل ہے۔ ہم پروسس کو مناسب بنانے، تولید کو بڑھانے اور تولید کے خرچوں کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ مजबوت ٹیکنالوجی ٹیم کے استعمال سے ہم وقت پر اور کوالٹی پر مشتمل پروجیکٹس کو دلیوانگی سے پیش کرتے ہیں تاکہ آپ کے مخصوص پrouducts کو بازار میں تیزی سے پہنچایا جا سکے۔
یاہائی بائیو فارما، انسانی حیاتیات کے لئے مائکروবیل ڈی ایم او، تنظیمی معاملات اور کوالٹی مینجمنٹ کو یکجاں کرتا ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز سے مطابقت رکھنے والی کوالٹی سسٹم ہے، اور دنیا بھر کے تنظیمی قوانین بھی۔ ہماری تنظیمی ٹیم دنیا بھر کے تنظیمی فریم ورک کے بارے میں علمدار ہے تاکہ حیاتیاتی لانچ کو تیز کیا جا سکے۔ ہم یقین دلاتے ہیں کہ تولید کے عمل کوtraceable بنایا جائے، کوالٹی پrouducts حاصل کیے جائیں، اور US FDA اور EU EMA کے قوانین کو پالا جائے۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کو بھی پورا کیا گیا ہے۔ یاہائی بائیو فارما نے یورپی اتحاد کے Qualified Person (QP) کی طرف سے موقع پر انڈیٹ کو کامیابی سے گذار دیا ہے تاکہ ہماری GMP کوالٹی سسٹم اور تولید مقام کی ضمانت ہو۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviroimental مینجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفکیشن انڈیٹ بھی کیے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے محصولات کے تولید کرنے والے دس برترین صنعتیں میں سے ایک ہے، ماicrobial فریمینٹیشن میں تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے انسانی بائیو لیکس کے تولید کے لئے ایک ماicrobial CDMO فیکٹری بنائی ہے جس کی RD صلاحیتوں اور قطع النظیر تولیدی امکانات ہیں۔ پانچ ڈرگ سبستینس پروڈکشن لاائنیں GMP استاندارڈز کے مطابق ہیں جو ماicrobial سیلز کو پرائیس اور فریمینٹ کرتی ہیں، اور دو فل اور فنیش لاائنیں ٹوب اور کارٹریجز کے لئے موجود ہیں، اور پر فل آئی نیڈلز بھی۔ فریمینٹن کیلئے دستیاب سکیلز 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ ٹوب فل کی مشخصات 1ml - 25ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پر فل کارٹریج یا سائرج کی فل مشخصات 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ تولید ورک شاپ cGMP مطابقت رکھتا ہے اور تجارتی مصنوعات اور بالینی سمپلز کی مستقل ترسیل فراہم کرتا ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مolecules کو تولید کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارم ایک مicrobial biologics CDMO میں سرگرم ہے۔ ہمارا پہلا مقصد ماشیات، انسان اور مicrobial CDMO for Human Biologics کے لئے مائیکرو آرگنسم ویکسینز اور تھراپیوٹکس کی تیاری ہے۔ ہمیں ریسرچ اور ڈیولپمنٹ پلیٹ فارمس اور صنعتی ٹیکنالوجیز کے ساتھ مسلح کیا گیا ہے جو پورے عمل کو چھاپتے ہیں، مائیکرو آرگنسم سٹرینز کی تیاری اور سیل بینکنگ سے شروع ہوتے ہیں، طریقہ اور عمل کی ترقی تک، اور بالآخر کلینیکل اور تجارتی تیاری جو نئے حل کی موفق فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے ذریعے، ہم نے مائیکرو آرگنسم کے بیس پر بائیو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے قوانین کو چلنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیوٹیگیشن میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہمارے تجربے اور ماہری کے ذریعے ہم بازار کی ضرورت کو تیزی سے جواب دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کرتے ہیں۔