Виробництво інтерлейкіну-2 (IL-2)

• 

  Інноваційні технології у великомасштабному виробництві IL-2

  Yaohai знає IL-2 Обрізана плазмін є критично важливим і повинен відбуватися швидко та просто. Капітал використовує сучасні, передові технології, які допомагають ще більше оптимізувати процес виробництва. Таким чином, вони можуть забезпечити, щоб ліки досягли людей, яким вони потрібні, набагато швидше, оскільки ті, хто чекає на лікування, не можуть багато часу чекати.

• 

  Забезпечення контроля якості при виробництві IL-2 для безпеки пацієнтів

  Ще одна з їх вражаючих технік полягає у використанні біореакторної системи. Це дозволяє їм виробляти набагато більше ІЛ-2, ніж вони могли б у маленький лабораторії. Біореактор, що фактично є герметичним контейнером, який може створювати ідеальну середовищу для росту клітин. Це дозволяє клітинам виробляти багато ІЛ-2 за половину часу, що робить це важливим для обслуговування багатьох пацієнтів.

• 

  Майбутнє виробництва IL-2 та його потенціал для імунологічних терапій

  Загалом ця техніка виробництва ІЛ-2 має великий потенціал для майбутніх ліків. Імунологічні терапії, такі як ІЛ-2, набувають популярності у лікуванні багатьох хвороб, включаючи рак. Іншими словами, тип роботи, яку виконують лідери на кшталт Яохая, може перетворитися на змінні старання для мільйонів людей.

Why choose Yaohai Виробництво інтерлейкіну-2 (IL-2)?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для керування домашніми тваринами, людьми та виробництво Интерлейкіну-2 (IL-2). Ми оснащені найсучаснішими платформами ДБ та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів і банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надходження нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань про мікробіальну біопроцесу. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляції, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у навігації через Австралійський TGA та Китайський NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринковий попит і пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка об'єднує контроль якості та виробництво інтерлейкіну-2 (IL-2). Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає вимогам US FDA та EU EMA. Також відповідність вимогам Australia TGA та China NMPA підтверджена. Yaohai BioPharma успішно пройшла очerne аудит, проведений кваліфікована особою з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничих споруд. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Керування Якістю ISO9001 та Системи Керування Навколишнім Середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Виробництво Інтерлейкіну-2 (IL-2) має досвід у виготовленні біологічних продуктів, які отримуються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки РД та виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, таких як дріжджі із екстраклітинної та інтраклітинної секреції (доходність до 15г/Л) та бактерії із інтраклітинної солюбільності та включення тіл (доходність до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Виробництво Інтерлейкіну-2 (IL-2) — це одна з топ-10 біотехнологічних компаній, яка спеціалізується на микробіологічній ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з сильними дослідницькими та розробними можливостями та сучасними виробничими об'єктами. Доступні п'ять виробничих ліній для лікарської продукції за стандартами GMP для очищення та ферментації мікроорганізмів, а також дві автоматизовані лінії для наповнення флаконів та картриджів і передньо заповнених шприців. Масштаби ферментації становлять 100 л, 500 л, 1000 л та 2000 л. Специфікація для наповнення флаконів варіюється від 1 мл до 25 мл, а специфікація для передньо заповнених шприців та картриджів покриває діапазон від 1 до 3 мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне забезпечення комерційною продукцією та клінічними вибірами. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всі кути світу.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво біоподібного Елапегадемасу
• Виробництво біоподібного Glucarpidase
• Розробка та виробництво мікробних біоподібних
• Протокол ліофілізації РНК
• Дослідження стійкості біологічних препаратів
• Процес солюбілізації включувальних тіл
• Перелік перевірки подання IND та BLA
• Заповнення та фінальна обробка великих молекул
• Стерильне заповнення та закінчення
• Виробництво біоподібного ПТГ 1-34

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.