Тепер, чи знаєте ви про включені тіла? Це маленькі скупчення білків (молекули білків, що збираються разом), які утворюються всередині наших клітин. Коли науковці зрозуміють, що ці скупчення собою є, вони зможуть створювати стільки корисних білків, скільки захочуть, і не тільки для лікування хвороб, але й для інших застосувань.
Проблема тілесних включень, або IBs у скороченій формі, є чимось, що ми бачимо набагато частіше, ніж не. Однак нові та покращені методи розробляються постійно. Yaohai застосував нові та радикальні процедури для цієї чудової техніки. Ці хімічні речовини розкладають скупчення білків, щоб сприяти їх розчиненню у воді.
Раніше, солюбілізація інклужних тіл була втомною та часом з'їдною справою. Це свідчить про те, наскільки складним був цей довгий, повільний процес для учеників, щоб досягти бажаних результатів. Цей процес може бути простішим та швидшим за підтримки Yaohai. Це досягається частково декількома спеціальними машинами, які почнуть мешати суміш. Дія мішання допомагає розсіяти комки белка швидше. Інший спосіб полягає у використанні певних заданих фільтрів. Ферментація плазміди з високою видачою фільтри запобігають зв'язуванню інших молекул у суміші з белком, що робить легшими їх пошук лише того, що вони шукають.
Це одна з головних метей для дослідників, які зацікавлені в підвищенні видачі білка з інклужних тіл для своїх експериментів. З допомогою YaoHai вони тепер також можуть додавати набагато більше білка до своєї дієти, і це стало надзвичайно просто для них. Отже, вони можуть виробляти набагато більше цього білка за менший проміжок часу. Це надзвичайно важливо, оскільки ці GMP Anti-MMRCD206 VHH білки можуть використовуватися для виготовлення ліків, що врятуватимуть життя та зроблять інші корисні речі, які потенційно можуть приносити користь людям найрізноманітнішими способами.
Процес почав змінювати те, як учени, ну, виготовляють речі навіть для дуже реальних проблем тут, на Землі. Але з часом він відкрив нові можливості. Зараз ж такі технології стали інструментами, які дозволяють ученим виробляти велику кількість білків майже негайно. Це може допомогти нам виявити нові кандидатів на ліки та показання, які можуть бути піддані імунологічному реактивації у людей з низькою відповіддю або хворих. Крім того, вони будуть економічно ефективними, що врешті мінімізує витрати на білок. Виробництво GMP Anti-HER3 VHH вартість також.
Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. П'ять виробничих ліній для речовин лікарського призначення, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів і передньо наповнених шприців пропонуються до використання. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до процесу розчинення включення. Специфікація наповнення флаконів — від 1мл до 25мл. Специфікація наповнення передньо наповнених картриджів чи шприців — 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних проб. Наше виробниче об'єднання випускає великі молекули, які надсилляються у всі кути світу.
Процес розчинення тіл включення є лідером у сфері CDMO біологічних продуктів мікробної природи. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для керування здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДД та виробничі технології, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробних штамів і банків клітин, через розробку процесів та методик до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. За час ми накопичили велике досвід у біопроцесах на основі мікроорганізмів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляціям, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм навіщівати Australia TGA та China NMPA. Наш професійний досвід та розширена практика дозволяють нам оперативно реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів, що отримуються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані рішення в галузі ДД та виробництва, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Спеціалізувалися на кількох типах мікроорганізмів, таких як дрожжі інтрacellular та екстрацелюлярна секреція (доходять до 15г/л) та бактерії інтрacellular, солюбільні форми та інклูзійні тіла (доходять до 10г/л). Також створили систему ферментного процесу розчинення інклюзійних тіл для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне завершення проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам процесу солюбілізації включувальних тіл та регуляційних норм у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках, що допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усім рекомендаціям Американської FDA та Європейської EMA. Австралійська TGA та Китаївська NMPA також відповідають нашим стандартам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний аудит експертом (QP) Європейського Союзу для нашої системи GMP якості та виробничої бази. Ми також успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю та ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем.