Тепер, чи знаєте ви, що таке включення? Це маленькі білкові групи (білкові молекули, збираючись разом), які утворюються всередині наших клітин. Коли вчені зрозуміють, що це за групи, вони можуть створювати стільки корисних білків, скільки захотять - і не тільки для лікування хвороб, але й для інших застосувань.
Тіло включення (або проблема ІБ коротко) - це щось, що ми бачимо досить часто, але нові та покращені методи розробляються постійно. Yaohai використовував нові та жорсткі процедури для цієї чудової техніки. Ці хімічні речовини розкладають білкові групи, щоб спромогти їх розчиненню у воді.
Раніше, солюбілізація інклужних тіл була втомною та часом з'їдною справою. Це свідчить про те, наскільки складним був цей довгий, повільний процес для учеників, щоб досягти бажаних результатів. Цей процес може бути простішим та швидшим за підтримки Yaohai. Це досягається частково декількома спеціальними машинами, які почнуть мешати суміш. Дія мішання допомагає розсіяти комки белка швидше. Інший спосіб полягає у використанні певних заданих фільтрів. Ферментація плазміди з високою видачою фільтри запобігають зв'язуванню інших молекул у суміші з белком, що робить легшими їх пошук лише того, що вони шукають.
Це одна з головних метей для дослідників, які зацікавлені в підвищенні видачі білка з інклужних тіл для своїх експериментів. З допомогою YaoHai вони тепер також можуть додавати набагато більше білка до своєї дієти, і це стало надзвичайно просто для них. Отже, вони можуть виробляти набагато більше цього білка за менший проміжок часу. Це надзвичайно важливо, оскільки ці GMP Anti-MMRCD206 VHH білки можуть використовуватися для виготовлення ліків, що врятуватимуть життя та зроблять інші корисні речі, які потенційно можуть приносити користь людям найрізноманітнішими способами.
Процес почав змінювати те, як ученні, ну, виготовляють речі — навіть для дуже реальних проблем тут, на Землі. Але з часом він радикально змінив ситуацію. На сьогоднішній день вони стали інструментами, що дозволяють науковцям швидко виробляти велику кількість білок майже за ніч. Це може допомогти нам виявити нові кандидатські ліки та показання, які можуть бути піддані імунологічній реактивації у людей з низькою відповіддю або хворих. Крім того, вони будуть економічно ефективними, що в кінцевому результаті зменшить витрати на білки. Виробництво GMP Anti-HER3 VHH вартість також.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус зосереджений на виробництві процесу солюбілізації інклужн-тіл та лікарських засобів для лікування домашніх улюбленців, людини та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методів, закінчуючи комерційним та клінічним виробництвом, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації правил та регуляцій US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Завдяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка використовує процес солюбілізації включувальних тіл, а також займається регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу стосовно нашої системи якості GMP та виробничих можливостей. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, є фахівцем у галузі мікробіальної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, який оснащений новітніми установками та має сильні можливості виготовлення в розробці (RD). У нас є п'ять ліній виготовлення активних фармацевтичних інгредієнтів, які відповідають вимогам GMP для мікробіальної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з наперед заповненими дозами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Процес розчинення включення тіл для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наповнення шприців з наперед заповненими дозами та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне забезпечення клінічними зразками та комерційними продуктами. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всі куточки світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених за допомогою процесу солюбілізації включувальних тіл. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантного типу, пептидні гормони, цитокіни, фактори зростання, однодоменні антитела ензими, плазмідна ДНК, мРНК і багато іншого. Ми є фахівцями у багатьох видів мікробіологічних організмів, включаючи дрожжовий екстра- та інтраклілярний секрецій (доходять до 15г/Л) та бактеріальний інтраклілярний солюбільний та включувальні тіла (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що сприятиме швидшому виведенню вашого продукту на ринок.