Виробництво інтерлейкіну-15 (IL-15)

• 

  Роль біотехнологій у виробництві Інтерлейкіну-15 (IL-15)

  Хоча було досягнуто значних покращень у виробництві інтерлейкіну-15 Yaohai (IL-15), дослідникам все ще важко вирішувати всі виклики на початку. Головна перешкода — це безпека інтерлейкіну-15 Yaohai (IL-15) для людей. Їх, звичайно, треба широко тестувати, щоб вони не викликали негативних побічних ефектів. Ліки завжди мають бути повністю безпечними.

• 

  Виклики та можливості у виробництві Інтерлейкіну-15 (IL-15)

  Другий виклик, з яким стикаються дослідники, пов'язаний з витратами на виробництво Інтерлейкіну-15 Яохай (IL-15). Проблема полягає в тому, що коли ви намагаєтеся зробити це у лабораторії, це вартує багато грошей і, таким чином, менше людей зможе отримувати лікування. Отже, поки вчені намагаються зробити Інтерлейкін-15 Яохай (IL-15) доступнішим або дешевшим. У концентрованій промисловості вони хочуть зробити, можливо, цей врятувальний лік доступнішим для більшої групи людей.

• 

  Від концепції до комерціалізації.

  Інтерлейкін-15 Яохай (IL-15) був виявлений приблизно двадцять років тому, але потрібно багато часу, щоб дійти до цієї точки виробництва Яохай Interleukin circRNA -15 (IL-15) для лікування різних захворювань. Потрібно ще кілька років, перш ніж лікування Інтерлейкіном Інтерлейкін mRNA -15 (IL-15) можна буде вважати безпечним для лікування людини. Процес такий, що багато рук допомагають науці бути впевненою, що все правильно.

Why choose Yaohai Виробництво інтерлейкіну-15 (IL-15)?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві межелюкіна-15 (IL-15) як CDMO. Наш головний фокус полягає у виробництві мікробних вакцин та терапевтичних засобів для лікування тварин, людини та ветеринарного здоров'я. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДБ та виробництва, які охоплюють весь процес виробництва від інженерії мікробних штамів до обробки клітинних банків та проектування методів, а також до клінічного та комерційного виробництва, забезпечуючи успішне виконання найбільш передових розв'язків. Ми накопичили велику кількість знань у галузі біообробки мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися у Australia TGA та China NMPA. Завдяки нашому досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний комплекс, оснащений найновішими технологіями та маючи сильні можливості виробництва РД. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими дозами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Виробництво інтерлейкіну-15 (IL-15) для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації для шприців з попередньо наповненими дозами та картриджів покривають 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка об'єднує контроль якості та виробництво Інтерлейкіну-15 (IL-15). Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Також ми відповідаємо вимогам Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла очний аудит, проведений Авторизованим Особистісью з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничих споруд. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001 та Системи Екологічного Менеджменту ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, моно доменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізмах, таких як дріжджі, екстра- та інтраклітинний секреція (доходять до 15г/Л), бактерії, інтраклітинна солюбільність та інклูзійні тіла (доходять до 10г/Л). Ми також створили систему ферментування BSL-2 для створення Інтерлейкіну-15 (IL-15). Виробництво вакцин. Ми експерти в оптимізації виробничих процесів, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та найкраще якість виконання проектів. Це дозволяє нам доставляти ваші унікальні продукти швидше на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво біоподібного Елапегадемасу
• Виробництво біоподібного Glucarpidase
• Розробка та виробництво мікробних біоподібних
• Протокол ліофілізації РНК
• Дослідження стійкості біологічних препаратів
• Процес солюбілізації включувальних тіл
• Перелік перевірки подання IND та BLA
• Заповнення та фінальна обробка великих молекул
• Стерильне заповнення та закінчення
• Виробництво біоподібного ПТГ 1-34

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.