Виробництво GMP G-CSF

• 

  Виконання регуляторних вимог і рекомендацій

  Yaohai зареєстровано за GMP. Це означає, що ми дотримуємося правил від уряду, які створені для забезпечення безпеки людей. Ці регуляції гарантують, що ліки, які ми виготовляємо, безпечні для всіх. Наприклад, ми завжди користуємося захисним обладнанням під час роботи в реальному світі. Ми зусильовуємося тримати робочі місця чистими та опрятними, особливо там, де виготовляються медикаменти, це дуже важливо. Крім того, ми гарантуємо правильне видалення відходів, що виникають під час наших процесів. Ми проводимо самоперевірку нашого процесу і запрошую експертів ззовні кооперативу для перевірки нашої роботи. Це Виробництво Semaglutide за GMP дозволяє нам частково гарантувати високий рівень безпеки.

• 

  Надійні та ефективні процеси виробництва

  Наше виробниче забезпечення спрямоване на задовolenня потреб клієнтів та орієнтоване на сервіс. GMP G-CSF випускається у контролюваному і організованому порядку, оскільки ми завжди хочемо, щоб він був найвищої якості. Наш процес виробництва є стійким і ефективним. Це дозволяє нам виготовляти велику кількість абсолютно ефективного і безпечного лікарського засобу. Ефективність означає, що ми досягаємо більшої кількості пацієнтів і гарантуємо, що наш продукт буде доступний у момент, коли він найбільше потрібен.

• 

  Відповідання потребам пацієнтів та працівників сфери охорони здоров'я

  GMP G-CSF головним чином використовується для допомоги пацієнтам, які страждають від низької кількості білих кров'яних клітин, особливо тих, хто проходить хімoterапію. Важливість полягає в тому, що низька кількість білих кров'яних клітин може робити FGFR-інгiбітори менш ефективними та ставати особливо викликовою для пацієнтів, які намагаються боротися з інфекціями. Ми розуміємо важливість надання лікування пацієнтам своєчасно. The Виробництво GMP Anti-CD8 VHH ліки мають потрапляти до людей, і ми розробили наші ліки так, щоб їх можна було приймати будь-яким прийнятним шляхом. Ми гарантуємо наявність наших ліків для тих, хто в них потребує, тісно співпрацюючи з лікарями та працівниками охорони здоров'я. Це допомагає у термінах хорошої служби підтримки клієнтів, яка готова вирішувати будь-які питання або проблеми з продуктом. Ми розуміємо, що правильне спілкування є ключовим для обслуговування наших клієнтів.

Why choose Yaohai Виробництво GMP G-CSF?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP для виробництва G-CSF та регуляційних норм по всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, які допомагають прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усім рекомендаціям Американської FDA та Європейської EMA. Також відповідність вимогам Австралійської TGA та Китаєвої NMPA підтверджена. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктну перевірку кваліфікованим особистим (QP) представником Європейського Союзу для нашої системи GMP якості та виробничого місця. Ми також успішно пройшли першу сертифікаційну перевірку системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробіальних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на мікробіально вироблених терапевтичних засобах та вакцинах, які включають GMP виробництво G-CSF для людського, ветеринарного та догляду за здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші RD платформи та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробіальних штамів, банків клітин, розробки процесів і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових розв'язань. Ми отримали велику кількість досвіду у біопроцесуванні мікробіальних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійна знання, а також широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  GMP G-CSF Manufacturing — це компанія з біотехнологій, що входить до Топ-10, спеціалізованої на мікробіологічному ферментуванні. Ми створили сучасний об'єкт із сильними дослідно-розробочими можливостями та сучасними виробничими об'єктами. П'ять виробничих ліній для лікарських засобів за стандартами GMP для мікробіологічного ферментування та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу у шприці та картриджі доступні. Доступні масштаби ферментування становлять 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації для наповнення шприців та картриджів покривають проміжок від 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних вибірок. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються у всьому світі.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Виробництво GMP G-CSF має досвід у виготовленні біологічних препаратів, які отримуються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки РД та виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінаційні клітинні підоділки вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, таких як дрожжі - екстраклітарне та інтраклітарне секреція (доходять до 15г/Л) та бактерії - інтраклітарна солюбільна форма та інклужні тіла (доходять до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні виробництва продукції та зменшенні витрат на виробництво. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Виробництво пласмідної ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Виробництво Semaglutide за GMP
• GMP Виробництво вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP)
• Виробництво GMP Anti-CD8 VHH
• Виробництво VHH Anti-EGFR за GMP
• Виробництво GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.