Interleukin-2 (IL-2) Üretimi

• 

  Büyük Ölçekli IL-2 Üretiminde İnovatif Teknikler

  Yaohai, IL-2'yi biliyor Kısaltılmış Plazmin çok kritik ve hızlı ve kolay bir şekilde yapılmalıdır. Capital, üretim süreçlerini daha da kolaylaştıran modern, en son teknolojilerden yararlanır. Bu şekilde, ilaçların ihtiyaç olan insanlara çok daha hızlı ulaşmasını sağlayabilirken, tedavi bekleyenler treatmenti beklemek için parasal imkanları olmayabilir.

• 

  Hasta Güvenliği İçin IL-2 Üretiminde Kalite Kontrolünü Sağlama

  Bu konuda etkili tekniklerinden biri de biyoreaktör sistemi kullanmaktır. Bu onlara küçük bir laboratuvarda yapabilecekleri kadar daha fazla IL-2 üretmelerine izin verir. Biyoreaktör, temelde hücrelerin büyümesi için mükemmel bir ortam yaratabilecek kapalı bir kap gibi bir yapıdadır. Bu, hücrelerin yarım zamanında çok daha fazla IL-2 üretmesine izin verir ki bu da birçok hastaya hizmet etmek için önem taşır.

• 

  İlave Tabanlı Tedaviler İçin IL-2 Üretiminin Geleceği ve Potansiyeli

  Genel olarak, bu teknikle IL-2'nin üretilmesi gelecek ilaçlar için büyük potansiyele sahip. İmmün tabanlı tedaviler, örneğin IL-2, kanser gibi birçok hastalığın tedavisinde ön plana çıkıyor. Başka bir ifadeyle, Yaohai gibi liderlerin yaptığı çalışmalar, milyonlarca insan için hayat değiştiren çabalar dönüştürülebilir.

Why choose Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Üretimi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve Interleukin-2 (IL-2) üretimine yönelik mikrobiyal aşılar ve tedavilerin üretimidür. Mikrobiyal şerit geliştirme ve hücre bankacılığından, yöntem ve süreç geliştirmesine, klinik ve ticari üremeye kadar tüm süreçleri kapsayan en son teknolojiye sahibiz. Bu süreçler sayesinde yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlarız. Yıllar boyunca mikrobiyal tabanlı biyoişlem bilgisi konusunda geniş bir bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uymalarını sağladık. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA gibi düzenlemelerle ilgili olarak da yardımcı olmaktayız. Deneyim ve uzmanlığımıza sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve Interleukin-2 (IL-2) üretimini birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Çevredeki GMP standartlarına ve küresel düzenlemelerine uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenlemenin küresel çerçevesinde bilgi sahibi olan takımımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için var. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymaktan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisi incelemek amacıyla Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Bir Kişilik tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Interleukin-2 (IL-2) Üretim, mikroorganizmalarından türetilen biyolojik ürünlerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimuma indirgerken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunarız. Recombinant hücreler alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyim kazandık. Saccharomyces extracellular ve intracellular sekreasyonu (en fazla 15g/L verim) ve bakteriyel intracellular çözünür proteinler ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma üzerinde uzmanız. Ayrıca bakteriyel aşıları geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmandır. Etkin bir teknoloji ekibimizle proje teslimlerinin zamanında ve kaliteli olmasını sağlayarak ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlarız.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Interleukin-2 (IL-2) Üretim, mikrobiyolojik fermantasyona odaklanan ilk 10 biyoteknoloji şirketi arasındadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle bir modern tesis inşa etmişizdir. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ile şeritler ve kartuşlar için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Ayrıca önceden dolu iğneler de bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Şişe doldurma belirtileri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu siringler ve kartuş doldurma belirtileri 1-3ml arasında değişmektedir. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örneklerin sabit bir şekilde sunmasını garanti altına almaktadır. Fabrikamız dünya çapında sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• Elapegademase Biyobenzersiz Üretimi
• Glucarpidase Biyobenzersiz Üretimi
• Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim
• RNA Liofilizasyon Protokolü
• Biyolojikler Kararlılık Çalışmaları
• Inclusion Body Çözünürleştirme Süreci
• IND ve BLA Doldurma Denetim Listesi
• Büyük Molekül Doldurma ve Tamamlama
• Steril Doldurma ve Tamamlama
• PTH 1-34 Biyobenzer Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.