Inclusion Body Çözünürleştirme Süreci

• Dahil Edici Vücut Çözünürlendirme Sürecini Basitleştirme

  Daha önce,包容 cisimlerinin çözülebilir hale getirilmesi yorucu ve zaman alan bir çabaydı. Bilim adamları istedikleri sonuçlara ulaşabilmek için ne kadar zor ve yavaş bir süreç olduğunu gösteren bir deliktir. Yaohai'nin desteğiyle bu süreç daha kolay ve hızlı yapılabilir. Bu işlem, karışımı stirringan birkaç özel makine tarafından kısmen gerçekleştirilmektedir. Bu stirring eylemi, protein topluluklarının daha hızlı dağılmasına yardımcı olur. Başka bir yöntem ise belirlenmiş filtreler kullanmaktır. Yüksek Verimli Plazmid Fermentasyonu bu filtreler, karışımdaki diğer moleküllerin proteine bağlanmasını engeller, böylece sadece aradıklarını toplayabilmeleri kolaylaşır.

• Dahil Edici Vücut Çözünürlendirme ile Protein Verimini Artırma

  Bu, protein verimini deneylerleri için dahil edilen cisimlerden artırmaya ilgili araştırmacılar için en üst düzey hedeflerden biridir. YaoHai'nin yardımıyla şimdi aynı zamanda diyetlerine çok daha fazla protein ekleyebiliyor ve bu süreç onlar için artık o kadar basit hale geldi. Bu nedenle, çok daha az zaman içinde bu proteinden çok daha fazla üretebiliyorlar. Bu, çünkü bu proteollerin ilaç üretmek için kullanılabilmesi ve hayatları kurtarmak gibi insanlara fayda sağlayabilecek pek çok yolla son derece önemli. GMP Anti-MMRCD206 VHH bu proteoller, ilaçlar üretmek için kullanılabilir, hayatları kurtarabilir ve potansiyel olarak insanlara sayısız yollarla fayda sağlayabilir.

• Dahil Edici Vücut Çözünürlendirme ile Protein Üretimini Devrimleştirme

  Süreç, bilim insanlarının, yerdeki gerçek problemler için bile, nasıl madde yaptıklarını değiştirmeye başladı. Ancak o zamandan beri oyunu tamamen açtı. Bugüne kadar, bilim insanlarının gecenin bir gecesi tonlarca protein üretmesini sağlayan araçlar haline geldiler. Bu, bize düşük yanıt veren veya hasta insanlarda bağışıklık yeniden aktifleştirilmesine uygun yeni ilacsal adaylar ve işaretler tanımlamamıza yardımcı olabilir. Ayrıca maliyet açısından etkili olacaklar ki bu da protein maliyetini enine boyuna azaltacaktır. GMP Anti-HER3 VHH Üretimi maliyetleri de kapsar.

Why choose Yaohai Inclusion Body Çözünürleştirme Süreci?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki ilk 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesisi ve güçlü R&D ve üretim yetenekleriyle verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı, iki de flakon ve kartuşlar için doldurma ve son işlem hattı mevcut. Ayrıca ön-dolgu şırıngeleri de sunulmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile Inclusion Body Solubilization Process (IBSP) arasında değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml'den 25ml'ye kadar değişirken, ön-dolgu kartuş veya şırıngeler için doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ve klinik örneklere sürekli bir tedarik sağlar. Tesisimiz, küresel olarak sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Inclusion Body Solubilization Process, mikrobiyal biolojikler alanında önde gelen bir CDMO'dur. Odaklanma alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretilen aşılar ve tedaviler olmuştur. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz ki, bu platformlar ve teknolojiler mikrobiyal şerit geliştirme ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmesine, ticari ve klinik üreme aşamasına kadar tüm prosedürü kapsar; yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmıştır ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uymalarını sağlamaya yardımcı olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA gibi düzenlemelerle ilgili olarak rehberlik ediyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verme ve özel CDMO hizmetleri sunma yeteneğini sağlar.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimuma indirgerken özel R&D çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Çeşitli yöntemler kullanmış bulunmaktayız, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler yer almaktadır. Yeast intraselüler ve ekstraselüler sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (verim en yüksek 10g/L kadar) gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunmaktayız. Ayrıca bakteriye dayalı aşılar geliştirmek için Bir Inklüzyon Vucudu Solubilizasyon Süreci fermantasyon sistemi oluşturduk. Süreçleri optimize etmek, verimi artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmak konusunda uzmandır. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak projelerinizin zamanında ve kaliteli teslimini sağlayarak ürünleri pazarda daha hızlı yerleştirebilmenizi sağlarız.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu birinci sınıf 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel dahil edilen Vücut Çözünürleştirme Süreci ve düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahiptir. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sağladığımız gibi, aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle de uyumluyuz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemi ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimleri başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.