Şimdi, dahilî vücutlardan haberdar mısınız? Bunlar, hücrelerimizin içindedir ve kendilerini içinde oluşturur (protein molekülleri toplanır). Bilim adamları bu yığınların ne olduğunu anladıklarında, sadece hastalık tedavisini değil, diğer uygulamaları da düşünerek istedikleri kadar faydalı proteин üretiyorlar.
Dahilî vücut (ya da kısaltmasıyla IBs sorunu) olduğundan daha fazla gördüğümüz bir şeydir, ancak yeni ve gelişmiş yöntemler sürekli geliştirilmektedir. Yaohai bu muhteşem teknik için yeni ve acayip prosedürler kullandı. Bu kimyasallar, protein yığınlarını suya çözülmelerine yardımcı olmak için parçalar.
Daha önce,包容 cisimlerinin çözülebilir hale getirilmesi yorucu ve zaman alan bir çabaydı. Bilim adamları istedikleri sonuçlara ulaşabilmek için ne kadar zor ve yavaş bir süreç olduğunu gösteren bir deliktir. Yaohai'nin desteğiyle bu süreç daha kolay ve hızlı yapılabilir. Bu işlem, karışımı stirringan birkaç özel makine tarafından kısmen gerçekleştirilmektedir. Bu stirring eylemi, protein topluluklarının daha hızlı dağılmasına yardımcı olur. Başka bir yöntem ise belirlenmiş filtreler kullanmaktır. Yüksek Verimli Plazmid Fermentasyonu bu filtreler, karışımdaki diğer moleküllerin proteine bağlanmasını engeller, böylece sadece aradıklarını toplayabilmeleri kolaylaşır.
Bu, protein verimini deneylerleri için dahil edilen cisimlerden artırmaya ilgili araştırmacılar için en üst düzey hedeflerden biridir. YaoHai'nin yardımıyla şimdi aynı zamanda diyetlerine çok daha fazla protein ekleyebiliyor ve bu süreç onlar için artık o kadar basit hale geldi. Bu nedenle, çok daha az zaman içinde bu proteinden çok daha fazla üretebiliyorlar. Bu, çünkü bu proteollerin ilaç üretmek için kullanılabilmesi ve hayatları kurtarmak gibi insanlara fayda sağlayabilecek pek çok yolla son derece önemli. GMP Anti-MMRCD206 VHH bu proteoller, ilaçlar üretmek için kullanılabilir, hayatları kurtarabilir ve potansiyel olarak insanlara sayısız yollarla fayda sağlayabilir.
Süreç, bilim insanlarının, evet, eşya yapma şekillerini değiştirdi — hatta yerdeki çok gerçek sorunlar için bile. Ancak o zamandan beri oyunu tamamen açığa çıkardı. Bu günlerde ise, bu araçlar bilim insanlarının gecenin bir gecesi tonlarca protein üretmesini mümkün kılan araçlar haline geldiler. Bu, bize düşük yanıt veren veya hasta insanlarda immünolojik yeniden aktivasyona uyum sağlayabilecek yeni ilacsal adayları ve göstergeleri belirlememize yardımcı olabilir. Ayrıca, bunların maliyet etkili olması, sonunda protein maliyetlerini de azaltacaktır. GMP Anti-HER3 VHH Üretimi maliyetleri de kapsar.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, petlerin, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici ürünler üreten Inclusion Body Solubilization Süreci'nin üretimine yönelik olmuştur. Mikrobiyal şerit geliştirmeden başlayarak hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, ticari ve klinik imalat aşamalarını kapsayan tüm üretim sürecini kapsayan modern RD platformları ve üretim teknolojilerine sahiptiriz; bu da yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımıza sahip olmamız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai BioPharma, Inclusion Body Solubilization Process'i ve düzenleyici işlerini birleştiren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde usta seviyesindedir. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağladığımız gibi, aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun kalmıştır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesise sahip olduğumuzu ve güçlü R&D imalat yeteneklerine sahip olduğumuzu belirtiyoruz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilacsal madde üretim hattı ve kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki doldurma tamamlama hattına sahibiz. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Vias için Dahil Edilen Vücut Çözümleme Süreci 1ml'den 25ml'ye kadar olup, önceden dolu şırıngalar ve kartrij doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi vermektedir. Tesisimiz, küresel olarak sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, Inclusion Body Solubilization Process ile oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Risklerin olmamasını sağlayarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subunit vakçinler rekombinant, peptit hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antibojantlar enzimler, plazmit DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerle ilgilenmiştik. Yeast ekstrasyonel ve intrasellüler sekrezyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intrasellüler çözünür ve inclusion body (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteriyel vakçinler üretmek için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazar'a çıkarmak için projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim edebiliriz.