Interleukin-15 (IL-15) Üretimi

• 

  Biyoteknolojinin İlave-15 (IL-15) Üretimindeki Rolü

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) üretiminde büyük bir ilerleme kaydedilmesine rağmen, araştırmacıların hala baştaki tüm zorlukları gidermek kolay değildir. İnsanlarda Yaohai Interleukin-15 (IL-15)'in güvenliği konusunda önemli bir engel bulunmaktadır. Bu nedenle, bunların kötü yan etkiler üretememesi için kapsamlı testler yapılmalıdır. Tedaviler her zaman tamamen güvenli olmalıdır.

• 

  İlave-15 (IL-15) Üretimindeki Zorluklar ve Fırsatlar

  Araştırmacılar karşılaştıkları ikinci zorluk, Yaohai Interleukin-15 (IL-15) üretmekle ilgili maliyetle alakalıdır. Sorun, bunu laboratuvarda yapmaya çalıştığınızda ortaya çıkar; pahalı olması daha az insanın tedavi edilebileceği anlamına gelir. Bu nedenle, bilim adamları Yaohai Interleukin-15 (IL-15)'i daha erişilebilir veya ucuz hale getirmek için çabalıyor. Konsantre bir endüstri olarak, belki de hayat kurtaran bu tedaviyi daha geniş bir kitleye ulaştırmayı hedefliyorlar.

• 

  Kavramdan Ticariye Kadar.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15), yaklaşık iki on yıl önce tanımlanmış olsa da, Yaohai'yi üretmeye ulaşmak için çok uzun zaman alır. Interleukin circRNA -15 (IL-15), çeşitli hastalıkların tedavisinde kullanılmak üzere. Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) terapisi, insanoğlu üzerinde güvenli bir şekilde uygulanabilecek hale gelmesi birkaç yıl daha alabilir. Süreç, bilimin doğru olduğundan emin olmak için birçok elin yardıma ihtiyacı olan bir süreçtir.

Why choose Yaohai Interleukin-15 (IL-15) Üretimi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, Interleukin-15 (IL-15) üretiminde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi yöntemlerini üretmektir. Mühendislikten komşu hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımı, klinik ve ticari üremeye kadar tüm üretim sürecini kapsayan en ileri RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu da bize en gelişmiş çözümlerin başarılı teslimini garanti edebilmemizi sağlar. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük bir bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimize ABD FDA'sı gibi düzenleyici gereksinimlere uyum sağladıklarından emin olmalarına yardımcı oluyoruz ve aynı zamanda Avrupa Birliği EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın gereksinimlerini de ele alıyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesis kurduk ve güçlü R&D imalat yeteneklere sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilacın aktif maddesi üretim hattı bulunmakta ve otomatik doldurma için iki hattımız da kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngeler için uygun. Fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Interleukin-15 (IL-15) flakonları için üretim 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırıngeler ve kartrij doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu ve klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sunar. Tesisimiz küresel olarak sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve Interleukin-15 (IL-15) üretimini birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgi sahibidir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan emin oluyoruz ve yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymaktayız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek amacıyla Avrupa Birliği'nden (QP) bir Uygun Kişi tarafından yapılan bir yerel denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilkkerteli sertifika denetimlerini de başarıyla gerçekleştirdik.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indiriyoruz. Çeşitli modallarla çalıştık, örneğin rekombinant alt birim aşıları, peptidler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri. Ayrıca, maya (her bir litre başına 15g kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaşmıştık, ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon; bakteri (her bir litre başına 10g kadar verim), intraselüler çözünür ve inklüzyon cisimleri. Ayrıca, Interleukin-15 (IL-15) üretmek için bir BSL-2 fermantasyon sistemi geliştirdik. Aşı üretiminde uzmanız ve üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri düşürmek konusunda uzmandırız. Zamanında ve en üst kalitede proje teslimatını garanti eden çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• Elapegademase Biyobenzersiz Üretimi
• Glucarpidase Biyobenzersiz Üretimi
• Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim
• RNA Liofilizasyon Protokolü
• Biyolojikler Kararlılık Çalışmaları
• Inclusion Body Çözünürleştirme Süreci
• IND ve BLA Doldurma Denetim Listesi
• Büyük Molekül Doldurma ve Tamamlama
• Steril Doldurma ve Tamamlama
• PTH 1-34 Biyobenzer Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.