การผลิตอินเตอร์ลูคิน-2 (IL-2)

• 

  เทคนิคใหม่ๆ ในกระบวนการผลิต IL-2 ขนาดใหญ่

  Yaohai รู้จัก IL-2 พลาสมินตัดทอน เป็นสิ่งสำคัญและจำเป็นต้องทำอย่างรวดเร็วและง่ายดาย Capital ใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีสมัยใหม่ที่ล้ำหน้าซึ่งช่วยลดขั้นตอนการผลิตให้น้อยลง ในลักษณะนี้พวกเขาสามารถรับรองได้ว่า ยาจะไปถึงผู้คนที่ต้องการเร็วขึ้นในขณะที่ผู้ที่รอการรักษาไม่สามารถรอได้

• 

  การรับรองการควบคุมคุณภาพในการผลิต IL-2 เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย

  เทคนิคอีกอย่างที่น่าประทับใจของพวกเขาก็คือการใช้ระบบไบโอรีแอคเตอร์ ซึ่งทำให้พวกเขาสามารถผลิต IL-2 ได้มากกว่าที่จะทำในห้องปฏิบัติการขนาดเล็ก ไบโอรีแอคเตอร์ซึ่งในความเป็นจริงแล้วเป็นภาชนะปิดที่สามารถสร้างสภาพแวดล้อมที่สมบูรณ์แบบสำหรับเซลล์ในการเจริญเติบโต ซึ่งทำให้เซลล์สามารถผลิต IL-2 ได้มากในเวลาเพียงครึ่งเดียว ซึ่งทำให้มันมีความสำคัญในการให้บริการแก่ผู้ป่วยจำนวนมาก

• 

  อนาคตของการผลิต IL-2 และศักยภาพสำหรับการรักษาที่พึ่งพาภูมิคุ้มกัน

  โดยรวมแล้ว เทคนิคนี้ในการผลิต IL-2 มีศักยภาพมหาศาลสำหรับยาในอนาคต การบำบัดด้วยระบบภูมิคุ้มกัน เช่น IL-2 กำลังได้รับความสำคัญมากขึ้นในการรักษาโรคหลายชนิด รวมถึงมะเร็ง อีกนัยหนึ่ง งานประเภทที่ผู้นำอย่าง Yaohai กำลังทำสามารถเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้คนนับล้านได้

Why choose Yaohai การผลิตอินเตอร์ลูคิน-2 (IL-2)?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิตอินเตอร์ลิวคิน-2 (IL-2) เรามีเทคโนโลยีการพัฒนาและการผลิตขั้นสูงที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์อย่างกว้างขวาง มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำการควบคุมคุณภาพและการผลิตอินเตอร์ลิวคิน-2 (IL-2) มาใช้ เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและความต้องการด้านกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามกฎของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีนเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  โรงงานผลิตอินเตอร์ลิวคิน-2 (IL-2) มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลชีพ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (RD) และโซลูชันการผลิตที่ปรับแต่งตามความต้องการ โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ทดลองใช้เทคนิคหลากหลาย เช่น ย่อยส่วนของเซลล์แบบรีคอมไบแนทสำหรับวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น เยื่อหุ้มเซลล์ภายในและภายนอกของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่อยู่ภายในเซลล์ในรูปแบบละลายได้และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  โรงงานผลิตอินเตอร์ลิวคิน-2 (IL-2) เป็นบริษัทชีวเทคโนโลยีระดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และโรงงานผลิตสมัยใหม่ มีห้าสายการผลิตยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการกรองและการหมักจุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวดและกระบอกฉีดยาแบบพรีฟิลล์ เครื่องหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L, 500L, 1000L ถึง 2000L สเปกการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนสเปกของกระบอกฉีดยาและคาร์ทริดจ์แบบพรีฟิลล์ครอบคลุมระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาสินค้าเชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตไบโอซิมิลาร์เอลาเพกาเดเมส
• การผลิตไบโอซิมิลาร์กลูคาร์พิเดส
• การพัฒนาและการผลิตไมโครไบโอซิมิลาร์
• โปรโตคอลการ Freeze-Dry RNA
• การศึกษาความเสถียรของชีวภัณฑ์
• กระบวนการละลาย Inclusion Body
• รายการตรวจสอบการเติม IND และ BLA
• กระบวนการเติมและปิดจบที่เป็นโมเลกุลขนาดใหญ่
• การเติมและบรรจุแบบปลอดเชื้อ
• การผลิต PTH 1-34 เบียร์ซิมิลาร์

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม