ตอนนี้ คุณทราบเกี่ยวกับ inclusion bodies หรือไม่? เหล่านี้เป็นก้อนโปรตีนเล็กๆ (โมเลกุลโปรตีนที่รวมตัวกัน) ที่สะสมขึ้นเองภายในเซลล์ของเรา เมื่อนักวิทยาศาสตร์เข้าใจแล้วว่าก้อนเหล่านี้คืออะไร พวกเขาสามารถสร้างโปรตีนที่มีประโยชน์ได้มากเท่าที่ต้องการ และไม่ใช่แค่เพื่อรักษาโรคเท่านั้น แต่ยังสำหรับการประยุกต์ใช้อื่นๆ อีกด้วย
ปัญหาของร่างกายรวมตัว หรือ IBs เป็นสิ่งที่เราเห็นบ่อยกว่าที่จะไม่เห็น แต่มีวิธีการใหม่และดียิ่งขึ้นที่กำลังพัฒนาอยู่เสมอ Yaohai ใช้วิธีการใหม่และอาจดูหยาบคายสำหรับเทคนิคนี้ที่ยอดเยี่ยม เหล่านี้สารเคมีทำลายก้อนโปรตีนเพื่อช่วยให้พวกมันละลายในน้ำได้
ในอดีต การทำให้ inclusion bodies ละลายเป็นงานที่เหนื่อยล้าและใช้เวลานาน เป็นหลักฐานถึงความท้าทายเพียงใดที่นักวิทยาศาสตร์ต้องเผชิญในการได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ กระบวนการนี้สามารถง่ายและรวดเร็วขึ้นได้ด้วยการสนับสนุนจากยาหาน โดยส่วนหนึ่งทำได้โดยเครื่องจักรพิเศษบางตัวที่จะเริ่มคนสารผสม การกระทำนี้ช่วยกระจายก้อนโปรตีนได้เร็วขึ้น อีกวิธีคือการใช้ฟิลเตอร์เฉพาะบางชนิด การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง ฟิลเตอร์เหล่านี้ป้องกันโมเลกุลอื่นในสารผสมไม่ให้เกาะกับโปรตีน ซึ่งทำให้ง่ายขึ้นสำหรับพวกเขาในการเก็บรวบรวมเฉพาะสิ่งที่พวกเขากำลังมองหา
นี่คือหนึ่งในเป้าหมายหลักสำหรับนักวิจัยที่สนใจในการเพิ่มผลผลิตของโปรตีนจาก inclusion bodies สำหรับการทดลองของพวกเขา โดยได้รับความช่วยเหลือจาก YaoHai พวกเขามักรวมโปรตีนมากขึ้นในอาหารและทำให้กระบวนการง่ายขึ้นมาก ดังนั้นพวกเขาสามารถผลิตโปรตีนชนิดนี้ได้มากขึ้นในเวลาที่สั้นลง ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งเพราะ GMP Anti-MMRCD206 VHH โปรตีนเหล่านี้สามารถใช้ในการผลิตยา ช่วยชีวิตคน และทำสิ่งที่ดีอื่น ๆ ที่อาจสร้างประโยชน์ให้กับผู้คนในหลาย ๆ ทางที่ไม่สามารถประเมินได้
กระบวนการนี้เริ่มเปลี่ยนวิธีการทำงานของนักวิทยาศาสตร์ในการสร้างสิ่งต่าง ๆ แม้กระทั่งสำหรับปัญหาจริง ๆ ที่เกิดขึ้นบนโลก แต่ตอนนี้มันได้เปิดเกมออกอย่างกว้างขวาง เวลานี้พวกมันกลายเป็นเครื่องมือที่ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถผลิตโปรตีนจำนวนมากได้ภายในเวลาอันรวดเร็ว ซึ่งอาจช่วยให้เราค้นพบผู้สมัครยาใหม่ ๆ และอาการที่อาจตอบสนองต่อการกระตุ้นทางภูมิคุ้มกันในผู้ที่ตอบสนองต่ำหรือป่วย นอกจากนี้ยังจะมีราคาประหยัดซึ่งในที่สุดจะลดปริมาณโปรตีน GMP Anti-HER3 VHH Production ค่าใช้จ่ายก็เช่นกัน
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการ提纯จุลินทรีย์ พร้อมกับสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพร้อมใช้งาน เครื่องมือหมักที่มีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึงกระบวนการละลาย inclusion body การบรรจุขวดสามารถทำได้ตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือเข็มที่พร้อมใช้งานมีขนาดตั้งแต่ 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
กระบวนการละลายร่างกายที่รวมตัวกัน (Inclusion Body Solubilization Process) เป็นผู้นำด้านการให้บริการพัฒนาและผลิตชีวเภสัชภัณฑ์จากจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราใช้แพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเรายังช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความมีประสบการณ์ของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจง
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้รูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต เฮอร์โมน และไซโตไคน์ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมักเพื่อกระบวนการละลาย Inclusion Body เพื่อพัฒนาวัคซีนที่มาจากแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยอาศัยทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับกระบวนการละลายร่างกายปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกที่ช่วยเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบขั้นตอนการผลิตที่สามารถติดตามได้ มีคุณภาพ และสอดคล้องกับแนวทางขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และสำนักงานยาแห่งยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราแล้ว นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001