ตอนนี้ คุณทราบเกี่ยวกับร่างกายรวมตัวไหม นี่คือก้อนเล็กๆ ของโปรตีน (โมเลกุลโปรตีนรวมตัวกัน) ที่สร้างขึ้นภายในเซลล์ของเรา เมื่อนักวิทยาศาสตร์เข้าใจสิ่งที่ก้อนเหล่านี้คืออะไร พวกเขาสามารถสร้างโปรตีนที่มีประโยชน์ได้ตามต้องการ — และไม่ใช่แค่เพื่อรักษาโรคเท่านั้น แต่ยังสำหรับการใช้งานอื่นๆ อีกด้วย
ร่างกายรวมตัว (หรือปัญหา IBs ย่อๆ) เป็นสิ่งที่เราเห็นบ่อยครั้งกว่าไม่เห็น แต่มีการพัฒนาวิธีใหม่และดียิ่งขึ้นอยู่เสมอ ยาหานใช้วิธีการใหม่และแรงกล้าสำหรับเทคนิคนี้ สสารเหล่านี้ทำให้โปรตีนก้อนแข็งแตกตัวเพื่อช่วยในการละลายในน้ำ
ในอดีต การทำให้ inclusion bodies ละลายเป็นงานที่เหนื่อยล้าและใช้เวลานาน เป็นหลักฐานถึงความท้าทายเพียงใดที่นักวิทยาศาสตร์ต้องเผชิญในการได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ กระบวนการนี้สามารถง่ายและรวดเร็วขึ้นได้ด้วยการสนับสนุนจากยาหาน โดยส่วนหนึ่งทำได้โดยเครื่องจักรพิเศษบางตัวที่จะเริ่มคนสารผสม การกระทำนี้ช่วยกระจายก้อนโปรตีนได้เร็วขึ้น อีกวิธีคือการใช้ฟิลเตอร์เฉพาะบางชนิด การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง ฟิลเตอร์เหล่านี้ป้องกันโมเลกุลอื่นในสารผสมไม่ให้เกาะกับโปรตีน ซึ่งทำให้ง่ายขึ้นสำหรับพวกเขาในการเก็บรวบรวมเฉพาะสิ่งที่พวกเขากำลังมองหา
นี่คือหนึ่งในเป้าหมายหลักสำหรับนักวิจัยที่สนใจในการเพิ่มผลผลิตของโปรตีนจาก inclusion bodies สำหรับการทดลองของพวกเขา โดยได้รับความช่วยเหลือจาก YaoHai พวกเขามักรวมโปรตีนมากขึ้นในอาหารและทำให้กระบวนการง่ายขึ้นมาก ดังนั้นพวกเขาสามารถผลิตโปรตีนชนิดนี้ได้มากขึ้นในเวลาที่สั้นลง ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งเพราะ GMP Anti-MMRCD206 VHH โปรตีนเหล่านี้สามารถใช้ในการผลิตยา ช่วยชีวิตคน และทำสิ่งที่ดีอื่น ๆ ที่อาจสร้างประโยชน์ให้กับผู้คนในหลาย ๆ ทางที่ไม่สามารถประเมินได้
กระบวนการได้เริ่มเปลี่ยนวิธีที่นักวิทยาศาสตร์ทำสิ่งต่าง ๆ — แม้แต่ปัญหาจริงๆ บนโลกใบนี้ ก็ตาม แต่มันได้เปิดโอกาสใหม่ๆ อย่างกว้างขวางในปัจจุบัน เครื่องมือเหล่านี้ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถผลิตโปรตีนจำนวนมากภายในเวลาอันรวดเร็ว ซึ่งอาจช่วยให้เราค้นพบยาใหม่และอาการที่อาจตอบสนองต่อการกระตุ้นทางภูมิคุ้มกันในผู้ที่ตอบสนองต่ำหรือผู้ป่วย นอกจากนี้ยังมีประสิทธิภาพด้านต้นทุนโดยลดการใช้โปรตีนลง GMP Anti-HER3 VHH Production ค่าใช้จ่ายก็เช่นกัน
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราเน้นการผลิตกระบวนการละลาย Inclusion Body และยารักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์และสัตวแพทย์ เราใช้แพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บรักษาเซลล์ พัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมได้อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ เราสำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่นำกระบวนการละลายรวมก้อนโปรตีน (Inclusion Body Solubilization Process) และงานด้านกฎระเบียบมาใช้ เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระดับโลก นอกจากนี้ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราชำนาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และปฏิบัติตามกฎของ US FDA และ EU EMA อีกทั้งยังได้รับความพึงพอใจจาก TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ และสองสายการบรรจุที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพรีฟิลล์ เครื่องหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L กระบวนการละลายรวมร่างกายสำหรับวิอาที่มีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพรีฟิลล์และกระบอกฉีดครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาอย่างต่อเนื่องของตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากกระบวนการละลาย Inclusion Body เราให้บริการพัฒนาและผลิตตามความต้องการของลูกค้า โดยมั่นใจได้ว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยส่วนประกอบแบบรีคอมไบแนท เพปไทด์ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวเป็น Inclusion Body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่งเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น