การผลิต Interleukin-15 (IL-15)

• 

  บทบาทของเทคโนโลยีชีวภาพในการผลิตอินเตอร์ลูคิน-15 (IL-15)

  แม้ว่าจะมีการพัฒนาอย่างมากในกระบวนการผลิตยาหั่นอินเตอร์ลูคิน-15 (IL-15) แต่ก็ยังคงเป็นเรื่องยากสำหรับนักวิจัยที่จะแก้ไขปัญหาทุกอย่างตั้งแต่ต้น ความท้าทายสำคัญคือความปลอดภัยของยาหั่นอินเตอร์ลูคิน-15 (IL-15) ในมนุษย์ สิ่งเหล่านี้จำเป็นต้องผ่านการทดสอบอย่างละเอียดเพื่อให้มั่นใจว่าจะไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง การรักษาจะต้องปลอดภัยเสมอ

• 

  ความท้าทายและความเป็นไปได้ในการผลิตอินเตอร์ลูคิน-15 (IL-15)

  ความท้าทายครั้งที่สองที่นักวิจัยเผชิญคือเรื่องของต้นทุนในการผลิตยาหานอินเตอร์ลูคิน-15 (IL-15) ปัญหาเกิดขึ้นเมื่อคุณพยายามทำในห้องปฏิบัติการ ซึ่งมีค่าใช้จ่ายสูงและจะทำให้มีผู้ป่วยน้อยลงที่จะได้รับการรักษา ดังนั้น ในขณะที่นักวิทยาศาสตร์กำลังพยายามทำให้ยาหานอินเตอร์ลูคิน-15 (IL-15) มีราคาถูกกว่าเดิมหรือเข้าถึงได้ง่ายขึ้น ในอุตสาหกรรมที่กระจุกตัวเช่นนี้ พวกเขาต้องการทำให้การรักษาที่อาจช่วยชีวิตนี้สามารถเข้าถึงกลุ่มคนจำนวนมากขึ้น

• 

  จากแนวคิดสู่การพาณิชย์

  ยาหานอินเตอร์ลูคิน-15 (IL-15) ถูกค้นพบเมื่อประมาณสองทศวรรษที่แล้ว แต่ใช้เวลานานมากในการพัฒนาจนถึงจุดที่สามารถผลิตยาหานได้ Interleukin circRNA -15 (IL-15) เพื่อใช้ในการรักษาโรคต่างๆ อีกหลายปีก่อนที่ยาหาน MRNA อินเตอร์ลิวคิน -15 (IL-15) จะถือว่าปลอดภัยสำหรับการรักษาในมนุษย์ กระบวนการนี้เป็นกระบวนการที่ต้องอาศัยความร่วมมือจากหลายฝ่ายเพื่อให้แน่ใจว่าทางวิทยาศาสตร์ถูกต้อง

Why choose Yaohai การผลิต Interleukin-15 (IL-15)?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการผลิต CDMO ของอินเตอร์ลิวคิน-15 (IL-15) จุดเน้นหลักของเราคือการผลิตวัคซีนและยาบำบัดเชิงจุลชีพเพื่อรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสัตวแพทย์ เราครอบครองเทคโนโลยีที่ล้ำสมัยในด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิต ซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การวิศวกรรมสายพันธุ์จุลชีพ การประมวลผลแบงค์เซลล์และการออกแบบวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจว่าเราจะสามารถส่งมอบโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้อย่างสำเร็จ เรามีความรู้มากมายในด้านการแปรรูปจุลชีพทางชีวภาพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินงานตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราคาสามารตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ และสองสายการบรรจุที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีดยา ขวด และเข็มฉีดยาพรีฟิลล์ เครื่องหมักที่มีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การผลิตอินเตอร์ลิวคิน-15 (IL-15) สำหรับขวดมีปริมาตรตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพรีฟิลล์และกระบอกฉีดยาก็ครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ พืชผลของเราเป็นโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและการผลิตอินเตอร์ลิวคิน-15 (IL-15) เรามีระบบคุณภาพที่มั่นคงซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทางกฎระเบียบในระดับโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบในระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA จีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับโมดัลต่างๆ เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนต์ ซับยูนิต เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และรวมเป็นก้อน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้างอินเตอร์ลิวคิน-15 (IL-15) การผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพยอดเยี่ยม ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตไบโอซิมิลาร์เอลาเพกาเดเมส
• การผลิตไบโอซิมิลาร์กลูคาร์พิเดส
• การพัฒนาและการผลิตไมโครไบโอซิมิลาร์
• โปรโตคอลการ Freeze-Dry RNA
• การศึกษาความเสถียรของชีวภัณฑ์
• กระบวนการละลาย Inclusion Body
• รายการตรวจสอบการเติม IND และ BLA
• กระบวนการเติมและปิดจบที่เป็นโมเลกุลขนาดใหญ่
• การเติมและบรรจุแบบปลอดเชื้อ
• การผลิต PTH 1-34 เบียร์ซิมิลาร์

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม