Pegvaliase Biosimilar-produktion

• 

  Utveckling av biosimilärer för att öppna vägen för tillgänglig behandling av metaboliska sjukdomar

  Yaohai uppmuntrar till att dessa biologiska generiska läkemedel är lämpliga för patienters säkerhet och effektivitet. De är noggranna i sin utvecklingsprocess och ser till att medicinerna gör det de ska för dem som behöver dem. Denna framsteg är en viktig steg mot att överviktiga individer med metaboliska störningar får den vård de behöver.

• 

  En hållbar lösning för hantering av metaboliska störningar

  Metabolisk störning behöver inte vara en livslängdssentence om det finns kvalitativa lösningar som kan hjälpa individer att effektivt hantera sina tillstånd. För alla typer av dessa störningar är PEGVALIASE Biosimilars den bästa valet för att kontrollera dem. De gör inte bara patienterna känna sig bra; de hjälper dem också att rättfärdiga sina liv fritt från stress och spänning på daglig basis.

• 

  Ett lovande steg mot bättre patientutkomster".

  För personer med dessa typer av medicinska problem hjälper biosimilarna till att minska fenylalaninhalten i blodet, vilket är avgörande. Det är viktigt att kontrollera dina fenylalaninvärden. Tillverkningsprocessen för Pegvaliase-biosimilarna är också miljövänlig; på detta sätt kan vi rädda planeten. På så sätt kan även patienter känna sig nöjda med att ge miljön en hjälp genom att välja dessa behandlingar.

Why choose Yaohai Pegvaliase Biosimilar-produktion?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på produktion av Pegvaliase Biosimilar. Vi har byggt ett modernt tillverkningsanläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem drogstoffstillsättningslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renadning, tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och kassettor samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga färdeskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen ligger mellan 1ml och 25ml. Syringor eller kassettor som är förutfyllda fylls med 3 till 3,5ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anläggning producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är i överensstämmelse med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av reglerings experter är skicklig i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven för Pegvaliase Biosimilar-produktion och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en personlig granskning utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledare inom Pegvaliase Biosimilar Produktion CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för att behandla husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi besitter framgångsrika RD- och tillverknings teknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från konstruktion av mikrobiella stammar, till cellbankbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, för att säkerställa att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal kunskaper inom det mikrobiella biobearbetningsfältet. Mer än 200 projekt har lyckats och vi hjälper våra kunder att följa regler som de från US FDA samt EU EMA. Vi hjälper även dem att navigera genom Australiens TGA och Kinas NMPA. På grund av vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadskrav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika typer av modaliteter, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptides hormoner, cytokiner växtfaktorer, ens-domänantikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive Pegvaliase Biosimilar Production intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att bringa era unika produkter snabbare ut på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Romiplostim Biosimilar Tillverkning
• Elapegademase biosimilarproduktion
• Ocriplasmin Biosimilar-produktion
• Pegvaliase Biosimilar-produktion
• Produktion av Reteplase Biosimilar
• Glucarpidase Biosimilar Produktion
• Utveckling och tillverkning av mikrobiella biosimilärer
• Produktion av PTH 1-34 biosimilar

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.