Utveckling och kommersialisering av terapeutiska enzym

• 

  Revolutionerar medicin genom enzymterapi

  Enzymterapi kan också hjälpa till att behandla historiskt behandlingsresistenta sjukdomar som genetiska störningar. Genom att mekanismen fokuseras mer på vissa gener kan enzym korrigera genetiska abnormiteter och därmed skydda mot sjukdomsframsteg och ytterligare komplikationer som påverkar patienters hälsotid och livskvalitet. Detta är en fantastisk potential för många som har kämpat mot dessa tillstånd i lång tid.

• 

  Det löfte och utmaningarna med enzymbaserade behandlingar

  Förutom ett bättre förstånd av tillämpningarna av enzymterapi för olika sjukdomar krävs mer forskning. Även om det finns många bra studier som tyder på att det kan vara mycket hjälpsamt, har vi fortfarande en lång väg kvar innan vi förstår hur vi kan systematiskt använda enzym i terapi för olika sjukdomar. Vad vetenskapsmännen gör är att hitta andra sätt att sätta cancer-vaccineterapier till deras slutgiltiga test.

• 

  En bro mellan vetenskap och hälsovård

  Trots detta är Yaohai fast besluten att bringa sina enzymterapier till så många patienter som möjligt som behöver dem. De har en oupphörlig anda och de planerar att fortsätta arbeta inom R&D eftersom de känner att enzymterapier erbjuder riktig potential för miljontals människor. Denna förmåga är inte felbar, men med rätt dedikation och innovation har enzymterapier praktiskt taget inga gränser.

Why choose Yaohai Utveckling och kommersialisering av terapeutiska enzym?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i flera modaliteter som subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, ensu-domänantikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäsregextracellulär och intracellulär terapeutisk Enzymutveckling och kommersialisering (effekt upp till 15g/L) och intracellulär lös bakterier och inklusionskropp (effekt så hög som 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att optimera processer, öka produktutslag och minska kostnader. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett avancerat anläggning utrustat med moderna faciliteter samt starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem substansproduceringslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färderingsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutförandelinjer för flaskor, karuseller och förutfyllda sprutor. Färderingsmåtten som erbjuds är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1ml till utveckling och kommersialisering av terapeutiska enzym. Förutfyllda syringor eller karuseller fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stabil tillgång av kliniska prov och kommersiella produkter. De bulk-molekyler som produceras i vår fabrik kan levereras världen över.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare bland CDMO-företag för mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin, inklusive utveckling och kommersialisering av terapeutiska enzym för människors, veterinär- och husdjurs hälsoutveckling. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobersträd, cellbanker, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell produktion, vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet inom biobehandling av mikroberceller. Mer än 200 projekt har lyckats slutföras, och vi stöder våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar utveckling och kommersialisering av terapeutiska enzym samt regulatoriska ärenden. Vi har ett kvalitets管理系统 som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vår grupp av regulatoriska experter är skicklig i globala regulatoriska ramverk för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, kvalitetsprodukter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av Europeiska Unionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljömanagementssystem och ISO45001 Arbetsmiljö- och Hälsoskyddssystem.

Relaterade produktkategorier

• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger
• GLP-1 Fragmentproduktion
• Produktion av GLP-1 Mutation

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.