GMP-tillverkning av Virus-like Particle (VLP)-vaccin som består av fragment av naturliga virus. Dessa små partiklar är helt oskadliga, men de tränar våra kroppar i hur de ska försvara sig.
vaccin kan skapas där immunsystemet litteralt tränas att känna igen och reagera på ett bättre sätt än i de flesta, om inte alla sammanhang med olika virus.
VLP-baserad vaccinproduktion kan tillverkas utan svårigheter med att odla hela viruset i kultur. Detta kommer att göra hela proceduren mycket säkrare och snabbare, vilket är av stort värde särskilt under sjukdomsutbrott när människor behöver vaccin snabbt.
Insulinbiomanufaktur skydda oss mot många sjukdomar samtidigt. Det kanske låter dem utveckla vaccin som fungerar mot olika stammar av samma virus eller till och med hjälper oss att immunisera oss mot mer än en sjukdom åt gången.
skydda oss mot ännu fler sjukdomar i framtiden. Med andra ord betyder dessa vetenskapliga framsteg att vi har en ljusnare framtid när det gäller att förbättra vår hälsa och använda vaccin för att hålla samhället fri från sjukdomar.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av Chimeric VLP-vaccin och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har vangårdstekniska RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biobehandling. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Tillverkning av Chimeric VLP-vaccin är en Top 10 Microbial CDMO som införlivar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna över hela världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och toppkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en erkänd Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klart de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchefssystemet, ISO14001-miljöhälsosystemet och ISO45001-arbetsmiljösäkerhetssystemet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färskning. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för Chimeric VLP-vaccin med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem substansproduceringslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och färska mikrobiella celler, samt två flask- och kartidgefyllningslinjer för flaskor och kartidgefillning, inklusive förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färskningsmåtten omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmått för flaskfyllning sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringarna för förutfyllda kartidge- eller sprutefyllning varierar mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och tillhandahåller en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras globalt.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växthusgaser, hormoner och Chimeric VLP-vaccintillverkning. Vi är specialiserade inom många mikroorganismer som jäsarextracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15 g/L) och bakteriell intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter upp till 10 g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre uppgifter och minskade kostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.