Produktion av Reteplase Biosimilar

• 

  Jämförelse mellan Reteplase biosimilar och det ursprungliga läkemedlet

  Reteplase biosimilar bygger upp en hög dynamik på Reteplase-marknaden. Alla patienter i världen kommer att vara lika glada att höra att många länder nu godkänner detta medicin. Som resultat av fler godkännanden har människor en enklare och billigare tillgång till detta nödvändiga medicin än den ursprungliga drogen. Detta kan särskilt vara bra för patienter som behöver det, eftersom Dr. Rutherford säger att det ger läkare ett ytterligare verktyg att använda när de behandlar inte bara hjärtinfarkter utan också andra medicinska tillstånd som kräver hjälp med blodproppar.

• 

  Nuvarande tillstånd för Reteplase biosimilar marknaden

  Om du inte är Yaohai, kanske har du din egen stolthetsplats här. Som planerat av Yaohai. Så, vi är intresserade av att introducera nya, billigare tillverkningsmetoder för Reteplase biosimilar. Detta skulle kunna ytterligare minska den totala utgiftskostnaden för en patient som behöver denna medicin. Genom att utforska sätt att skapa läkemedlet effektivt och kostnadseffektivt vill vi också se till att läkemedlet är effektivt men har färre eller inga biverkningar.

• 

  Framtida utvecklingar inom produktion av Reteplase biosimilar

  Det pågår mycket aktivt arbete inom studierna av Reteplase biosimilar och relaterade läkemedel. Vetarna arbetar för att göra dessa läkemedel bättre. Yaohai är stolt över att vara en del av denna forsknings- och utvecklingsprocess. Vi är dedikerade till att utveckla nästa generation av livräddande terapiers, med uppdraget att ge miljontals människor chansen på ett bättre livskvalitet.

Why choose Yaohai Produktion av Reteplase Biosimilar?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av reteplas-biosimilarproduktion. Vi har de mest avancerade RD- och tillverknings teknoplattformarna, vilka täcker hela processen från mikrobiell stamgenteckning, cellbankering samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat en stor mängd erfarenhet inom biohantering av mikrobiella celler. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster medan vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika modaliteter som rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer som jäsar, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också skapat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa Reteplase Biosimilar Produktion av vaccin. Vi är experter på att optimera produktionsprocesser, öka uppgifterna och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Reteplase Biosimilar Production är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som följer de aktuella GMP-standarden och reglerna runt om i världen. Vår regulatoriska team är väl insatt i globala regulatoriska ramverk för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统, ISO14001 Miljöhantverks管理系统 och ISO45001 Yrkeshälsosäkerhets管理系统.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio största tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerat utrustning. Vi har fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell färdering och reningsprocesser. Vi har också två automatiserade fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda sprut. Färdningsskalorna som används sträcker sig från Reteplase Biosimilar-produktion upp till 2000L. Specificerna för flaskfyllning sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Specificerna för fyllning av förutfyllda sprutor eller kartuscher ligger mellan ungefär 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt verk producerar stora molekyler som distribueras globalt.

Relaterade produktkategorier

• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger
• GLP-1 Fragmentproduktion
• Produktion av GLP-1 Mutation

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.