Glucarpidase Biosimilar Produktion

• 

  Processen för att producera biosimilar av Glucarpidase.

  Bio-similär Glucarpidase har avsevärt påverkat behandlingen av cancerpatienter, särskilt de som får höga doser methotrexat för tillstånd som leukemi och lymphom. Likaväl viktig methotrexat är för behandlingen av dessa cancerformer, kan det också orsaka allvarliga biverkningar, inklusive njurskada, försvagade immunesystem och infektioner. Tackfullydets bio-similära Glucarpidase låter kroppen ta bort methotrexat snabbare och effektivtare, vilket minskar risken för att dessa allvarliga biverkningar uppstår. Det betyder att patienterna kan få den kirurgi de behöver på ett säkert sätt, samtidigt som ytterligare skada på deras vävnader från kemoterapi begränsas.

  
  

• 

  Påverkan av biosimilar av Glucarpidase på cancerbehandling.

  Trots att Glucarpidase Bio-similar är mycket fördelaktiga för behandlingen av cancer kan företag som Yaohai möta många begränsningar när de tillverkar dessa läkemedel. Kanske den största utmaningen är kostnaden, som kan vara hög på grund av de unika material som krävs, långa forsknings- och utvecklingstider, strikta regler som måste följas och så vidare. Dessutom finns det hård konkurrens från andra företag som är inblandade i liknande läkemedelsproduktion. Detta kräver att Yaohai konstant förbättrar sina produkter och fortsätter att finna nya lösningar för att förbli framgångsrika på marknaden.

  
  

• 

  Utmaningar och möjligheter.

  Glucarpidase Bio-similar tillverkning Positivt, det finns otaliga möjligheter inom tillverkningen av Glucarpidase Bio-similar. Huntington argumenterade att Yaohai kunde öka sin produktion, anställa fler människor och skapa ett nytt läkemedel HPV Vaccin VLP tillgänglig för mycket fler människor. Och att undersöka hur man mer effektivt kan producera dessa Bio-similar förblir ett möjligt nyckelfördel för Yaohai när de fortsätter sin tävling att utveckla dessa läkemedel.

  
  

Why choose Yaohai Glucarpidase Biosimilar Produktion?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regulatoriska ärenden. Vårt kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regulatoriska experter är skicklig i globala regulatoriska ramverk för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter samt överensstämmelse med kraven för Glucarpidase Biosimilar Produktion och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma lyckades med en platslig granskning utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统 och ISO14001 Miljö管理系统.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio största producenterna av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell jäsning. Vi har etablerat en avancerad anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka forsknings- och utvecklingskapaciteter. Vi har fem läkemedelstillverkningslinjer som uppfyller GMP-kraven för mikrobiell jäsning och rening, samt två automatiska fyllningslinjer för patroner, flaskor och förfyllda sprutor. Tillgängliga jäsningsskalor varierar från 100 till 500 liter, 1000 och 2000 liter. Produktionen av glukarpidasbiosimilar för biofilm är 1 ml till 25 ml, medan förfyllda sprutor och cylinderampuller täcker 1-3 ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kliniska prover samt kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till hela världen.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiologiskt producerad Glucarpidase Biosimilar-produktion och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträngar och cellbanker, till process- och metodutveckling, kommersiell och klinisk produktion och implementering av moderna lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biobehandling med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra klienter att navigera reglerna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår expertis och kunskap kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrober. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika typer av modaler, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner för växtväxling, endomänta antikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive Glucarpidase Biosimilar Produktion intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär lösbar bakterie och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriabaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att bringa era unika produkter snabbare ut på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.