Ocriplasmin Biosimilar-produktion

• 

  Nyckeltillverkning och produktionsprocesser för Ocriplasmin Biosimilar

  Laget på Yaohai har lagt ner mycket tid och arbete på att utveckla den bästa tekniken och de bästa metoderna för tillverkning av Ocriplasmin Biosimilar. Genom att ta hänsyn till allt detta hårdt arbete kan de skapa säkra slutprodukter för patienter. Yaohai vill att behandlingen ska fungera väl och vara billig så att fler människor kan få tillgång till den. Med hjälp av dessa moderniserade tekniker kan de garantera att patienterna får högkvalitativ vård.

• 

  Att säkerställa säkerhet och verkan genom strikta kvalitetskontroller

  När det gäller att skapa nya behandlingar är Yaohai mycket seriös när det gäller säkerhet och effektivitet. För GMP Semaglutide-produktion kontrollerar de allt steg för steg med stor noggrannhet. Varje procedur i tillverkningen av produkten testas och granskas noga för att säkerställa hög kvalitet och pålitlighet. Garantin för dess säkerhet och effektivitet som Yaohai erbjuder har också gjort det till ett framträdande exempel inom hälso- och sjukvårdsindustrin. De anser att behandlingarna alltid bör kunna lita på fullständigt av patienterna.

• 

  Att förbättra patientvården med kostnadseffektiva lösningar.

  Yaohai GMP Semaglutide API insåg att kostnaden kan vara svår, särskilt för många patienter som behöver sådana behandlingar. Därför är Ocriplasmin Biosimilar inte bara effektiv för ögat utan också billig. Yaohai vill se till att patienter får den vård de behöver till en rimlig kostnad. För Yaohai är löftet att hålla priserna på behandlingar tillgängliga och förska crucialt. ALLA DESERVERAR att få möjlighet till bättre hälsa och ett bättre liv.

Why choose Yaohai Ocriplasmin Biosimilar-produktion?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet inom utvecklingen av mikroberbaserade biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna på ett minimum. Vi har använt en mängd olika metoder, inklusive rekombinanta subenhetervacciner (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer, såsom jäst, intracellulär och extracellulär secretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inkluasionskroppar (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat ett Ocriplasmin Biosimilar-produktionssystem för att utveckla bakteriebaserade vaccin. Vi är experter på att optimera processer, öka uppgifterna och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet för att få dina exklusiva produkter snabbt ut på marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta Ocriplasmin Biosimilar-produkterna inom biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermning. Vi har etablerat en modern anläggning med starka RD-förmågor och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som följer GMP-standarder för att renhra och fermra mikrobiella celler, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor samt förhandsfyllda karuseller och sprutor är tillgängliga. Fermningsskalorna som erbjuds sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsmåtten för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på förhandsfyllda sprutor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare bland CDMO-företag för mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin, inklusive produktion av Ocriplasmin-biosimilarer för människor, veterinär- och husdjurs Hälsoundersökningar. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobersträd, cellbankering, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet inom biotillverkning av mikroberceller. Mer än 200 projekt har lyckats avslutas, och vi stöder våra klienter att klara regleringar, såsom dem från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna, integrerar kvalitets- och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsystem som är fullständigt kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regulatoriska experter har en djup förståelse för världsvida regulatoriska ramverk. Detta gör det möjligt för oss att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi kan garantera spårbara produktionsförfaranden och högkvalitativa produkter som överensstämmer med föreskrifterna från US FDA, Ocriplasmin Biosimilar-produktion, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av Europamunionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystemet och ISO14001 Miljöledningssystemet.

Relaterade produktkategorier

• Glucarpidase Biosimilar Produktion
• Utveckling och tillverkning av mikrobiella biosimilärer
• Produktion av PTH 1-34 biosimilar

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.