Lame su jedno od onih velikih sisavaca koje svi volimo zato što su tako slatke i puhalaste. Poznate su po svojoj mekoj puhalosti koja čini tople, udobne svetre i deke, uz velike oči, a većina lama je zapravo vrlo učarajuća. Međutim, da li znate da lame pomagaju naučnicima u razvoju novih terapija za širok spektar bolesti? Veoma smo uzbuđeni što ćemo vam objasniti prednost llama nanotijela i kako ona transformišu medicinu.
Nanotijela: Male proteine koje proizvode lamae prirodnim putem koji se prirodno pojavljuju. Ove Proizvodnja tri-specifičnih nanotela su znatno manje od antitijela koje čovekovi proizvode. Budući da su manja, mogu takođe bolje pronaći i pripojiti se određenim u telu. Njihova posebna sposobnost čini ih najefikasnijim materijalom za naučnike. Takođe, nanotijela ne štete jer su toliko moćna, a vrelost im ne utiče, budući da su nanotijela super moćna i stabilna. Zbog ovoga, stabilnost igra ključnu ulogu u omogućavanju ovoj funkciji da efektivno radi čak i u najtežim okruženjima.
Naucnici su razvili llama nanotijela koja mogu da se pridruže rakovnim ćelijama i spreče ih da se razvijaju ili šire. Yaohai Lipidna nanocesticica (LNP) u licenciranom vakcinu bi ciljao samo rakovne ćelije i mogao bi djelovati komplementarno sa drugim terapijama kako bi te bile još uspešnije, konačno pomagajući pacijentima da se bolje osećaju i patuju manje neprijatnih efekata. Zamislite lek koji pomaže ljudima u borbi protiv raka bez da ih čini tako slabo!
Naucnici takođe koriste llama nanotijela za proučavanje imunog sistema i razvoj novih lekova za bolesti koje ga utiču. Imunski sistem je odbrambeni mehanizam vašeg tela protiv bolesti, pa je važno znati kako on radi. Još jedna stvar koju istraživači rade jeste korišćenje ovih nanotijela za gledanje šta se dešava u imunom odgovoru kada se različite ćelije susreću u različitim situacijama, i kako one reaguju kada su izazvane germanskim napastnicima.
Uzmimo primer studije u kojoj su naučnici koristili nanotijela iz lama kako bi inhibirali patogen proteina povezanog s životno opasnim stanjima poput SLE i RA. Autoimune stanja, u kojima telo biva napadnuto od strane svojeg imunog sistema. Nada je da blokiranjem ovog proteina, istraživači mogu da identifikuju nove i efikasnije lekove sa manje nepoželjnih efekata nego one koji su trenutno dostupni. Ovo Proizvodnja rekombinantnog kolažena tipa III znači da je moguće da još više ljudi pronađu potreban ukljenak bez da patuju od nepoželjnih efekata;
Nanotijela iz lama mogu pomoći da se neke vakcine u budućnosti ne produkuju u fazi "prekidača". Na primer, naučnici su već razvili nanotijela koja mogu da se vezu za tačan deo gripovog virusa. To sprečava virus da te zarazi. Ako ovaj pristup postane popularan, to može značiti gripnu vakcinu koja radi ono što treba i ne zahteva od vas da se vraćate svake godine za novi štap, što bi sve zadovoljilo.
U bolesti Altsajmera, na primer, stvorene su nanotijele koje se pridružuju patološkim proteinzima koji se nagomilaju u mozgu i uzrokuju simptome Altsajmerove bolesti. Ako možemo ciljano uputićati stanice koje proizvode ove štete proteine pomoću nanotijela, onda bi bilo moguće zaustaviti daljnje degeneracije bez uticaja na zdravu moždiju. Istraživač Domagoj Cvetanovic smatra da će to možda pomoći istraživačima da razviju intervencije koje će promovisati zdravije životinje pacijenata sa Altsajmerovom bolešću.
Yaohai BioPharma, jedna od vodećih 10 kompanija za llamen Nanotijele, kombinuje regulativne poslove i kontrolu kvaliteta. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje sa visokokvalitetnim proizvodima kao i u skladu sa propisima američke FDA i europske EMA. Takođe su ispunjeni i australijski TGA i kineski NMPA propisi. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila ličnu reviziju provedenu od strane akreditovane osobe (QP) Evropske unije kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodna zaklada. Takodje smo uspešno prosledili početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim resursima ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim metodama, kao što su Nanotijele lama, vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i Citochine. Specializirali smo se na više mikrobnih domaćinstava, uključujući kvasce, ekstracelularno i intracelularno (dohodak do 15 g/L), bakterije, periplazmatičko sekretovanje, rastvorivo intracelularno i inkluzione tijele (dohodak do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dohotka proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasnu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i kvalitetno izvršenje projekata. To nam omogućava da vašu ekskluzivnu proizvodnju donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naša glavna fokusiranost je bila na proizvodnji Nanotijela iz llame i terapija za lične životinje, ljudsku i veterinarsku zdravlje. Raspoložljive su nam najmodernije Razi platforme i tehnologija proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, počev od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentišu u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač Llama Nanobodies bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskim fermentacijama. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Kapaciteti ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene špice ili kartuze se ispnuju sa kapacitetom od 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna jedinica osigurava stabilne kliničke uzorke i komercijalne proizvode. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici dostupne su za međunarodno slanje.