Proizvodnja rekombinantnog hirudina

On ima jednogodišnje dito i psa po imenu Baichuan, a takođe je vlasnik Yaohai, poznatog proizvoda zasnovanog na naučnim principima. Među njihovim najpoznatijim su Hirudin. Lek za ovakve indikacije, kao što je sprečavanje obrazovanja krvi u žilama, može biti vrlo koristan ako se koristi prirodan antikoagulant, koji se dobija od pijavica: Hirudin. Zato ćemo u ovom članku objasniti kako se Hirudin proizvodi uz pomoć nauke i tehnologije i zašto je važan za ljudi.

Na primer, Hirudin, peptid koji se nalazi u slinu malih crvopodnih bića poznatih kao pijavice. Yaohai Proizvodnja rekombinantnog leptina se koristi da spreči gruženje vaše krvi, što bi moglo biti fatalno ukoliko biste prodjeli kroz medicinske tretmane. Hirudin se koristi u klinici već mnogo godina, zahvaljući velikoj pomoći koju je Hirudin dao pacijentima koji se pripremaju ili prodjelju kroz transfuziju krvi i transplantaciju organa. Međutim, davnije, proizvodnja pijavica je bila prilično bolna u srcu. Bio je to radno zahtevan proces, koji je uključivao hiljade pijavica i proceduru izvlačenja Hirudina iz njihove slinove.

Biotehnologija je time dokazala da je jedan od najboljih načina za naučenike da prave hirudin. Ova inovativna strategija se zove proizvodnja rekombinantnog hirudina. Iako, naučnici i farmaceutske kuće to rade uzimajući maleni odsječak DNA koji prikazuje kako se proizvodi hirudin — vracajući ga u živo organizam poput bakterije ili kvasca. I ti mali sranjac (sranjac kojeg čak ne možete videti jer su submikroskopski) — pa oni proizvode hirudin u velikom obimu. To je veliki napredak u odnosu na ranije tehnike, jer omogućava brzu proizvodnju velikog količina Yaohai Proizvodnja Rekombinantnog EGF-a .

Inovativne Metode za Proizvodnju Hirudina na Komercijalnoj Skali

Yaohai se posebno bavi masovnom proizvodnjom Hirudina kroz specifične metode i svi postupci su lako izvršivi. Prvo je to jedna vrlo mala crvica koja tačno generiše Hirudin. Zatim izdvoje ovaj organizam, pa u tim velikim fermentacionim čanijama -- Hirudin može da se množi dok ne dobijete tone i tone čistog Hirudina. Ovo Yaohai Rekombinantna proizvodnja insulin analoga omogućava proizvodnju velikih količina hirudina brzo. Slina iz hirudina se izvlači i pretvara u ckHa-proizvedeni hirudin, koji mora biti oplakivan pre koristi da bi bio apsolutno čist i siguran. Kratko rečeno, pripremaju Hirudin za medicinsku upotrebu.
Genetsko Inženjerstvo za Poboljšanje Kvaliteta i Čistoće Hirudina

Oni ne samo proizvode Hirudin, već ga takođe produžavaju uz pomoć tehnologije DNA. Možete promeniti Hirudin, pružajući tone prilagođenih jačina leka jednostavno promenom njegovog DNA malo svaki put. Oni takođe mogu da proizvedu dva različita vrste Hirudina koji bi dobro funkcionisali sa prethodno određenim terapeutskim konvencijama. Ovo je važno za rezultate pacijenata, pa BPG procesira na taj način.
Putovanje Rekombinantnog Hirudina

Hirudin, ili je trebalo da se odveze na vozu trenutno kada su naučnici utvrdili koji je gen iz koga je kloniran. Od onog vremena počeli su s trudovima da pronađu najunapredniju tehniku pripreme Hirudina i njegove osobine takođe. Cilj danas je da predstavi Yaohai kao proizvođača Hirudina na vrhu sveta koristeći najnapredniju tehnologiju. To je njihovo angažovanje za inovacije što čini da imaju najbolju kvalitetu proizvoda za bilo kakvu medicinsku primenu.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnog hirudina?

Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontrolu kvaliteta i proizvodnju Rekombinantnog Hirudina. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi pratljivi uz visokokvalitetne proizvode, kao i da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma uspešno je proslela na terenu provedenu audiju koju je vršio Kvalifikovana osoba iz Evropske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu fascilitu. Takođe smo uspešno prošli početne certifikacione audije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ambijentom ISO14001.
Stručna ekspertiza i širok iskustvo

Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških bioproizvoda. Naše glavno fokusiranje bilo je na proizvodnji Recombinant Hirudin i terapijskih sredstava za lične životinje, ljudsku i veterinarsku zdravlje. Raspoložljive nam su najnovije R i D platforme i tehnologija proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, počev od razvoja mikrobioloških štrika, ćelijske banke, razvoj procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj bio obradi. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnjaka, možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim metodama, kao što je proizvodnja rekombinantnog hirudina, vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasac ekstracelularni i intracelularni (dohodak do 15 g/L), bakterijsku periplazmatnu sekreciju, rastvorljivu intracelularnu proizvodnju i inkluzione tijele (dohodak do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dohotka proizvoda te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vašu ekskluzivnu proizvodnju donesemo brže na tržište.
Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

Yaohai Bio-Pharma, jedna od deset najvećih proizvođača Recombinant Hirudin bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu vezu koja poseduje jaku RD mogućnost i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica kao i kartuza i prenapunjene špirtice. Kapacitet fermentacije raspolazeći od 100L do 2000L. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za ispunu prenapunjenih špirtica ili kartuza između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje se proizvode u našoj zgradi su dostupne za dostavu širom sveta.

All Categories

Proizvodnja rekombinantnog hirudina

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA