Proizvodnja GMP G-CSF

• 

  Ispunjavanje zahteva i smernica regulativnih tijela

  Yaohai je registrovan sa GMP. To znači da pridržavamo pravila od strane vlade koja su namenjena zaštiti ljudi. Ova pravila osiguravaju da su lekovi koje proizvodimo bezbedni za sve. Primer je to što uvijek koristimo sigurnosnu opremu prilikom rada u stvarnom svetu. Mi, trudimo se da čuvamo radna mesta čista i uredna, a to je vrlo važno na mestima gde proizvodimo lekove. Takođe, osiguravamo da se otpad koji nastaje tijekom naših procesa odlagao na pravi način. Samo revizujemo naše procese i dovodimo stručnjake izvan kooperativa da pregledaju naš rad. To GMP proizvodnja Semaglutida nam omogućava da na neki način osiguramo visoku razinu zahteva za sigurnost.

• 

  Pouzdana i efikasna proizvodna procesa

  Naša instalacija je usmerena prema klijentima i orijentisana na usluge. GMP G-CSF se proizvodi na kontroliran i uređen način, jer uvijek želimo da bude najkvalitetnije moguće. Naš proces proizvodnje je čvrst i efikasan. To nam omogućava da napravimo veliki broj savršeno efikasne i sigurne lekova. Efikasnost znači da možemo da stignemo do više pacijenata i osiguramo da naš produkt bude prisutan kada je najviše potrebno.

• 

  Ispunjavanje potreba pacijenata i zdravstvenih radnika

  GMP G-CSF se glavnо koristi za pomoć pacijentima koji patuju od niskog broja bijelih krvnih ćelija, posebno onima koji su na hemoterapiji. Važno je jer niska razina bijelih krvnih ćelija može učiniti FGFR inhibatore manje efikasnim i postati posebno izazovno za pacijente koji pokušavaju da se borave sa infekcijama. Razumemo važnost davanja liječenja u vremenu pacijentima. The GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja lek mora da stigne do ljudi i dizajnirali smo naš lek tako da se može uzeti bilo kojom prihvaćenom rutom. Osiguravamo dostupnost naših lekova za one koji ih trebaju, sarađujući se sa liječnicima i pružalacima zdravstvene zaštite. Pomажe u smislu dobre ekipе za klijentsku podršku koja je spremna da reši bilo koji upit ili problem vezan za proizvod. Razumijemo da je prava komunikacija ključna za slanje naših klijenata.

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP G-CSF?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima za proizvodnju G-CSF-a i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomazu ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i poštivanje smernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na mestu inspekciju izvršenu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Uspešno smo takođe prošli prvu certifikaciju sistema menadžmenta kvaliteta ISO9001 i sistema menadžmenta okoliša ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući GMP proizvodnju G-CSF-a za ljudsku, veterinarsku i zdravlje kućnih ljubimaca. Posedujemo najnovije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koja obuhvata celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, kao što su one US FDA-a i EU EMA-a. Takođe ih podržavamo sa Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  GMP G-CSF Proizvodnja je jedna od prvih 10 biotehnoloških kompanija koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu ustanovu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj, kao i savremenom proizvodnom opremom. Postoje pet proizvodnih linija za lekove prema standardima GMP za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene jake. Kapaciteti fermentacije su dostupni od 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvataju raspon od 1ml do 25ml, a specifikacije za prenapunjene šprice i kartuze pokrivaju raspon od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP sarađiva, i osigurava stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  GMP G-CSF proizvodnja ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođeno istraživanje i razvoj kao i rešenja za proizvodnju, minimizujući rizik. Eksperimentisali smo sa nizom tehnika, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinični vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzione tela (dohodak do 10g/L). Takođe raspoloživi smo BSL-2 fermentacionom platformom za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo vreme i kvalitetnu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

Сродне категорије производа

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja plazmidne DNK po GMP
• GMP Semaglutide API
• GMP proizvodnja Semaglutida
• GMP proizvodnja vakcina sa česticama sličnim virusima (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.