Testiranje banka E. coli ćelija

• Važnost strognog testiranja banka stanica E. coli u biotehničkoj industriji

  Potreba za testiranjem E. coli stanica: One se koriste kao početni organizam u proizvodnji Biofarmaceutskih proizvoda. Naucnici se izbjegavaju odgovarajuce testiranje E. coli stanica bi samo zasumljivale i zarazile opasne tvari u konačnom leku. To znači da bi lek mogao biti nesiguran za one koji ga trebaju. Ergo, Stanice E. coli moraju biti dovoljno i strogo testirane kako bi se moglo reći da su slobodne od zagađivanja i idealne za primenu u kojoj će se koristiti. Kada se pravi lek, naučnici moraju biti sigurni da će pomoći ljudima bez uzročavanja štete.

  
  

• Ocena čistoće i kvaliteta banka stanica E. coli pomoću naprednih tehnika

  Kroz godine, naučnici su razvili širok spektar sofisticiranih tehnika za procenu kvaliteta stanica E. coli. Na primer, ključna tehnika se zove DNA sekveniranje. Koristeći ovu metodu, naučnici mogu da se fokusiraju na genetski materijal sadržan unutar stanica E. coli. Na taj način mogu da graficki prikažu genetski otisak i saznaju kako izgledaju stanice. Postoji još jedna metoda koja se zove fluks citometar. Ova Yaohai Testiranje banka kvasaca metoda pomaga naučnicima da prebroje stanice. Razumevanje njihovog broja može naučnicima pomoći da odrede gde/kako ih koristiti u terapeutičkim svrsama. U vidu potencijalne toksičnosti takvih stanica, bila je potreba za sofisticiranijim strategijama koje bi omogućile naučnicima da ih identifikuju i uklone.

   

• Saglasnost i regulativne razmatranja u testiranju banka stanica E. coli za proizvodnju biofarmaceutske opreme

  E. coli stanice moraju da se redovno testiraju od strane državnih agencija, poput Administracije za hrano i lekove (FDA). Pravila postoje da zaštiću javno zdravlje i da osiguraju da su lekovi koje svi koristimo sigurni. To je razlog zašto su ona tako neophodna: obezbeđuju izuzetnu konzistentnost u tome kako treba izvršiti teste. Na taj način naučnici mogu da osiguraju da ispunjavaju sve kriterijume koje E. coli stanice traže od njih za izvođenje određenog testiranja. Pridržavanje ovim principima je ključni deo osiguravanja da su biofarmaceutska proizvoda koja proizvode sigurna i efikasna za namenjenu populaciju.

  
  

Why choose Yaohai Testiranje banka E. coli ćelija?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Bili smo angažovani u brojnim modalitetima poput podjediničnih vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasine, ekstracelularne i intracelularne E. coli, testiranje celija (daje do 15g/L) i intracelularnu razgradivu bakterije i inkluzioni tijelo (daje do 10g/L). Takođe raspoloživi smo sa platformom fermentacije BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobijanja produkta i smanjenje troškova. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno završetak projekata. To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  E. coli Cell Bank Testing je jedna od 10 vodećih biotehnoloških kompanija koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenog sa modernim mogućnostima R i D te savremenim proizvodnim objektima. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija za lekove u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml, a specifikacije za prenapunjene šprice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP saslušna, i osigurava stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Testiranje banka ćelija E. coli je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Garantujemo praćenje procesa proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa pravilima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo inspekcijom na mestu provedenom od strane akreditovane osobe iz Europske unije (QP) kako bi se pregledao naš GMP sistem i proizvodna instalacija. Takođe, prosli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okvim ISO14001 i Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću na radu ISO45001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene od mikroba za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo platformama za testiranje E. coli celija kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrikova, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu implementaciju najnovijih rešenja. Stekli smo veliki izliv iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških celija. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u prateću zakonodaje US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i prošireno iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišna zahtevanja i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

Сродне категорије производа

• Karakterizacija banka E. coli stanica
• Priprema banke stanica E. coli
• Testiranje banka E. coli ćelija
• Stvaranje banka E. coli celija

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.