Yaohai razvija nove pristope za proizvodnjo edinstvenega beljanca PDGF. Beljak iz trčnih plastin, PDGF, je ključen, ker igra vlogo pri regulaciji tega, kako se naše celice razvijajo in delijo. Deluje kot rastni faktor za celice v našem telesu. Pomaga otrokom, da rasto v maternici, da se zamenjamo, ko smo ranjeni, in da se popravljajo poškodovane tkive. Obiskujejo naše telo, kadar je to potrebno, in pomagajo našim tkivom, da se v urejen način same popravijo, hkrati pa poskrbijo, da se ustvari dovolj naših tkiv, ne da bi presežno.
Znanstvena metoda, ki jo uporablja Yaohai za izdelavo PDGF, se imenuje rekombinantna DNS tehnologija. Umetna in zanesljiva metoda uporabe LSE-jev za proizvodnjo PDGF; kot majhne življenjske entitete, na primer mikrobi. Predstavljajte si te mikrobe kot male zavode, ki proizvajajo PDGF v visokih količinah. Ti mikrobi proizvajajo PDGF na veliki meri, isto tako, kot ga naravno proizvajamo v naših lastnih telesih. To bi lahko doktorskega osebja omogočilo lažje pridobitev PDGF 1 pri obravnavanju pacientov.
V svojem članku je Yaohai predlagal nekaj pomembnih študij za proizvodnjo dodatnega PDGF. Prilagajajo okolje, v katerem živijo bakterije, kot da spreminjajo temperaturo ali vrsto hrane, ki jo prejmejo, da bi se izdelalo več beljakovin. Čakajo celo na sredstva za odstranitev PDGF iz mikrobov po njegovi proizvodnji. Postopek čiščenja postaja zelo pomemben, saj jamči varnost in čistoto PDGF za uporabo kot zdravilo. Tako lahko Yaohai ponuja visokočisten PDGF za doktorje _pisan izjav _polovica
V zadnjih letih je področje medicine spoznalo značilno razliko v zvezi s rekombinantnim PDGF. PDGF, ki jih proizvaja Yaohai, se generira z dejavniki, namenjenimi vrsti celic v vašem telesu. Na primer, v kostni medicini se uporablja PDGF za pospeševanje zdravljenja kosti po onesnaženju. Zato lahko ljudje z onesnaženimi kostmi ali drugimi kostnimi stanjavi hitreje izboljšajo z PDGF. Zdravniki so veseli, kako učinkovit je postal ta beljakovin v zmanjšanju zdravstvenih problemov.
Yaohai masovno proizvaja PDGF beležke po vsem svetu. Kozmetični kirurzi in drugi zdravstveni strokovnjaki postopoma prehajajo na PDGF, kar je povečalo njegovo priljubljenost. Yaohai se zavezuje, da bo ponujal storitve PDGF, uporabljaje samo čiste in učinkovite sestavinke. Poskušajo izpolniti te zahteve, tako da je PDGF na voljo vsem, ki bi ga lahko uporabili varno in učinkovito.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, pri čemer minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinske podenke, cebulje (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in Rekombinantna PDGF proizvodnja. Specializiramo se na mnoge mikroorganizme, kot je drožd ekstracelularna in intracelularna sekrecija (dobiček do 15g/L) ter bakterijska intracelularna rešljiva in inkluzijska tela (dobiček do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za stvarjanje bakterijskih cebulj. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje dobičke in zmanjšuje stroške. Vrsta tehnična ekipa nam omogoča časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinašati vaše edinstvene produkte hitreje na trgu.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih za pospešitev bioloških izdelkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in proizvodnjo rekombinantnega PDGF. Yaohai BioPharma je uspešno prešla revizijo na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovosti ISO9001, Sistema upravljanja okolja ISO14001 in Sistema upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja pri proizvodnji rekombinantnega PDGF CDMO. Glavni nagib naših dejavnosti je bil na izdelavo mikrobioloških cepiv in terapij za obdelovanje hišnih živali, človeškega in veterinarskega zdravja. V lasti imamo najnaprednejše raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje od inženiringa mikrobioloških štrank, obdelave bančnih celic in načrtovanja metod do klinične in trgovinske proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najbolj naprednih rešitev. Zbiramo ogromno znanja v področju biotehnološkega obdelave mikroorganizmov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam, da se prilagajajo predpisom, kot so tisti ameriške FDA ter evropske EMA. Prav tako jim pomagamo s pregledom australijske TGA in kitajske NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi proizvajalci Recombinant PDGF Manufacturing, se posebej posveča mikrobiološki fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitvo z naprednimi pripomočki ter močnimi zmogljivostmi RD proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovine, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko očiščevanje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevanje flašic, kartuž in predpolnjene jekle. Razpon fermentacije je med 100L in 2000L. Specificacije za polnjenje flašic pokrivajo obsege od 1ml do 25ml, specificacije za predpolnjene kartuže ali špance pa so med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP potrjena in ponuja komercialne ter klinične vzorce. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.