Yaohai želi z vami deliti nekaj novega in pomembnega informacij o enem posebnem farmacevtskem izdelku – rekombinantni midkini. To je zelo poseben izdelek, namenjen pomoči ljudem, da zapustijo bolniške postelje in izboljšajo zdravstveno oskrbo za vse. Zato smo tako navdušeni nad možnostmi rekombinantnega midkina pri pacientih po vsem svetu.
Biotehnologija je zanimivo področje, ki združuje tehnologijo in znanost. Pomaga ustvarjati nove stvari, ki lahko gradijo lepši svet. V najosnovnejši obliki je to uporaba biologije za izboljšanje zdravja, hrane in okolja. The Rekombinantna proizvodnja insulinovih analogov budo biotehnologije je na zelo ustreznem mestu, in veseli nas, da sodelujemo v tem spremembi. Temelji na iskanju pametnih in učinkovitih načinov za proizvodnjo rekombinantnega midkina s pomočjo biotehnologije, kar bo omogočilo razvoj novih rešitev za dobrobit mnogih bolnikov ali trpih oseb.
Midkine je edinstveni protein, ki se naravno pojavlja v človeškem telesu. Razvoj — potreben je za rast in razvoj tkiv in organov našega telesa. Rekombinantna DNA tehnologija je postopek, ki ga znanstveniki uporabljajo za proizvodnjo midkine v laboratoriju. Ta Proizvodnja rekombinantnega insulina povzroči izdelavo čistejše in močnejše oblike midkine, ki se uporablja pri različnih motnjah.
Tudi mi smo v Yaohai zelo strastni glede našega rekombinantnega midkine in upamo, da bodo našli še boljše rešitve okoljskih problemov. S najnovejšo tehnologijo in preizkusenimi orodji v naših laboratorijih lahko izpolnjujemo le najvišje zahteve za varnost in kakovost. Vemo, da ko izdelujemo naše produkte, je treba pomagati ljudem in planetu.
Izraz Midkine in rekombinantni Midkine imata potencial, da bosta zelo pomembna za medicino. Številne študije so pokazale, da nam lahko pomagajo na mnogih načinih, celo pri težkih boleznih, kot je rak, vročica, ter lahko pomagašvetu sanirati po poškodbi. To Rekombinantna mutacija insulinove bioproizvodnje nova tehnologija je mnogim doktorjem in znanstvenikom zanimiva, ker bi lahko vodila do izboljšanih in ciljnih terapij za te pomembne motnje in druge.
Yaohai narekuje velike trude, da odkrije, kako lahko rekombinantni midkine prinaša koristi pacientom. Naš ekspertski tim stalno raziskuje vse nove načine, kako ta edinstveni protein lahko prinaša koristi ljudskim življenjem in jih pomaga pri odpravljanju. Naše Bioproizvodnja rekombinantnega svinjskega insulinu posvetovanje je, da se zagotovi, da je naš izdelek najboljši, ki ga lahko ponudi, in da prinaša največ koristi pacientom.
Recombinant midkine je različica proteina, ki jo je bilo proizvedeno v laboratoriju z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, in njena karakterizacija se začne z našimi znanstveniki. Raziskovalna skupina začne z določitvijo, kaj sestavlja protein midkine. Skupina identificira in izolira gen midkine – tisti del DNA, ki reče našim celicam: »To je način, kako narediti pomemben protein«. Od tukaj jih tiho vstavijo ta gen v bakterijsko celico. GMP Recombinant Peptide Manufacturing bakterije rastejo in se množijo, ustvarjajoče veliko proteina midkine. Ker je to zapleten proces, so izvedene več kakovostnih kontrol, da se zagotovi, da se vse dogaja pravilno in varno.
Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec rekombinantnega Midkine za biološke produkte, je strokovnjak v področju mikrobioloških fermentacij. Izgradili smo sodobno tovarno, opremljeno s sodobnimi napravami in močnimi raziskovalnimi in proizvodnji zmogljivostmi. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentiranje, ter dve liniji za izpolnitev ampul, kartuž in prednapolnjenih igel. Razsežnosti fermentacije se da spreminjati od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Obremenitvene količine se da spreminjati od 1ml do 25ml. Prednapolnjene špice ali kartuže so obremenjene z enako količino od 1-3ml. Naše cGMP-sodobne proizvodne namestitve zagotavljajo stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo v naši tovarni, so na voljo za mednarodno dostavo.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v proizvodnji rekombinantnega Midkine iz mikrobioloških biologij, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološko proizvedene terapije in cepive, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človekovim, veterinarskim in domačih živali. Imamo sodobne raziskovalne in razvojne ter proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančništva celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najbolj naprednih rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v področju mikrobiološkega obdelave. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov in podpiramo naše stranke pri prevajanju regulativnih zahtev, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih podpiramo pri australijski TGA in kitajski NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai BioPharma, ena od desetih vodečih mikrobioloških CDMO, integrira zadeve kakovosti in regulativnih pravnih predpisov. Imamo sistem kakovosti, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi regulativnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Zmožni smo zagotoviti sledljive postopke proizvodnje in visokokakovostne proizvode, ki so v skladu z predpisi US FDA, Proizvodnja rekombinantnega Midkine, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu, izveden s strani kvalificiranega oseba (QP) Evropske unije za naš sistem kakovosti GMP in lokacijo proizvodnje. Prav tako smo tudi prešli začetne potrditvene pregledave Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemu upravljanja okolja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve in proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo pri različnih modalitah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepi, peptidskimi hormonoma, cytokinoma in rastnimi faktorji, enosolobnim anticijima in enzimi, plazmidno DNA ter različnimi mRNA-jemi, ter več. Specializirali smo se na več microorganizmov, vključno z proizvodnjo rekombinantnega Midkine-a z notranjim in zunanjim sekretijo (do 15g/L) in notranjim rešljivim bakterijama ter inkluzijskim telom (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepov. Somost strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečanju izdelovalnih oseb in zmanjšanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.