Proizvodnja rekombinantnega NGF

• 

  Pot proizvodnje rekombinantnega NGF-a".

  Znanstveniki Yaohai so več let trdo delali, da bi izdelali rekombinantni NGF. Ne posrečeni, so začeli z študijem načinov, na katere načine NGF deluje v telesu in njegove ključne funkcije pri ohranjanju splošnega dobrobiti naših živčev. V študiji NGF so šli ugotoviti, kako druge laboratorije izdelujejo zdravila, da bi jih naučili najboljših praks.

• 

  Izpitovanje procesa proizvodnje rekombinantnega NGF-a".

  Proizvodnja rekombinantnega NGF ni tako preprosta. Ta proces zahteva številne zapletene korake. Na tem točku morajo znanstveniki ovladati ustvarjanjem posebnih celic v laboratoriju, ki proizvajajo NGF. Te celice so kritične, ker bodo one proizvale NGF, ki ga ljudje potrebujejo. Nato morajo raziskovalci spodbuditi te laboratorijsko ustvarjene celice, da izdelajo NGF. Vendar pa, ko celice proizvedejo NGF, morajo znanstveniki temu izvzeti. NGF bo tudi potreboval čiščenje, varnost in pripravljenost za uporabo pri človeških osebah.

• 

  Raziskanje potenciala proizvodnje rekombinantnega NGF-a".

  Po mnenju Yaohaia lahko rekombinantni NGF pomaga velikemu številu posameznih življenjskih nerenskih problemov takoj! Upanje glede tega novega zdravila je, da bo manj truksno in močnejše kot druga vrsta NGF zdravil na trgu. Poleg tega je rekombinantni NGF verjetno lažje in cenejeje za proizvodnjo. S tem bi to pomenilo, da bi več ljudi moglo izkoristiti zelo uporabno zdravilo, ki jim lahko znatno izboljša življenje.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnega NGF?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec rekombinantnega NGF in bioloških izdelkov, je strokovnjak v področju mikrobijske fermentacije. Zgradili smo sodobno tovorno opremljeno z najnovejšo opremo in močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske izdelke, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentiranje, ter dve liniji za naklanjanje v steklena cepljenja, kartuše in naprej napolnjene jeklca. Razpoložljive obsege fermentiranja se daždo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Obsegi naklanjanja se daždujejo od 1 ml do 25 ml. Naprej napolnjene špice ali kartuše so napolnjene s količino med 1 in 3 ml. Naša cGMP-sodobna proizvodna enota zagotavlja stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši tovarnišnici, so na voljo za mednarodno dostavo.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zakoreninjen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Jamčimo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Proizvodnja rekombinantnega NGF in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu izvedeno pregledovanje, opravljeno od strani pristojne osebe Evropske unije (QP), da bi pregledala naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Prav tako smo že izvedli prve certifikacijske pregledave Sistemu upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemu upravljanja okolja ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških snovi, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo s različnimi metodami, kot je proizvodnja rekombinantnih NGF-ovakcin (vključno s peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cito kininov. Specializiramo se na več microbne goste, vključno z kvasinkami, ekstracelularno in intracelularno (dobiček do 15 g/L), bakterijsko periplazmatsko sekretijo, redlo intracelularno in inkluzijske telesa (do 10 gramov/L). Imamo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za izdelavo bakterijskih cebolin. Specializiramo se na izboljšanje postopkov, povečanje dobička produkta ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Naš učinkovit tehnični tim jamči časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodja v področju CDMO za mikrobiološke biologske sredstva, ima sedež v provinci Jiangsu. Osredotočimo se na terapevtsko zdravljenje in cepive, ki jih proizvajamo s pomočjo mikroorganizmov, primernih za človeško uporabo, veterinarsko medicino in upravljanje z proizvodnjo rekombinantnega NGF. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi ter proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo najbolj inovativnih rešitev. Zbiramo veliko izkušenj v bioobdelavi mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali svojim strankam pri pridiganju predpisov US FDA, EU EMA, Avstrske TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro prilagodimo tržnim potrebam in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

Sorodne kategorije izdelkov

• Bioproizvodnja rekombinantnega svinjskega insulinu
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinantni postopek proizvodnje človeškega kolačena
• Proizvodnja rekombinantnega IGF-1
• Proizvodnja rekombinantnega leptina
• Proizvodnja rekombinantnega Midkine
• Proizvodnja rekombinantnega Parkin proteina
• Proizvodnja rekombinantnih tumornih antigenskih
• Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa 17
• Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa I

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.