Na Yaohai imamo posvečeno ekipo za razvoj idealne rekombinantne IgG proteaze za vas. Uporabljajo se posebne metode in tehnike za pridobitev in očiščevanje vaše proteaze iz bakterij, ki so bile genetsko spremenjene. To nam da čisto, zelo močno proteazo, ki jo je mogoče uporabiti v mnogih pomembnih medicinskih aplikacijah. Pomembnost te proteaze se dobro razume v različnih biofarmacevskih procesih.
Za pripravo rekombinantne IgG proteaze se uporablja rekombinantna DNA tehnologija. To je znanstveni postopek, v katerem vstavimo gen bakterije, ki navaja izdelavo proteaze, v celico bakterije. Ko to storimo, bakterije izdelajo veliko proteaze, kar je zelo uporabno za naše potrebe. Naša ekipa je odkrila nove, boljše načine za izvajanje tega procesa, ki nam omogočajo pridobitev vedno več proteaze v krajšem času. To koristi ne le nam, ampak tudi strankam, ki cenijo naše produkte.
Kot proizvajalci peptidaz, poskušamo neprestano naštetih priložnosti za izboljšanje našega surowine in načina, kako je obdelana. To bo vključevalo takšne spremembe kot boljše razraščevanje bakterij, ki proizvajajo peptidaze, ter poenostavitev in pospešitev čiščenja. Podpiramo čas in shranjujemo vire, da proizvedemo odlično izdelke po najnižji možni ceni, ki jo kdaj koli lahko predložimo našim strankam. Enako posvečeni ostajamo tudi naši učinkovitosti, da bi vas lahko bolje služili in dostavljali izbrane izdelke najbolje kakovosti brez nobenih neobstoječih zamud.
Ponovno usklajena IgG proteaza je v veliki potrebi, saj jo vsak dan potrebuje vedno več ljudi, zato postaja nujno potrebno, da imamo na voljo načine, ki omogočajo proizvodnjo te antitela na velikem meru. Yaohai je razvil nekaj prelomnih novih načinov za proizvodnjo te proteaze v velikih količinah. Velika fermiacija - starejše, uporabljamo tudi velike posode, v katerih rastejo masovno ne slabi bakterije, temveč... Več jih hkrati. Tako lahko proizvedemo veliko proteaze hkrati. Prav tako uporabljamo napredne metode za očiscanje proteaze iz bakterij, IDEOGRAPH upam, da je bila ta popravek uporaben, sporoči mi, če boš še kaj potreboval. Od tam so rožke še naprej zamrznjene za nekaj časa, prihajajo nam direktno v Extract Niagara, zato vemo, da je naš končni produkt čist in varno uporaben.
Z pojavom biofarmacevke je vse večja potreba po rekombinantni IgG proteazi. Zahtevajo se stvari, ki jih je mogoče izvesti s to zelo pomembno proteazo, na primer očiščevanje белjakovin, priprava antitela ali druga raziskovanja. Posebej smo na Yaohai zasnovali čistoto in močno rekombinantno IgG proteazo, da bi izpolnili zahteve strank. In želimo, da naši stranki počutijo, da se lahko spolnemo na nas za izdelke, ki jih potrebujejo.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja med CDMO za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko zdravljenje in cepive, ki jih proizvajamo s pomočjo mikroorganizmov, kot je proizvodnja rekombinantne IgG proteaze za človekove, veterinarske in zdravstveno oskrbo domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno izdelavo novih rešitev. Prisli smo na obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri pregledu regulativnih zahtev, kot so tiste ameriškega FDA in evropskega EMA. Podpiramo jih tudi pri australskem TGA in kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje nam omogoča hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, ena izmed desetih največjih proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v področju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, ki je opremljena z napredniimi namestitvami ter robustnimi raziskovalnimi in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za medicinske sredstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključno obdelavo flašic, kartoidov in predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti za fermentacijo so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg polnjenja se da od 1ml do proizvodnje rekombinantne IgG proteaze. Predpolnjene špance ali kartoidne celice so polne v količini med 1-3ml. Naš cGMP-sprejemljivi proizvodni delavništvo zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v večjem obsegu, ki jih proizvajamo v naši fabriki, se lahko dostavijo po vsem svetu.
Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi proizvajalci Recombinant IgG Proteaza, združuje regulativne zadeve in kakovostno nadzorovanje. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke z visokokakovostnimi produkti ter ravnanje v skladu z predpisi US FDA in EU EMA. Predpisi Avstralije TGA in Kitajske NMPA so prav tako izpolnjeni. Yaohai BioPharma je uspešno pretekel osebno pregledovanje, izvedeno od strani pristojne osebe Evropske unije (QP), da se preuči naš GMP sistem in proizvodna infrastruktura. Prav tako smo uspešno pretekli začetne certifikacijske pregledave Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo iz Recombinant IgG Protease Manufacturing. Ponujamo prilagojene rešitve razvoja in proizvodnje, hkrati pa se prepričamo, da ne obstajajo tveganja. Bili smo vpleteni v različne modalitete, kot so podenotske cepivi, rekombinantni peptidni hormoni, citokinske rastne faktorje, enoodsečkovne antibodi, enzime, plazmidna DNA MRNA in še mnogo več. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, vključno z droždjo, ekstracelularno in intracelularno sekretijo (dobiček do 15g/L) ter bakterije, intracelularno redlo in inkluzijsko telo (dobiček do višine 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobička produkta in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš produkt hitreje prinesel na trg.