GMP Proizvodnja hormona rasti

• 

  Vprašanja v zvezi s proizvodnjo pri ohranjanju učinkovitosti in moči produkta

  Yaohai preveri vsako serijo hormona rasti, da zagotovi čistoto in učinkovitost. To vključuje preverjanje, če je hormon dobre kakovosti, kar se izvaja z uporabo posebnih GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorijske tehnike. Oni nam pomagajo zagotoviti, da je naš rekombinantni rastni hormon v skladu s strognimi kriteriji kakovosti, ki jih zahtevamo od našega rastnega hormona. V drugem delu serije bomo podrobneje spregovarali o tehničnih podrobnostih, kako so pravzaprav te strategije izvajane in kakšne informacije ponujajo.

• 

  Inovacije in napredek v proizvodnji hormona rasti po GMP

  Da bi rastni hormon ostal funkcionilen, pripisuje Yaohai veliko pomena od Proizvodnja mutacije GLP-1 rastnega hormona do uporabe pri pacientu. Posebne embalaze, ki izogibajo izpostavitvi rastnega hormona nevarnostim, kot so svetloba, toplota in vlaga, ki ga lahko razgradijo, ga v primerjavi naredijo manj učinkovitim. Rastni hormon hranimo tudi pri ustreznih temperaturah, da zagotovimo varnost in učinkovitost.

• 

  Izpolnitev regulativnih zahtev v proizvodnji hormona rasti po GMP

  En primer, na katerem delamo, je razvoj novih pristopov, ki nam omogočajo proizvodnjo rastiškega hormona hitreje in s večjo natančnostjo. Dodatno raziskujemo možnosti uporabe rastiškega hormona pri dodatnih boleznih, ne le tistih, ki izhajajo iz pomanjkanja GH. To vključuje stanja, kot je osteoporoza in mišična zmanjšanja (ali atrofija), kjer postanejo mišice slabše in manjše v velikosti.

Why choose Yaohai GMP Proizvodnja hormona rasti?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za održavanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi in proizvodnji tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulativne zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jim pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naša strokovna znanja in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahtevke in ponujanje storitev GMP proizvodnje rastičnega hormona po meri.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  GMP Growth Hormone Manufacturing ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponudimo prilagojene raziskave in razvoj ter rešitve za proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazredi cepiv (vključno s peptidoma), rastne faktorje, hormone in citokinske snovi. Specializirani smo na več vrstah mikroorganizmov, kot je kvasarka z zunanjo in notranjo sekretacijo (do 15g/L) ter bakterije z notranjo disolventno obliko in inkluzijskimi telesi (do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Stalno izboljšujemo procese, povečujemo dosežke produkta in zmanjšujemo stroške proizvodnje. S učinkovitim raziskovalnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov ter hitreje prinesemo vaše produkte na trg.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi GMP proizvajalci rastičnega hormona bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke, ki se ujemajo s standardi GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za izpolnitev ampul, kartrič in predhodno izpolnjene jeklne igle. Razpon fermentacijskih kapacitet je od 100L do 2000L. Specificacije za izpolnitev ampul so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahtevnosti za izpolnitev predhodno izpolnjenih špil ali kartrič med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrditev cGMP in ponuja komercialne ter klinične vzorce. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopni za dostavo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje GMP proizvodnjo rastičnega hormona ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je usklajen s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških izdelkov. Garantiramo sledljive procese proizvodnje, kakovostne produkte ter pridržnost pravil US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter naše proizvodne namestitve. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001, Sistema upravljanja okolja ISO14001 in Sistema upravljanja zdravja in varnosti delavnih mest ISO45001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.