Kontrola kvality mRNA

• 

  Hlavní hráči v kontrole kvality mRNA

  Existuje veľa rôznych bílkovín zapojených do kontroly kvality mRNA, každá s konkrétnym úlohou, podobne ako produkt Yaohai nazvaný Výroba rekombinantného kolagenu typu III . Exonukleázy sú kľúčovou triedou týchto bílkovín. Tieto bílkoviny sú zodpovedné za rozklad alebo degradáciu mRNA, ktorá nie je vhodná na syntézu bílkovín. Jako kvalitní inšpektori sa uistia, že je uložená len najvyššia kvalita mRNA. Jednou z nich sú RNA vázobné bílkoviny, Ktoré pomáhajú informovať bunky o tom, ktorá mRNA je užitočná na výrobu bílkovín a ktorá môže byť nevhodná.

• 

  Rola ribosóm v monitorovaní kvality mRNA

  Ribsómy sú bunecné stroje, alebo roboti, podobné Mikrobiálny buněný substrát pre biologické produkty z Yaohai. Majú vykonávať prácu na základe a sypať amino kyseliny do bílkovín. Avšak ribsómy majú ešte jednu povinnosť: Spoločne sledujú kvalitu mRNA. Ak mRNA nie je zhodná s druhom bílkoviny, ktorú môže zakóduvať, ribsómy môžu prísť ku zastaveniu a môžu prestáť pracovať alebo sa oddeliť od mRNA. Avšak zastavenie ribsómov viede k dlhšiemu pozastaveniu, známemu ako ribsómovo zastavenie. Používané na riadenie produkcie bílkovín, je to hlavný spôsob, akým bunky kontrolujú kvalitu mRNA predtým, než ju prevedia na bílkoviny.

• 

  Dopady na patogézu ochorení

  Abnormálnosť v patologii kontroly kvality mRNA môže spôsobiť mnoho chorôb, rovnako ako u Yaohai. GMP Semaglutide Výroba . Momentálne je široké spektrum chorôb spojených s defektmi v kontrole kvality mRNA. Takto niektoré typy rakovín, ako sú určité druhy leukémie, boli prepojené s mutáciami alebo zmenami v proteínoch kontroly kvality mRNA. Problémy s kontrolou kvality mRNA sú tiež spojené s inými chorobami, ako sú neurodegeneratívne stavby, napríklad Alzheimerova choroba. Preto je pochopenie detailov kontroly kvality mRNA kľúčové pre vyvíjanie liečebných metód týchto chorôb a mnohých ďalších.

Why choose Yaohai Kontrola kvality mRNA?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahŕňa kontroly kvality a regulačné otázky. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a vysokej kvality produkty, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a mRNA Quality Control. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami systému ISO9001 Management kvality, ISO14001 Environmentálny manažment a ISO45001 Manažment zdravia a bezpečnosti pri práci.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv, má sídlo v provincii Jiangsu. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkované lieky a vakcíny určené pre ľudskú, veterinárnu spoločnosť a manažment kvality mRNA. Disponujeme najpokročilejšími výskumnými a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štriek, bunkových bank a vyvíjaní procesov a metód po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávanie najmodernších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 projektov po celom svete a pomáhame našim klientom s porozumením pravidlám a reguláciam US FDA, EU EMA, Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Naše odborné vedomosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť trhovým potrebám a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vytvorených z mRNA kvalitnej kontroly. Ponúkame prispôsobené riešenia v oblasti vývoja a výroby, pričom sa zabezpečí, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a mnoho ďalších. Specializujeme sa na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárneho a intracelulárneho sekretovania (výnos až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne slúčeniny a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Taktiež sme vyvinuli platformu fermentácie BSL-2 na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S pomocou silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektov, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, výrobník a dodávateľ mRNA kvalitnej kontroly biologických produktov, je odborníkom na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernú továrnu vybavenú moderným zariadením a s silnými schopnosťami v oblasti výskumu a vývoja (RD) a výroby. Päť produkčných linií látky podliehajúcej liečke, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, ako aj dve linie na zaplnenie ampuliek, kartrídžov a predzaplnených striedok, sú k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L, až po 2000L. Objemy zaplnenia sa pohybujú od 1ml po 25ml. Predzaplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš výrobný komplex v súlade s cGMP zabezpečuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly vyrobené v našej továrni sú k dispozícii na medzinárodné dodanie.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.