Zdroje RNA-Seq, aby sa vyskúmane geny a vytvorili nové životochrannejce lieky, výskumníci potrebujú kvalitné vzorky mRNA, rovnako ako produkty spoločnosti Yaohai, napríklad Reportérsky circRNA . Posielateľská ribonukleová kyselina (mRNA), druh molekuly, ktorá nesie genetické inštrukcie z vašej deoxyribonukleovej kyseliny do ribosómu. Ribosómy sú malé časti našich buniek, ktoré pomáhajú pri výrobe bílkovín, ktoré potrebujeme na správne fungovanie tela. Dôležité je pre výskumníkov mať čisté ukázky mRNA, aby mohli dosiahnuť spoľahlivé výsledky svojich experimentov.
vzorky mRNA sa využívajú vedcami v širokom spektre vyšetrovanií, od učenia sa o tom, ako fungujú gény, po navrhovanie nových liekov na pomoc ľuďom. Aby ich mohli správne zaznamenať, musia byť istí, že ich výsledky boli založené na presných vzorkách mRNA. Nevyžadované látky, ktoré sa dostanú do vzoriek mRNA, môžu oneskôrovať ich experimenty a výsledky, čo znamená nesprávne výsledky, ak by ich provádzaли. Gasparini uvádza príklad, že ak obsahuje vzorek mRNA aj malú časť ribozomovej RNA (rRNA), môže to zmieniť údaje o tom, ako sú vyjadrené a funkčne aktívne gény. Ak to nie je pod kontrolou, výskumníci môžu dospieť k nesprávnym výsledkom z ich nálezov.
Vedeckí pracovníci používajú rôzne metódy testovania, ako je elektroforeza (ktorá sa používa v tejto publikácii), spektrofotometria alebo fluorometria, aby zabezpečili, že mRNA je čistá, rovnako ako Proces produkcie antigenov HEV podľa GMP vyrobené spoločnosťou Yaohai. Elektroforeza umožňuje oddelenie molekúl mRNA na základe veľkosti a náboja pre overenie ich čistoty. Spektrofotometria a fluorometria na druhej strane meria množstvo RNA v vzorke tým, že zisťujú, koľko svetla bolo absorbované. Tieto metódy majú každá svoje vlastné silné a slabe stránky, preto sú výskumníkom odporúčané rozlišovať, ktorá z nich im poskytne najväčšiu užitočnosť a čo presne chcú zistiť.
Nepožadované látky v vzorkách mRNA môžu byť spôsobené rôznymi zdrojmi, ako je DNA, rRNA alebo dokonca chemikálie poskytnuté počas experimentu, rovnako ako pri Reportér saRNA .. Použitím vysoko kvalitného vybavenia a materiálov sú schopní tieto kontaminanty v ich vzorkoch udržať pod kontrolou. Pri extrakcii vzoriek mRNA musia tiež dodržiavať predpísané pravidlá a regulácie, aby nič nekontaminovali. To môže znamenať nosenie rukavic a maskách, aby sa im ďalejšie častice z kôže alebo dychu nedostali do vzoriek. Táto detailná práca filtreuje vzorky mRNA na čistotu a integritu potrebnú pre ich výskum.
Po extrakcii mRNA musia výskumníci zaistiť čistotu svojich vzoriek, kým môžu byť použité v experimente, presne ako Výroba VLP bakteriofágu Q vytvorené Yaohaim. Následne stanovia čistotu mRNA, podstatne potvrdzujúc, že ich vzorec je bez kontaminácie a pripravený na ľubovoľné testy, ktoré majú v pláne vykonať. Správne testovanie čistoty mRNA je veľmi dôležité, pretože zabezpečuje, že tím laboratória získajú najpodrobnejšie údaje. Ak výskumníci majú spoľahlivé dáta, môžu na základe svojej práce dospieť ku správnejších záverom.
Yaohai má mnoho nástrojov na testovanie čistoty vzoriek mRNA, rovnako ako produkty Yaohai, napríklad Červená fluorescentná saRNA . Naše technológia je vyvíjaná tak, aby poskytovala presné a konzistentné výsledky, ktoré sú ideálne nevyhnutné pre výskumníkov na získavanie vysoko kvalitných vzoriek užitočných pre ich výskumnú prácu. Ponúkame niekoľko technológií na testovanie čistoty, ako je elektroforeza, spektrofotometria a fluorometria. Z tohto dôvodu sú naše metódy založené na najvyššej úrovni kontroly kvality vybavenia a spotrebnín, ako aj operačných protokолов, čo zabezpečuje, že akýkoľvek výsledok ovplyvňujúci kontamináciu je veľmi nepravdepodobný.
Yaohai BioPharma, medzi 10 najlepšími v oblasti testovania čistoty mRNA, kombinuje regulačné veci a kontrolu kvality. Máme kvalifikačný systém, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje zrýchliť uvedenie biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy s vysokokvalitnými produkmi a súčasne dodržiavame predpisy US FDA a EU EMA. Sú plnené aj požiadavky Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na skúmanie našeho systému GMP a výrobného zařadenia. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými audítami Systému kvality ISO9001 a Systému ekologickej správy ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismov. Nabízame prispôsobené RD riešenia a výrobné služby, pričom sa zabezpečí, že neexistujú žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny založené na podjednotkách, testovanie čistoty mRNA, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na rôzne druhy mikroorganismov, vrátane kvasinky, extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnos až 15g/L) a bakterie, intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové telo (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie vakcín založených na bakteriách. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat top výrobcov biologických produkcie, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu s pokročilými zariadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť výrobných linií pre látky liekov podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, dve linky na vyplňovanie ampuliek a kartríd a predvyplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a testovaním čistoty mRNA. Speifikácia vyplňovania ampuliek je od 1ml po 25ml. Speifikácia vyplňovania predvyplnených kartríd alebo šypiek je od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti testovania čistoty mRNA CDMO. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyvíjať mikrobiologické vakcíny a liečebné metódy na liečenie domácich zvierat, ľudí a veterinárnej starostlivosti. Majúme moderné RD a technologické platformy na výrobu, ktoré pokrývajú celý proces výroby od inžinierskeho navrhovania mikrobiologických štrienok, cez spracovanie bunkových bank a návrh metód po klinickej a komerčnej výrobe, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najpokročilejších riešení. Zbudovali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti bioobrábenia mikroorganizmov. Uspialo sa viac než 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú tie US FDA aj EU EMA. Pomáhame im tiež usporiadať sa s Australským TGA a Čínskym NMPA. Danky našej skúsenosti a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.