Takže, v súvislosti s genovou terapiou ochorenia, Yaohai má inovatívny a užitočný nástroj investície, ktorým je červenofluorescenčné saRNA, podobne ako produkt Yaohai, Protokol lyofilizácie RNA . To je veľmi zaujímavé, pretože používa zlomkové farby na detekciu špecifických buniek v tele. A deteguje tieto bunky a priamo im dodáva RNA. Dobre vec, ktorá to robí inak, je oveľa lepšie využitie liečebných metód a ich optimálne fungovanie tam, kde niektoré starsie možnosti nemusia fungovať.
Hoci vedci už dlhší čas študujú bunky v našich teliesach pomocou fluorescenčnej technológie, tiež GMP Výroba CMV antigenov innovované spoločnosťou Yaohai. Umožňuje im vidieť podstatu buniek, ako sa správajú a funkčne spolupracujú. Červenofluorescenčná saRNA (ktorá funguje na základe rovnakých princípov, len že namiesto skrytia užitočnej RNA v NP a rozprašovania ich okolo s nádejou, že nájdu zámok (mRNA v cieľových bunkách), dodáva namierený úder presne na tú pravú druhu RNA, ktorá je jedna. Hlavný rozdiel medzi červenofluorescenčnou saRNA a predchádzajúcimi modalitami spočíva v tom, že klasické technológie génovej terapie môžu začleniť viacero buniek naraz, zatiaľ čo nové saRNA sú schopné cieľovať iba konkrétne bunky, ktoré majú potrebu pomoci. To pomôže zabrániť výskytu vedľajších účinkov liečby a ochráni pacientov.
Genoterapia je rastúce pole, podobné produktu Yaohai, ako Fermentácia E. coli pre výrobu VLP . Potom každý deň vytvára ešte viac nových techník a nástrojov, aby sme mali spôsob, ako demonstrovat lepšie správanie voči chorobám. Jedným z takýchto nových nástrojov je červené fluorescenčné saRNA. To umožní výskumníkom sledovať, kam v tele prebiehá užitočná RNA a ako môže podporovať bunky, ktoré jej chýbajú. Toto je dobrá vlastnosť, pretože doktorom umožňuje usmerňovať liečebné metódy proti rezným chorobám, ako je rakovina.
Okrem požadovaných vlastností červenej fluorescenčnej saRNA môže táto práca poskytnúť ešte jednu informáciu o tom, ako sa v našich telách používa novosť RNA, tiež výroba mRNA plazmidov vytvorené od Yaohai. S týmito farebnymi odstienkami môžu vedeckí pracovníci dať RNA do niektorých buniek a uvidieť, ako by to mohlo pomôcť pri liečbe. Mohlo by to priniesť nové prístupy k liečeniu širokého spektra chorôb. Napríklad tento typ umelej inteligencie môže osvetliť interakcie medzi RNA a bunkami, čo následne vedie k personalizovaným liečivám.
Červená fluorescenčná saRNA je stále testovaná v laboratóriu, ale predchádzajúce výsledky na živočíšnych modeloch sú veľmi dobré, podobne ako produkty Yaohai, ako Červená fluorescenčná mRNA . Vedecké tímy po celom svete hlboko skúmajú, ako použiť túto technológiu v zdravotníctve a smerujú k novým aspektom vrátane dodávania liekov. No keď sa táto technológia vyvíja, domnievam sa, že sa budeme široko používať umelej inteligencie v zdravotníctve v čase. To môže zahŕňať sledovanie a liečenie chorôb až po detaily, ale môže to znamenať aj vytváranie nových vakín na prevenciu chorôb.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými technológiami a silnými RD výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných línii surových látky liekov, ktoré sú v súlade s GMP požiadavkami pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve automatizované linie na zaplnovanie kartridžov, fľašiek a prednaplnených šypier. Rozsah dostupnej fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Červené fluorescentné saRNA pre viasy sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie prednaplnených šypier a kartridžov pokrývajú 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty lekárskych prostriedkov a vakcín pre ľudí, veterinársku prax a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme červenou fluorescenčnou saRNA RD platformou a výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štammových buniek, metód a postupov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementácie najnovších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Usporiadali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou právnych predpisov US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má zážitky v výrobe biologickej látky vyvinutej z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj s výrobnými službami, pričom minimalizujeme riziko. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptídy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na vytvorenie červenej fluorescenčnej saRNA vakcín. Som odborníkmi na optimalizáciu produkčných procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a najvyššej kvality dodanie projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai BioPharma, medzi 10 najlepšími červenými fluorescenčnimi saRNA, kombinuje regulačné veci a kontrolu kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologických produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy s vysokokvalitnými produkmi a tiež súhlas s reguláciami US FDA a EU EMA. Australia TGA a China NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobitnou revíziou uskutočnenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na skúmanie našeho systému GMP a výrobného zařadenia. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.