Niekedy ste už slyšali o niečom, čo sa nazýva mRNA? To je skratka pre pošliakové ribonukleové kyselinu, ktorá je veľmi dôležitou súčasťou našich telies. Niektorá z tej novej technológie používa mRNA na odosielanie správ, ktoré nášim buniam hovoria, ako vyrábajú bílkoviny a znova, bílkoviny sú stavebnými kameňmi všetkého v živote. Vedeckí pracovníci používajú mRNA pre rôzne účely a jedným z nich je podpora pri výrobe určitých liekov. Takéto lieky môžu byť veľmi užitočné, napríklad môžu liečiť choroby a dokonca pomôcť ľuďom sa uzdraviť. Ale vedci musia byť istí, že mRNA je pevná a spoľahlivá, kým ju môžu použiť na vytvorenie týchto farmaceutických liekov. To je kľúčové, pretože ak je mRNA použitá špatnej kvality, dostanete len milión výsledkov, ktoré nikomu nepriniesú užitočné výsledky.
Vývoj nových liečebných látek je dlhý a komplikovaný proces, ktorý vyžaduje významné množstvo času a zdrojov, rovnako ako aj Yaohai Výroba VLP bakteriofágu Q . Povinné kroky v tomto procese zahŕňajú testovanie mRNA s cieľom zabezpečiť dobrú kvalitu. Ak je mRNA nesprávne zložená, môže to spôsobiť falošne pozitívne výsledky, v takom prípade by vedci vyvinuli liek, ktorý nefunguje tak, ako má, alebo dokonca môže byť nebezpečný. Ak sa výskumníci venujú mRNA, pomáha im to objavovať najlepšie spôsoby, akými sa budú vyvíjať nové terapeutické prostriedky na pomoc ľuďom pri ich zotavení od chorôb. Toto testovanie predstavuje zásadnú súčasť celého procesu objavovania a vyvíjania liekov.
Rôzne protokoly používajú vedci na to, aby zistili, či je kvalita mRNA dobrá a či sa jej dôveruje, spolu s Výroba biopodobných látek Romiplostim od Yaohai. No, mRNA je čistá, jedna z ľahkých alebo ťažkých ciest, ako to uvidieť. Takže testujú tie vzorky, aby zistili, koľko je tam mRNA a aby sa uistiли, že nič iné sa v nej nemieša, čo by tam nemalo byť. Inou vecou, ktorú robia, je overiť, či sa mRNA nedegeneruje počas času. Teda skúšajú, či vzorec stále funguje, aj keď bol uložený po dlhšom čase. Tieto testy majú veľký význam, pretože pomáhajú vedcom sa uistiť, či je mRNA vhodná na výrobu liečiv, ktoré môžu pomôcť ľuďom.
Chorí ľudia používajú testovanie spolu s lekármi, podobne ako produkt spoločnosti Yaohai, ako Sterilné vyplnenie a dokončenie . Jednou z kľúčových krokov v týchto testovaniach je skúmanie kvality mRNA. Pretože, ak nie je mRNA, ktorú upravujete, presná, môžete dostať nesprávne výsledky. Ak to spáchá lekár nesprávne, osoba nemusí dostať správne liečebné postupy alebo lieky, ktoré by mali dostávať. To môže len spôsobiť, že sa budú cítiť ešte horsi. Testovanie mRNA dáva lekárom nápovede, ktoré odhalia, aké choroby spôsobujú problémy a ako najlepšie podporiť pacientov.
Nesprávne výsledky môžu byť veľmi nebezpečné, pretože liečenie chorôb, ktoré nie sú prítomné, zatiaľ čo ignorovanie existujúcich má jasné dôsledky pre zdravie daného pacienta, identické ako Výroba rekombinantného proteínu Parkin vyvinuté spoločnosťou Yaohai. Prečo vedeckí pracovníci objednávajú testy mRNA. Už teraz testujeme všetku našu technológiu, aby sa zabránilo falošne pozitívnym výsledkom, pretože skontrolujú, či je mRNA v poriadku, a to potvrdzuje, ako dostali výsledky. Je to veľmi dôležitý krok pri vytváraní nových liekov a pri školení ochorenia lekármi. Vedeckí pracovníci a doktori môžu vyšetrovať najlepšie spôsoby pomoci pacientom a presnej diagnostiky ich stavu tým, že sa uistiia, že mRNA je v poriadku.
Jednou z takých spoločností v oblasti testovania mRNA je Yaohai. Aby mohli vedci a lekari testovať kvalitu vzoriek mRNA, vyvinuli vlastnú technológiu a vybavenie. Týmto spôsobom má Yaohai dôležitú úlohu pri zabezpečovaní kvality mRNA používané v medicínskej terapii a diagnostike, rovnako ako technológia spoločnosti Yaohai. Vytvorenie bunkového banku E. coli . Ich práca bola v mnohých oblastiach vedy a medicíny veľmi užitočná, poskytla metódy na tvorbu nových liečiv a jednoduché určenie, keď nastali ochorenia. Yaohai získala vedúcu pozíciu v testovaní mRNA danky ich sústredného úsilia smerom k zabezpečeniu kvality a spoľahlivosti.
Yaohai BioPharma je medzi desiatkou najlepších mikrobiologických CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý splňuje požiadavky aktuálneho testovania integrity mRNA a regulácií po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú zrýchliť vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a súčasne sa držíme smerníc US FDA a EÚ EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne absolvovali prvú certifikačnú audítu Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na testovanie integrity mRNA s odolnými RD schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linie na vyplňovanie fiolk a kartrídžov, vrátane predvyplnených jehli, je k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné kapacity 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiolk sa pohybujú od 1ml - 25ml. Specifikácie pre predvyplnené kartrídže alebo šypky sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiologických biologic. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné mRNA Integrity Testing a liečiv pre liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Máme moderné R&D platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vyvíjaní mikrobiálnych štriek, bunkové banky, vyvíjanie procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiológickej biozpracovacej technológii. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou pravidiel a predpisov US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Gracias ku svojmu skúsenostiam a odborným znalostiam môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.
testovanie integrity mRNA má skúsenosti v výrobe biologickej liečiv, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené riešenia v oblasti výskumu a vývoja (RD) a výroby, pričom minimalizujeme riziká. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako s rekombinantnými bunkovými podčasťami vakcín (vrátane peptidov), rastovými faktormi, hormónmi a cytokínami. Specializujeme sa na rôzne druhy mikroorganizmov, ako je kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnosy až 15g/L) a baktériky intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Majúme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym tímom technológií zabezpečujeme časové dodanie projektov a prinesieme vaše produkty rýchlejšie na trh.