Parkin je proteín, ktorý máme všetci v našich telách a je neoddeliteľnou súčasťou zabezpečenia dobrého stavu a funkcie našich buniek. Ale niektorí ľudia majú genetické zmeny – rozdiely v pokynoch, z ktorých sú naše tela vyrobené – čo znamená, že nemôžu vyrobiť dostatočne parkinu. Tieto môžu spôsobiť skutočné zdravotné problémy – ako stav známý ako Parkinsonova choroba, ktorá ovplyvňuje pohyb a súradnosť. Tu nastupuje rekombinantný parkinový proteín, aby zachránil deň.
Rekombinantný ludský parkinový proteín je typ parkinového proteínu, ktorý vedia vedci vyrobiť v laboratóriu pomocou špecifických procesov. Jednou z spoločností, ktorá sa zamätlá na výrobe tohto proteínu, je Yaohai. Pre ľudí s parkinovo-súvisiacejmi zdravotnými problémami bude táto štúdia tvoriť dôležitú základňu na odpovedanie týmto otázkam, vytvorením rekombinantného parkinového proteínu. Táto Yaohai. Rekombinantná produkcia insulinových analogov je spôsob, ako nájdeme riešenia pre tých, ktorí sa zaoberajú problémami s nami súvisiacej stavby.
Na tieto účely v Yaohai sme vyvinuli niektoré z najkomplexnejších a najchytrejších metód produkcie rekombinantného bieleka parkin. Zistite, prečo náš tímoví vedci používajú vec nazvanú genetické inžinierstvo na vygenerovanie určitého DNA postupu. DNA postup, ktorý slúži ako pokyny, ktoré bunkám hovoria, ako vyrobiť bielek parkin. Keď pripravíme DNA, potom ho opatrnne vtlačíme do buniek. Po tom, čo sa DNA dostane do buniek, začnú nasledovať tie pokyny a vyrobia toto bieleko
Po tom, ako sa rekombinantné bunky parkinu vyvinú a vytvoria dostatočnú kópiu rekombinantného parkinového proteínu, bude potrebné ho extrahovať a očistiť. Je bezpečné, chceme sa uistiť, že proteín je čistý a keď sa použije v medicínskej liečbe, je bezpečný. To všetko zahŕňa niekoľko krokov, len preto, aby sme sa uistiли, že všetko je správne urobene a proteín, ktorý bol vytvorený, je pripravený na použitie ľuďmi.
Cesta rekombinantného parkinového proteínu začína v laboratóriu, kde vedci strávia dlhé hodiny vytváraním DNA postupnosti, ktorá umožní bunkám produkovať tento proteín. Následne sa DNA postupnosť vyvíja a vloží sa do buniek. Toto Yaohai Výroba rekombinantného inzulínu je zábavné, živé miesto, pretože to znamená, že teraz budú bunky skutočne vyrábаt proteín! Stále to môže trvať niekoľko týždňov alebo dokonca mesiacov. Bunkám sa vyžaduje čas na vytvorenie dostatočného množstva proteínu, aby sa dal použiť ako liečba.
Po tom, ako sa bunky zrelnia a vyprodukujú dostatočne veľa rekombinantného parkinového proteínu, je tento potom zbieraný a očisťovaný rôznymi metódami. Napríklad existuje elektroforeza, ktorá oddelí dlhé biologické polymery (molekuly proteínov) podľa veľkosti alebo náboja. Týmto spôsobom vedeci určia, ktoré z nich sú proteíny a ktorý je ten, s ktorým chcú pracovať. Chromatografia: Táto technika oddelí proteíny na základe ich vlastností (veľkosť, náboj, ako reagujú s inými látkami).
Odtedy boli dosiahnute významné pokroky v produkcií parkinového proteínu odskúmancami. Naposledy sa vyskytli pokroky v výskume a technológii, ktoré poskytli ďalšie poznatky o mechanizme parkinu a pomôžu nám vyvinúť ešte vyššiu kvalitu pripraveného rekombinantného parkinu. Nadšujúci rozvoj sa nazýva CRISPR-Cas9 technológia. Táto predstaň Rekombinantnej Výroby Mutácie Inzulinu technológia umožňuje vedcom predvídateľne a rýchlejšie vyrábajú efektívne rekombinantné proteíny, čo sa preloží do lepšieho úspechu pre pacientov.
Yaohai BioPharma je medzi 10 najväčšími mikrobiologickymi CDMO, ktoré zahŕňa výrobu rekombinantného parkinového proteínu a tiež regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné procesy výroby, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, výrobník rekombinantného parkinového proteínu a výrobca biologických produktov, je odborníkom na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernú továrňu vybavenú moderným zariadením s silnými RD schopnosťami a výrobnými kapacitami. Päť produkčných linií látky liekov, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, ako aj dve linie na zaplnenie a dokončenie pre fiály, kartridže a predzaplnené jehly, sú k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L, až po 2000L. Objemy zaplnenia sa pohybujú od 1ml po 25ml. Predzaplnené šypky alebo kartridže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš výrobný zařadenie v súlade s cGMP zabezpečuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly vyprodukované v našej továrni sú k dispozícii na medzinárodné dodanie.
Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti výroby rekombinantného parkinového proteínu mikrobiálnych biologic, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálnymi liečivami a vakcínami vhodnými na manažment zdravia ľudí, veterinárneho zdravia a domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho navrhovania mikrobiálnych štrien, bunkových bank, vyvíjanie procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodávky najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho biozpracovania. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Podporujeme ich aj pri Australskom TGA a Čínskom NMPA. Díky našim skúsenosťom a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti v výrobe biologickej produkcie pochádzajúcej z mikroorganizmov. Ponúkame prispôsobené RD riešenia a výrobu s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je výroba rekombinantného białka Parkin, vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na viaceré mikrobiologické hostitelia, vrátane kvasinky – extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracelulárne a inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Majúme tiež platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.