Mikrobiálna CDMO pre ľudské biologic

• 

  Zvýšenie efektivity a kvality pomocou služieb CDMO na báze mikroórganizmov

  Vstupuje spoločnosť Yaohai Corp, Mikrobiálny CDMO pre biologické lieky pre živočuchy inovatívna spoločnosť, ktorá vedie tento úžasný paradigmatický posun. Pre lieky kritické pre ľudskosť poskytuje mikrobiálny CDMO servis na splnenie výrobných procesov pre iné spoločnosti. Na rozdiel od tých luxusných hotely, v ktorých ste sa želali byť obsluhovaní, tieto služby sú nie len dostupné, ale aj ekonomické. Tým sa kvalifikujú na podporu spoločností v ich biologických výstupoch výroby. Yaohai vyberá druhy mikroorganizmov, navrhuje celé fermentačné procesy na výrobu liekov pre ženy a zabezpečuje bezpečnostné metódy pre bezpečné a efektívne používanie. Táto spolupráca umožňuje obojstranné zaostrenie Yaohai a spoločností spolupracujúcich s nimi na pacientoch, pretože vieme, že existuje partner, ktorý zabezpečí výrobu liekov.

• 

  Kľúč k rýchlejšej a ekonomičnejšej produkcií biologickej liečiv

  Snížená cena výroby liekov rýchlo

  To je veľmi výhodné pre spoločnosti, ušetrí im to čas a peniaze na vytvorenie najlepšej kvality liekov s pomocou Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie . Keďže počet pacientov, ktorí potrebujú biologické lieky, rastie, musíme nájsť ekonomičnejšie spôsoby výroby týchto životne dôležitých produktov. To zas bude umožňovať spoločnostiam vyrobiť tieto lieky rýchlejšie, keď celý proces ide v prospech používania mikroorganizmov. To je dôležité pre ich starostlivosť, pretože to znamená skrátený čakací čas na prijatie liečby a starostlivosti. Tým, že znížime náklady, doslova vieme zachrániť viac pacientov ako som ja.

• 

  Zlepšovanie bezpečnosti a účinnosti biologickej liečiv pre ľudí pomocou technológie mikrobiálneho CDMO

  Myslím, že môžete poskytnúť farmaceutickým spoločnostiam odstránenie rizík v dodávke, čo znamená, že môžete otráviť celý spektrum chemikálií Teva, takže pomocou technológie CDMO mikroorganizmov je možné vyvinúť bezpečnejšie lieky s menej nečistotami. Problém je v tom, že lieky používajúce živočíšne bunky môžu tiež obsahovať kontaminanty, ktoré sú škodlivé pre ľudské bytosti. Pre pacientov je hrozba veľmi reálna. Avšak aj riziko pri používaní mikroorganizmov – bakterií a kvasien je stále vysoké. Toto má potenciál vytvoriť bezpečnejšie a účinnejšie liečby v spoločnostiach, ktoré vyvíjajú lieky na báze mikroorganizmov. Memorandum povedalo: „Táto dohoda pomôže zabezpečiť pacientom dodanie vysoko kvalitných liekov prostredníctvom pokročilých technológií, ktoré kladú ich zdravie a blahobyt na prvé miesto.“

Why choose Yaohai Mikrobiálna CDMO pre ľudské biologic?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismov. Nabízame prispôsobené R&D riešenia a výrobu s minimizáciou rizík. Použili sme širokú škálu modalít, vrátane rekombinantných podjednotiekových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, intracelulárna a extracelulárna sekrece (výnosy až 15g/L) a baktériá, intracelulárne rozpustné a inkluzní telieska (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vytvorili Mikrobiálny CDMO pre fermentačný systém ľudských biologickejch látek na vývoj vakcín založených na baktériách. Som odborníci v optimalizácii procesov, zvyšovaní výnosov a znížení výrobných nákladov. S pomocou silného technologického tímu zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov, aby vaše exkluzívne produkty dosiahli trh rýchlejšie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, mikrobiálny CDMO pre ľudské biologické lieky, integruje regulačné veci a riadenie kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi, ako aj s medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie spustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy sledovateľné, vysokokvalitné produkty a v súlade s pravidlami US FDA a EÚ EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie na potvrdenie našeho systému kvality GMP a produkčného priestoru. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie Microbial CDMO pre výrobu ľudských biologic s odolnými RD schopnosťami a modernými výrobnymi kapacitami. Päť produkčných linií látky liekov podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linie na vyplňovanie fiolk a kartrídžov, vrátane predvyplnených jadier, sú k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné mierky 100L, 500L, 1000L a 2000L. Spešifikácie na vyplňovanie fiolk sa pohybujú od 1ml - 25ml. Spešifikácie predvyplnených kartrídžov alebo šypiek sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodiace v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych vakcín a liečiv na správu domácich zvierat, ľudí a mikrobiálneho CDMO pre ľudské biologicumy. Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank po vývoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie nových riešení. Počas rokov sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac než 200 projektov a pomáhame svojim klientom prekonať regulačné prekážky, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež vyriešiť otázky týkajúce sa Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Díky našej skúsenosti a odborností dokážeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.