Mikrobiálny CDMO pre biologické lieky pre živočuchy

• 

  Zabezpečovanie zdravia a bezpečnosti živočuchov prostredníctvom produkcie mikrobiálnych CDMO

  Môj pes sa volá Mikrobionálna výroba pre komerčné dodávky Yaohai sa stará o to, aby bol pripravený pečlivo pri výrobe liečiv pre zvieratá. Najviac nás baví bezpečnosť predovšetkým. Staráme sa o to, aby naše lieky boli overené, otestované a jednoducho najlepšie v procese fermantačnej výroby. Toto berieme veľmi vážne a nemôžu byť choré životné štiky kvôli nám. Preto chceme vždy mať istotu, že naše lieky sú bezpečné pre ich spotrebu. Dvojitá kontrola, že všetko, čo robíme, je bezpečné a užitočné, podkladuje náš spôsob výroby liečiv. Skutočne sa staráme o zdravie a pohodu zvierat.

• 

  Inovatívne technológie v mikrobiálnom CDMO pre biologickej produkciu pre živočuchy

  V Yaohai, Mikrobiálna hlavná bunková banka používame najnovšie technológie, ktoré nás vodia pri výrobe liečiv pre zvierata. Hovoríme o technológiách, počítačoch alebo strojoch atď., ktoré nám uľahčujú proces výroby liekov. S týmito zdrojmi budeme môcť lepšie vykonávať túto prácu a vyvíjať nové lieky pre zvierata na budúcnosť. Potrebujeme technológiu, pretože nám umožňuje ponúkať lepšie lieky. Avšak najdôležitejšie je, že to znamená, že budeme môcť skrátiť trpezlivosť a predĺžiť dobu, počas ktorej sa zvieratá cítia líp!

• 

  Zvyšovanie efektívnosti a kvality biologickej produkcie pre živočuchy pomocou služieb mikrobiálnych CDMO

  Yaohai zostáva vo funkcii a zabezpečuje, aby bolo kvalita liečiv pre zvierata dobrá a nie príliš drahá. Všetci vieme, aký veľký význam majú naši domáci mäsožravci pre nás a prečo je dôležité, aby mali najlepšie lieky, ktoré im môžeme poskytnúť. Preto sa snažíme zaistiť, aby naše lieky fungovali a boli dostupné pre všetkých. Nechceme, aby nejaké zvieratá ostali bez pomoci, pretože si jej nemôžu doplniť. Od samého začiatku bola nášou misiou pomáhať čo najviac zvieratám a zaistiť, aby boli zdravé a šťastné.

Why choose Yaohai Mikrobiálny CDMO pre biologické lieky pre živočuchy?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv, má sídlo v provincii Jiangsu. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkované lieky a vakcíny, ktoré sú vhodné pre ľudské, veterinárne a manažment mikrobiálnych CDMO pre živočíšne biologicumy. Majúme najmodernšie RD platformy ako aj technologické výrobné platformy, ktoré zahŕňajú celý proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štried, bunkových bankov a vyvíjaní procesov a metód po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávky najnovších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v bioobrábení mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 projektov po celom svete a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše odborné vedomosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať na mieru prispôsobené služby CDMO.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti v produkcií biologickej látky vytvorených z Microbial CDMO pre biologické lieky určené pre živočuchy. Ponúkame prispôsobené RD a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečíme, aby neboli žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov vrátane kvasinky extracelulárneho a intracelulárneho sekretu (výnosy až 15g/L) a tiež baktérii intracelulárneho rozpustného a inklúziového tela (výnosy až 10g/L). Vytvorili sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu baktériových vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť rýchlu a spoľahlivú dodávku projektov, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Náš systém kvality je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a medzinárodnými reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má hlboke poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických produkčných spustení. Zabezpečujeme slediteľné výrobné postupy, kvalitné produkty a súlad s požiadavkami mikrobiologickej CDMO pre živočíšne biologicumy a EÚ EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobitnou revíziou vykonanou osobo schopnou (QP) Európskej únie na skúmanie nášho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Dokončili sme tiež počiatočné certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Mikrobiálny CDMO pre biologické lieky pre zvieratá je spoločnosť medzi Top 10 v biotechnológii, ktorá sa specializuje na mikrobiologickú fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s významnými R a D schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Sú k dispozícii päť produkčných linií pre farmaceutické lieky podľa štandardov GMP pre mikrobiologickú čistenie a fermentáciu, dve automatizované linie na vyplňovanie ampuliek a kartrídžov a predvyplnených jehličiek. K dispozícii sú fermentačné mierky 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek sa pohybujú od 1ml po 25ml. Specifikácie pre predvyplnené šypky a kartrídže pokrývajú rozsah od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP kompatibilná a zabezpečuje stabilné dodávanie obchodných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.