Veľkomerový proces čistenia inzulinu

• Spôsoby získania inzulínu

  Pomocou materiálu, ktorý získame, sú Yaohaithose spôsoby, ako získať inzulin. Niektoré sú rýchlejšie a menej spotrebujú energiu ako ostatné. Okrem toho niektoré sú menej pohodlné na prácu pri príprave viacerých jednotiek inzlinu. Frantisek Stransky Používa sa zlúčenina na prerábanie iných materiálov, čím sa izoluje inzlin v dlhodobej procese. Toto je chemicky veľmi nákladné. Okrem toho sa používajú špeciálne stroje na separáciu bez akýchkoľvek chemikálií. Ludský inzulin Zink (lente) Je to automatizovaný systém, ktorý úspori čas a považuje sa za lepšiu možnosť, najmä pri veľkomernej výrobe.

• Inzulinové továrne

  Keď musíme vyrobiť veľa inzulinu, používame továrne – obrovské budovy plné strojov namiesto ľudí. Súvisiace | Možno budeme schopní rastieť inzulin, ktorý je bezpečnejší a rýchlejší ako ten, ktorý vyrobujeme rukou, ale aby sme to dosiahli, potrebujeme veľa plánovania... Týmto spôsobom zabezpečíme, že jednotlivé fázy sa navzájom ne prerušujú. To znamená, že musíme trochu manažovať postup. Druhé, musíme sa uistiť, že sa vždy použije správne množstvo všetkého. Rastúci hormón 1 aby sa nemalo šetriť materiálom alebo energiou.

• Zvyšovanie výroby inzulínu

  Keď vyrábame inzulin, myšlienka je vyrobiť toľko, koľko sa dá: Nič sa nenechá. Okrem toho chceme tiež overiť, že inzulin, ktorý sme vyrobili, je čistý. Inými slovami, nemal obsahovať žiadne ďalšie látky zodpovedné za ľudské riziká. Toto môžeme urobiť len v prípade, že sme vykonali mnoho, mnoho testov o tom, ako sa náš inzulin správa v dobrých podmienkach. To je pre nás kontrola kvality našeho inzulínu. Musíme tiež overiť, či používame správne množstvo chemikálií a či funguje všetka zariadenia. Spokojivý inzulin Milióny ľudí po celom svete musia denne používať krvíny inzulin, ak nie sú také, aby mohli zostať zdravé a udržať sa takto. Je nevyhnutné, že keď bude na planéte viac ľudí, bude sa vyžadovať viac inzulínu. Preto musíme pokračovať vo vyhľadávaní lepších, efektívnejších spôsobov rafinovania produktu. Predzmiešaný inzulin Stále sa snažíme nájsť nové spôsoby, ako ísť rýchlejšie, lacnejšie a ekologickiejšie. Okrem toho by mali byť použité úplne aktuálne technológie pri čistení inzulinu.

Why choose Yaohai Veľkomerový proces čistenia inzulinu?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO pre mikrobiologické lieky, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiologicke produkovanejmi liečivami a vakcínami, ktoré zahŕňajú veľkomerový proces čistenia inzulinu pre ľudské, veterinárne a tiež starostlivosť o zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie výskumné a vývojové platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces – od vyvíjaní mikrobiálnych štrien, bunkových bank, procesného a metódneho vývoja po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešnú produkciu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti s bioprocesom mikrobiálnych buniek. Úspešne sme dokončili viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tieto USA FDA a EÚ EMA. Podporujeme ich aj pri Austrálka TGA a Čína NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne vedomosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek vyvinutých z mikroorganismov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj s výrobnými službami, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitné vakcíny, peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárna a intracelulárna sekrecia (výnos až 15g/L), baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na vytvorenie procesu veľkomernej čistenia inzulinu a vakcín. Som odborníci na optimalizáciu produkčných procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Proces veľkomernej čistenia inzulínu je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktorý zahŕňa kontrolu kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade so pravidlami US FDA, EÚ EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Európskej únie na preskúmanie nášho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat top výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými technológiami a silnými vývojovo-výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných linií surovín liekov, ktoré sú v súlade so požiadavkami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, a ďalších dve automatizované linky na zaplnovanie kartridžov, fľašiek a prednaplnených šypôčikov. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Veľkomerový proces čistenia inzulinu pre fľašky je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie prednaplnených šypôčikov a kartridžov pokrývajú objemy od 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek aj obchodných položiek. Náš závod vyrábza veľkomolekulové lieky, ktoré sú dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.