Výroba biologických látk GLP-2 analogu

• 

  Biotechnologická výroba GLP-2 analógu

  Je veľa dôležitých krokov, ktoré vedci musia podniknúť na výrobu GLP-2 analógu. Všetko začína genetickou úpravou. Toto im umožňuje využívať ľudsko-prijateľné genu z akéhokoľvek organizmu na Zemi, za predpokladu, že nie je kontaminovaný žiadnym spôsobom. Dosiahlo sa tým, že sa geny upravili tak, aby niektoré bunky vyrábali liek. Tieto inžinierované bunky sú Výroba VLP bakteriofágu Q následne kultivované v nádobách známých ako bioreaktory. To, čo tyto bioreaktory robí jedinečnými, sú kapaliny vnútri, ktoré dodávajú nevyhnutné živiny pre buny, aby sa stali pekné silné. Trvá dlho rast bunie na to, aby sa vyrobila dávka analógu GLP-2 a urobenie lieku efektívnym je OVEĽA ĎALEKO dôležité.

• 

  Výroba GLP-2 analógu

  Keď sa buny dostatočne rozrastú, vedci môžu zbierať liek. Analóg GLP-2 je opatrné extrahovaný špeciálnymi strojmi z buniek. Keď je liek extrahovaný, prechádza rozsiahlymi testami na potvrdenie, že je bezpečný na použitie a že správne funguje na podporu pacientov. Toto Výroba konjugovaných vakcín VLP predpokladane dôkladne overený a esteticky prijateľný liek prechádza balením. Následne sú odoslané do lekár, aby distributovali liek priamo ľuďom, ktorí ho potrebujú na zlepšenie svojho zdravia.

• 

  Biotechnologické techniky pre GLP-2 analóg

  Vedeckí pracovníci môžu použiť bioprodukciu na výrobu analógu GLP-2 ďalšími spôsobmi. Stále sa snažia dokonaľovať a vylepšovať tieto techniky, vedeckí pracovníci z Yaohai pracujú intenzívne. Výroba agonistov GLP-1 chcú vyrábať lieky rýchlejšie a za nižšie náklady, aby boli viac dostupné pre populáciu. Zvláštne zaujímavý prístup, ktorý vyšetrovajú, je spojitá bioprodukcia. Dosahuje to tým, že používa menšiu veľkosť bioreaktora, ktorý umožňuje bunkám neustále vyrábajú lieky. To znamená, že vedci sú schopní vytvoriť väčšie množstvo liekov v kratšom čase a s menej stratami, čo prispeje k efektívnosti spracovania elektrónovým lúčkom.

Why choose Yaohai Výroba biologických látk GLP-2 analogu?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti CDMO bioprodukcie GLP-2 analogov. Našou hlavnou činnosťou bolo vyvíjať mikrobiologické vakcíny a liečebné prostriedky pre zvieratá, ľudí a veterinárnu medicínu. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štrien, cez úložné bunkové technológie a metódy na navrhovanie až po klinickú a komerčnú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najnovších riešení. Získaли sme rozsiahle znalosti v oblasti mikrobiologickej bioobrábky. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame svojim klientom dodržiavať právne predpisy, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež s navigáciou cez Austrálisky TGA a Čínsky NMPA. Gracias našej skúsenosti a odborností môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismov. Nabízame prispôsobené riešenia v oblasti výskumu a vývoja (RD) ako aj výroby, pričom zabezpečujeme, aby neexistovali žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny založené na subunitách, GLP-2 analogová bioprodukcia, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na rôzne druhy mikroorganizmov, vrátane kvasinky – extracelulárna a intracelulárna sekrecia (výnos až 15g/L) a bakterie – intracelulárna rozpustná a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na bakteriách. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologickymi CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi GLP-2 Analógovými biomanufaktúrnymi požiadavkami a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú zrýchliť vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a súčasne sú v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na miestej revíziou kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvým certifikačným audítom Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, výrobca biologickych produktov a specialista na GLP-2 Analóg Biomanufacturing, sa zaoberá mikrobiálnymi fermentáciami. Postavili sme modernú továrnu vybavenú moderným zariadením so silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, dvesti linkami na zaplnenie ampuliek a kartrídžov, ako aj predzaplnených stried. Dostupné mierky fermentácie sa pohybujú od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy na zaplnenie sa líšia od 1ml po 25ml. Predzaplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš cGMP-schvalený výrobný zariadenie zabezpečuje stabilné klinické vzorky a komerčné produkty. Veľké molekuly vyrobené v našej továrni sú pripravené na medzinárodné dodanie.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.