Výroba bispecifického VHH

• 

  Prevádzanie výziev v produkcií bispecifických VHH pre imunoterapiu

  Bi-spefické VHHs ako imunoterapeutické agenty však nie sú jednoduché na vyrobenie, ani produkty spoločnosti Yaohai, ako GMP Anti-HER3 VHH Výroba . Občas sa buny, ktoré vytvárajú antitela, unavujú a nemôžu vyvinúť dostatočný počet týchto molekúl. Alebo antitela sa nedokážu pripevniť na rakovinné bunky tak, ako by si ich prál spoločnosť Yaohai. Z tohto dôvodu spoločnosť Yaohai stále hľadá nové a pokročilejšie spôsoby riešenia týchto problémov na aktualizáciu dobrého lieku pre tých, ktorí trpia rakovinou.

• 

  Inovatívne prístupy k výrobe bispecifických VHH pre personalizovanú medicínu

  To sa robí vyberaním a skúmaním krvi pacienta na vyhľadenie dokonalých antitel, ktoré budú slúžiť jeho tela, spolu s GMP Anti-MMRCD206 VHH vyrobené spoločnosťou Yaohai. Takže vytvárajú bi-spefické VHH z týchto špecializovaných antibodií – špeciálne prispôsobené pre danú osobu. To umožňuje personalizovaný prístup, čo znamená, že môžeme lepšie zaručiť, že liek bude fungovať pre túto konkrétnu osobu.

• 

  Pokročilé techniky v produkcií bispecifických VHH pre lepšie liečenie rakoviny

  Majú ešte jednu techniku, ktorá sa nazýva „affinity maturation“. Táto technika umožňuje bi-spefickým VHH ľahšie sa pripojiť na rakovinné bunky, rovnako ako u Yaohai Vyrobenie vakcín na báze VLP . Používajú tiež niekoľko nových konceptov, ktoré môžu pomôcť tomu, aby sa bi-spefické VHH dlhšie neodstraňovali z tela imunologickej systémom. To je dôležité, pretože čím dlhšie sú tieto antibodie aktívne (podľa definície), tým lepšie budú prevencia chorôb.

Why choose Yaohai Výroba bispecifického VHH?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek odvozených z mikroorganizmov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu s minimalizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je výroba bispecifického VHH, vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na viaceré mikrobiologické nosiče, vrátane kvasinky – extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracelulárne a inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Máme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi desiatkou najlepších mikrobiologických CDMO, ktoré zahrňuje kontrolu kvality a regulačné otázky. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Výroba bispecifického VHH. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Výroba bispecifického VHH je vedúcou spoločnosťou v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a lieky, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinársku prax a tiež zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štrien a bunkových bank po rozvoj procesu a metód, až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie inovačných riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozachádzaní. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame svojim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v australskom TGA a čínskom NMPA. Naše profesionálne odborné vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat top výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie vybavené modernými prostriedkami a silnými schopnosťami v oblasti výskumu a vývoja (RD) a výroby. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek, kartrídžov a predvyplnených jehličiek. Kapacity fermentácie sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňovania sa pohybuje od 1ml po výrobu Bispecific VHH. Predvyplnené šypky alebo kartrídže sú vyplnené objemom 1-3ml. Náš pracovisko v súlade s cGMP zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyprodukované v našej fabrike môžu byť dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.