Viete, čo sú baktérie? Sú tak malé, že ich nemôžeme vidieť bez pomoci špeciálneho zariadenia známeho ako mikroskop. Aj keď sú veľmi malé, tieto malé pracovníky dokážu robiť spoustu vecí! Sú tu baktérie, ktoré nás môžu urobiť chorými, ale tiež môžu pomáhať udržiavať nás zdravými. Nie je to zaujímavé?
Baktérie berú časti z vašich buniek, aby ich použili proti vám! Takéto bunky sa nazývajú nositeľské bunky. Partnermi sú určité bakteriálne nositeľské bunky, s ktorými musia baktérie žiť a rozrastať sa. Ale prečo vstupovať do nositeľskej bunky a kradiť niečo?
Pretože chytré bakterie stále musia byť udržiavané. To znamená, že musia krásteť nevyhnutné veci z našich buniek ako nejaký bunkový upír. Základom je, že bakterie tieto časti samy vytvoriť nemôžu. Používajú zdroje hostitelských buniek pre svoje prežitie. Veci, ktoré si berú, im dávajú viac sily, takže žijú dlhšie. Tento typ krádeže sa nazýva GMP Výroba plazmidovej DNA Horizontálny prenos genov (HGT) a je to hlavná cesta, pomocou ktorej sa bakterie môžu vyvíjať a prispôsobiť.
Hostitelské bunky a bakterie spolu komunikujú ako tančiaci partneři. Bez jedného by druhý umrel. ~ Bakterie zná číslo trikov na krádež elementov z buniek hostiteľa. Napríklad, Vývoj a výroba minikruhovej DNA do hospodárskej bunky môže byť vyvrtané malé otvorček, aby sa mohol vrznuť dovnútra a požívať si niektoré lahodie. Občas však zohrávajú úlohu nehtníka a odstránia dôležité veci rovno do svojich telies.
Bolo ich tiež pozorované, ako odstraňujú určité kľúčové časti priamo po vstupe do hospodárskej bunky. Funkčne to funguje tým, že rozkladá DNA hospodárskej bunky pomocou špeciálnych nástrojov, stereo enzymov nazvaných ". Skutočný význam DNA spočíva v tom, že obsahuje pokyny na riadenie bunky. Po rozklade DNA bakteriami môžu potom jeho zoskumovať na prežitie. Boli schopné použiť tento ukradený materiál na produkciu nových proteínov, ako by to boli lego kocky, ktoré môžu použiť na rast a život.
Ste si vedomí, že niektoré bakterie môžu kraсти cenné gény od nás (hospodára). Gény sú časťami Testovanie uvoľnenia dávky plazmidovej DNA ktoré dávajú bunky pokyny o tom, čo majú robiť. Tieto gény sú nevyhnutné pre prežitie nositeľa a jeho všeobecné dobrejštvá. Ak baktérie tieto gene získajú, môžu ich nakoniec použiť na zlepšenie svojich šancí na prežitie! Takto môžu začať nebezpečné infekcie, ak sa baktériam podarí prevziať svoje prostredie. Namiesto toho môžu modifikovať svoje správanie tak, aby prežili vnútri nositeľa.
Yaohai Bio-Pharma, vodca v odstraňovaní DNA bunkového hostiteľa bakterií z mikrobiálnych biologických látky, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálnymi liečivami a vakcínami vhodnými na riadenie zdravia ľudí, veterinárneho zdravia a domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces – od inžinierskeho navrhovania mikrobiálnych štriek, bunkových bank, vyvíjaní procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodávanie najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Uspěšne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im aj s Austrálskym TGA a Čínskym NMPA. Díky našim skúsenosťom a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Proces odstránenia bakteriálneho bunecného DNA je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktorý začleňuje riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme silný systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a regulačnými predpismi po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrychlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a výrobky najvyššej kvality, ktoré sú v súlade so zmluvami US FDA, EÚ EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Európskej únie na preskúmanie nášho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditami Systému Riadenia Kvality ISO9001, Systému Riadenia Prostredia ISO14001 a Systému Riadenia Zdravia a Bezpečnosti Práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu s pokročilými zariadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných linií pre látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi linkami na zaplňovanie fioliek a kartrídžov a predplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a procesom odstránenia DNA bakteriálneho hostiteľa. Speifikácie na zaplňovanie fioliek sú od 1ml po 25ml. Speifikácie pre predplnené kartrídže alebo šypky sú od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyvíja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými od mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch a rastúcich faktoroch, jednodoménových antibodiích a enzymoch, plazmidovej DNA rôznych mRNA a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane Baktériov Hostiteľských bunkových DNA Odstránenie procesu intracelulárneho a extracelulárneho sekretovania (výnos až 15g/L) a intracelulárneho rozpustného baktéria a inklúzióveho tela (výnos až 10g/L). Navrhli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na baktériach. Som odborníkmi na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímov, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.