Výroba Adenozín Deaminázy (ADA)

• 

  Prísne predpisy a opatrenia kontroly kvality pri výrobe ADA

  Môžeme to urobiť lepšie. Bohužiaľ, vytváranie ADA na klinické účely bolo vždy téma zaujímavú pre vedcov. Genetické inžinierstvo je tento nový vysokotechnologický spôsob manipulácie s génumi bunky tak, aby mohla vyrobiť viac Yaohai. Hromadná surovina kolagenu III Viacej ADA s modifikovanou DNA konfiguráciou buniek. Vedci tvrdia, že táto technika im môže pomôcť vyrobiť viac ADA z menšieho počtu darovaných jednotiek krvi alebo sbieraného kostného moru. Celá vec by potenciálne šla rýchlejšie a stala sa lacnejšou, čo je skvelá správa pre pacientov, ktorí môžu profitoovať z tejto liečby.

• 

  Inovatívne výskumné metódy a technologické postupy v výrobe ADA

  Medzi názormi poddanými liečbe ADA, ktoré nepodarilo vyriešiť problémy s imunitným stavom, boli tie od Remiseaus. Tieto spadajú pod zdravotné choroby, buďže imunitný systém nefunguje správne, alebo sa objavia zvyšované úrovne vážnych zdravotných problémov. Avšak mnohé z týchto stavov môžu byť vyliečené pomocou liečby ADA alebo aspoň je prežitie pacienta významne zlepšené díky vylepšeniu imunitnej funkcie a celkového zdravia.

• 

  Potenciálny budúci vplyv ADA terapie na rôzne medicínske stavby.

  Sethniclinic dúfame, že liečba ADA prispeje aj k vyliečeniu preživších rakovinu. Chloroquin a ADA boli použité ako protirakovinné látky u pacientov s rôznymi druhmi rakoviny, vrátane takého druhu známeho ako leukémia. Pretože Yaohai Výroba rekombinantného kolagenu typu III umožňuje imunitnému systému zisťovať a ničiť rakovinné bunky, čím sa zvyšujú prižitkové úvery pacientov.

Why choose Yaohai Výroba Adenozín Deaminázy (ADA)?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosť v produkcií biologickej látky vytvorených z Adenozín Deaminázy (ADA) Výroba. Ponúkame na mieru R a D riešenia a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečí, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú subunitové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne slúčene prekladateľné a inklúzióve telo (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vytvorili platformu fermentácie BSL-2 na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť pravidelné a spoľahlivé dodanie projektu, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vedúci v oblasti CDMO pre mikrobiálnu biologiu, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálnymi liečivami a vakcínami, ktoré sú produkované enzymom Adenosin Deamináza (ADA) na výrobu pre ľudské, veterinárne a zdravotnú starostlivosť o domáce zvieratá. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý proces výroby, od rozvoja mikrobiálnych štriek, bunkových bank, procesného a metódneho rozvoja po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešnú produkciu nových riešení. Získali sme bohaté skúsenosti v bioobrábení mikrobiálnych buniek. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im aj s Austrálskym TGA a Čínskym NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s robustnými RD schopnosťami a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných linií surovín liekov, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Okrem toho máme aj dve automatizované linky na zaplnenie kartrídžov, fiľačiek a prednaplnených šypô. Rozsah fermentácie, ktorý je k dispozícii, sa pohybuje od výroby Adenosin Deaminázy (ADA) po 2000L. Specifikácie na zaplnenie fiľačiek sa pohybujú od 1ml po 25ml. Specifikácie na zaplnenie prednaplnenej šypky alebo kartrídže sú približne od 1-3ml. Náš cGMP-schvalený výrobný zariadenie zabezpečuje konštantné dodávanie klinických vzoriek ako aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je jednou z TOP 10 mikrobiologických CDMO, ktorá začleňuje kontrolu kvality a regulačné otázky. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a výrobky najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Výroby Adenozín Deaminázy (ADA). Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej Osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality podľa GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.