Producția Biosimilară de Pegvaliase

• 

  Dezvoltare de Biosimilare pentru Drumul către Tratamente Afordabile ale Tulburărilor Metabolice

  Yaohai încurajează să se asigure că aceste biosimilare sunt potrivite pentru siguranța și eficacitatea pacienților. Sunt riguroși în ceea ce privește procesul lor de dezvoltare și se asigură că medicamentele fac ceea ce trebuie pentru cei care au nevoie de ele. Această progresie este un pas important spre a oferi persoanelor cu obezitate și tulburări metabolice îngrijirea medicală de care au nevoie.

• 

  O Soluție Durabilă pentru Managementul Tulburărilor Metabolice

  Tulburările metabolice nu trebuie să fie o sentință de viață dacă există soluții de calitate disponibile care pot să ajute indivizii să-și gestioneze condițiile în mod eficient. Pentru toate aceste tipuri de tulburări, biosimilarele PEGVALIASE sunt alegerea cea mai bună pentru control. Ele nu doar că le fac sănătoase pacienților; dar le ajută și să-și justifice viețile libere de stres și tensiune pe baza zilelor.

• 

  Un Pas Promitător spre Rezultate Mai Bune ale Pacienților".

  Pentru persoane cu aceste tipuri de probleme medicale, biosimilarele ajută la reducerea nivelului de fenilalanină din sânge, ceea ce este esențial. Este important să te asiguri că nivelul de fenilalanină este verificat. Procesul de producție al biosimilarilor Pegvaliase este, de asemenea, prietenos cu mediul prin această metodă, putem săptăm planeta. Astfel, pacienții pot să se simtă bine și să ajute mediul prin selectarea acestor tratamente.

Why choose Yaohai Producția Biosimilară de Pegvaliase?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biologice, specializată în producerea de biosimilare Pegvaliase. Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice în cercetare și dezvoltare și facilități moderne de fabricație. Cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conform standardelor GMP pentru fermentarea microbienă și purificare, împreună cu două linii de umplere și finalizare pentru vile și cartușe, precum și aghe preumplute, sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Siringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți CDMO Microbiologi care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform standardelor GMP actuale precum și reglementărilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele Producției Pegvaliase Biosimilar și ale EMA UE. Cerințele TGA din Australia și NMPA din China sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal desfășurat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat de asemenea auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în producerea de servicii CDMO pentru biosimilare de Pegvaliase. Atenția noastră principală a fost îndreptată spre producerea de vaccinuri și terapii microbieni pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme avansate de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, de la ingineriașirea celulelor microbiene, până la procesarea bancilor de celule și proiectarea metodelor, trecând prin fabricația clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta livrarea cu succes a soluțiilor cele mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de cunoștințe în domeniul procesării biologice microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor precum cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici, citokine factori de creștere, anticorpi enzyme cu domeniu unic, ADN plasmid diferite mRNA-uri și multe altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv producerea biosimilară a Pegvaliasei, secreția intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubili intracelular și corpul de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem un echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Producere de biosimilare Romiplostim
• Producția Biosimilară de Elapegademase
• Producția Biosimilarului Ocriplasmin
• Producția Biosimilară de Pegvaliase
• Producerea Biosimilarului Reteplase
• Producția Biosimilară de Glucarpidase
• Dezvoltare și Producere a Bioasemenilor Microbieni
• Producerea de Biosimilare PTH 1-34

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.