Producția Biosimilarului Ocriplasmin

• 

  Tehnologie de Frontieră și Procese de Fabricație pentru Biosimilarul Ocriplasmin

  Echipa de la Yaohai a investit mult timp și efort în dezvoltarea celei mai bune tehnologie și tehnici pentru producerea Ocriplasmin Biosimilar. Ținând cont de toată muncă dificilă, ei creează produse finale sigure pentru pacienți. Yaohai dorește ca tratamentul să funcționeze bine și să fie ieftin, astfel încât să fie accesibil mai multor oameni. Cu ajutorul acestor tehnologii modernizate, ei pot garanta oferirea unui serviciu de top pacienților.

• 

  Asigurarea Siguranței și Eficacității Prin Măsuri Stricte de Control Calitate

  Când vine vorba de crearea de noi tratamente, Yaohai este riguroasă cu privire la siguranță și eficacitate. Pentru Producerea Semaglutide GMP , ei verifică totul pas cu pas cu o atenție minuțioasă. Execuția fiecărei proceduri în producerea produsului este testată și examinată cu grijă pentru a asigura o calitate ridicată și fiabilitate. Garantat de siguranță și eficacitate de către Yaohai, aceasta a devenit și un exemplu deosebit în industria sănătății. Ei consideră că tratamentele ar trebui să fie întotdeauna de încredere complet de către pacienți.

• 

  Promovarea Asistenței Pacienților Cu Soluții Cost-Eficiente.

  Yaohai GMP Semaglutide API înțelege că costul poate fi greu, în special pentru mulți pacienți care au nevoie de astfel de tratamente. De aceea, Ocriplasmin Biosimilar nu este numai eficient pentru ochi, dar și ieftin. Yaohai dorește să se asigure că pacienții primesc îngrijirea de care au nevoie la un tarif abordabil. Pentru Yaohai, această promisiune de a menține accesibilitatea și disponibilitatea tratamentelor este esențială. TOȚI merită să primească oportunitatea unei sănătăți mai bune și a unei vieți mai bune.

Why choose Yaohai Producția Biosimilarului Ocriplasmin?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea biologilor derivați microbiali. Ofertăm soluții RD personalizate și fabricație, menținând riscurile la un minim. Am utilizat o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinante (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație pentru producerea unui biosimilar de Ocriplasmin pentru a dezvolta vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea rendimentului și reducerea costurilor de producție. Utilizând un echipaj tehnic puternic, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră exclusive mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți producători de biosimilare Ocriplasmin și de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform normelor GMP sunt disponibile pentru fermentare și purificare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere pentru flacone, cartridge și seringi preumple. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor sunt între 1ml și 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru seringi sau cartridge preumple se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă probe clinice și comerciale. Moleculele mari fabricate în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare la nivel mondial.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbien, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, inclusiv producția de biosimilare Ocriplasmin pentru sănătatea umană, veterinară și gestionarea sănătății animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme de RD precum și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de producție, de la dezvoltarea șirurilor microbien, bancile de celule, dezvoltarea proceselor și a metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură o producție cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, ajutor cu privire la TGA Australia și NMPA China. Experiența noastră, cunoștințele profesionale și amploarea cunoștințelor ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO Microbieni, integrează problemele de calitate și reglementare. Avem un sistem de calitate care este complet conform cu standardele GMP actuale, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări are o înțelegere profundă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Putem să garantăm proceduri de producție urmărite și produse de înaltă calitate care se conformă reglementărilor de la US FDA, producția de Biosimilar Ocriplasmin, Australia TGA, și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și localizarea de producție. Am trecut și prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediu ISO14001.

Categorii de produse asociate

• Producția Biosimilară de Glucarpidase
• Dezvoltare și Producere a Bioasemenilor Microbieni
• Producerea de Biosimilare PTH 1-34

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.