Producerea Biosimilarului Reteplase

• 

  Compararea biosimilarului Reteplase cu medicamentul original

  Reteplase biosimilar își dezvoltă un ritm ridicat pe piața Reteplase. Toți pacienții din lume vor fi la fel de fericiți să afle că multe țări susțin acum acest medicament. Ca urmare a mai multor aprobări, oamenii au acces mai ușor și mai ieftin la acest medicament vital decât la medicamentul original. Acest lucru poate fi în special util pentru pacienții care au nevoie de el, deoarece Dr. Rutherford spune că oferă medicilor un alt instrument de utilizat atunci când tratează nu doar accidentele vasculare cardiace, dar și alte condiții medicale care necesită ajutor cu coagularea sângelui.

• 

  Starea actuală a pieței de biosimilare Reteplase

  Dacă nu ești Yaohai, poate ai propriul tău loc de mândrie aici. După cum a planificat Yaohai. Astfel, suntem interesați să introducem metode noi de producție ieftine în cadrul Reteplase biosimilar. Aceasta ar putea să reducă și mai mult costurile totale pe care le suportă un pacient care are nevoie de această medicație. Explorând căile de a crea medicamentul eficient și cu costuri reduse, vrem să ne asigurăm de asemenea că medicamentul este eficace, dar are mai puține sau niciun efect secundar.

• 

  Dezvoltări viitoare în producerea biosimilarului Reteplase

  Există multă muncă activă în desfășurare în studiile legate de Reteplase biosimilar și medicamente conexe. Cercetătorii lucrează pentru a îmbunătăți aceste medicamente. Yaohai este mândră să facă parte din acest proces de cercetare și dezvoltare. Suntem dedicați dezvoltării următoarei generații de terapii care salvează vieți, având misiunea de a oferi milioanelor de oameni o șansă de a avea o calitate mai bună a vieții.

Why choose Yaohai Producerea Biosimilarului Reteplase?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO-uri de biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapiile și vaccinurile produse microbial, care sunt potrivite pentru uz uman, veterinare și gestionarea producției de biosimilare Reteplase. Disponibilizăm cele mai avansate platforme de cercetare și dezvoltare (RD) și tehnologii de fabricație, care acoperă întregul proces, de la ingineria stocului microbial, bancarea celulelor și dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând furnizarea cu succes a soluțiilor mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de fabricație, minimizând riscurile. Am lucrat cu diferite modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinante, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, antibody mono-domeniu, enzyme, ADN plasmid, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L), bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru a produce biosimilare Reteplase și vaccinuri. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentului și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Producerea de Reteplase Biosimilar este unul dintre cele mai importante CDMO microbien top 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am stabilit un sistem robust de calitate care se conformă standardurilor și regulamentelor GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care se conformă regulilor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă cerințele GMP pentru fermentare și purificare microbienă. De asemenea, avem două linii automate de umplere pentru cartușe, flacoane și siringe preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază de la producția Reteplase Biosimilar până la 2000L. Specificațiile de umplere ale unui flacon variază de la 1ml până la 25ml. Specificațiile de umplere pentru siringe sau cartușe preumplute se situează între aproximativ 1-3ml. Facilitatea noastră de producție cGMP-compatibilă asigură o furnizare constantă atât a esențelor clinice, cât și a produselor comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1
• Producerea Fragmentului GLP-1
• Producerea Mutării GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.