Fabricație GMP a Vaccinului cu Particule Asemănătoare unui Virus (VLP) care sunt fabricate din fragmente de virusuri naturale. Aceste particule mici sunt complet inofensive, dar ne antrenează pe noi cum să ne apărăm.
vaccinul poate fi creat într-un mod astfel încât sistemul imunitar să fie literalmente antrenat să recunoască și să reacționeze corespunzător mai bine decât în majoritatea, dacă nu în toate contextele cu alte virusuri diferite.
Producerea Vacinelor Bazăte pe VLP poate fi realizată fără dificultatea de a crește întregul virus în cultură. Acest lucru va face procedura mult mai sigură și mai rapidă, ceea ce are o importanță enormă, în special în timpul erupțiilor de boală, când oamenii au nevoie de vaccinuri repede.
Producerea Biomanufactură de Insulină ne protejează pe noi împotriva multor boli simultan. Aceasta le poate permite să dezvolte vaccinuri care funcționează împotriva diferitelor stări ale aceluiași virus sau chiar să ne ajute să ne imunizăm împotriva mai multe boli odată.
să ne protejăm împotriva mult mai multor boli în viitor. Altfel spus, aceste progrese științifice înseamnă că avem un viitor mai luminos în ceea ce privește îmbunătățirea sănătății noastre și folosirea vaccinurilor pentru a menține societatea fără boli.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbien de avantaj. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de Vaccine VLP Hibride și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinary. Avem platforme de C&D de ultimă generație și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce timpul trece, am acumulat o cunoștință vastă în domeniul bio-procesării bazate pe microorganisme. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.
Producerea de Vaccinuri VLP Hibride este unul dintre cele mai importante CDMO Microbien Top 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulile GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conform regulilor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă condus de o Persoană Calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalațiile de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentare microbială. Am creat o unitate de producție a vaccinului VLP Hibridd cu capacități puternice de RD și facilități de producție avansate. Cinci linii de producție a substanțelor active conforme normelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe, precum și nechini preumpluți, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml. specificațiile de umplere ale cartușelor sau siringelor preumplute variază între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice care sunt create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de producție, minimizând potențialele riscuri. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunitățile celulare recombinate, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și producerea Vaccinului Chimeric VLP. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și soluble intracelulară bacteriană, inclusiv corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentele și reduce costurile. Avem o echipă tehnică foarte eficientă pentru a ne asigura că proiectele sunt livrate în timp și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.