Dezvoltare și Comercializare a Enzimelor Terapeutice

• 

  Revolutia în Medicină prin Terapii Enzimice

  Terapiile cu enzyme pot, de asemenea, să ajute la tratarea bolilor istoric resistente la tratament, cum ar fi tulburările genetice. Prin mecanismul de acțiune concentrat pe anumite gene, enzymele pot corecta abnormitățile genetice și oferi o protecție generală împotriva progresării bolii și a complicațiilor suplimentare care afectează durata vieții sănătoase și calitatea vieții pacientului. Acesta este un potențial uimitor pentru mulți care luptă cu aceste condiții de-a lungul timpului.

• 

  Promisiunea și Provocările Tratamentelor Bazate pe Enzime

  Mai mult, o înțelegere mai bună a aplicațiilor terapiilor cu enzyme pentru diferite boli necesită mai multe cercetări. Deși există multe studii interesante care sugerează că acestea ar putea fi foarte utile, avem încă un drum lung de parcurs până să înțelegem cum putem folosi sistematic enzymele în terapie pentru diverse boli. Ceea ce fac cercetătorii este să găsească alte modalități de a pune terapiile cu vaccinuri împotriva cancerului la proba maximă.

• 

  Un Pod Între Știință și Asistență Medicală

  Cu toate acestea, Yaohai este hotărât să aducă terapiile sale cu enzyme cât mai mulți pacienți în nevoi posibili. Au un spirit nedobândit și planifică să continue lucrul în cercetare și dezvoltare, deoarece simt că terapiile cu enzyme oferă o promisiune reală pentru milioane de oameni. Această abilitate nu este infailibilă, dar cu utilizarea unei dedicii și inovații corespunzătoare, terapiile cu enzyme nu au teoretic nicio limită.

Why choose Yaohai Dezvoltare și Comercializare a Enzimelor Terapeutice?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofrecem soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare, peptide recombinante, hormoni, citocine, factori de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii, enzyme terapeutice extracelulare și intracelulare (cu rendamente până la 15g/L) și bacterii solubile intracelulare și corpuri de incluziune (cu rendamente chiar de 10g/L). De asemenea, disponibilizăm platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea rendamentelor produselor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în termen și cu calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă, echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de C&D și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare microbienă, alături de două linii automate de umplere și finalizare pentru ampolă, cartușe și neagluri preumple. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și Dezvoltare și Comercializare a Enzimelor Terapeutice. Seringele sau cartușele preumple conțin echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile masive produse în fabrica noastră pot fi expediate la nivel mondial.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, inclusiv Dezvoltare și Comercializare a Enzimelor Terapeutice pentru managementul sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Disponem de cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de producție, de la dezvoltarea șirurilor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură o producție cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementările precum cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, alături de cunoștințele noastre extinse, ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este unul dintre cele mai importante 10 CDMO-uri microbien care integrează Dezvoltarea și Comercializarea Enzimelor Terapeutice, precum și afacerile regulatorii. Avem un sistem de management al calității care respectă standardele GMP actuale, precum și regulile globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul structurilor regulatorii globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulamentelor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Competente (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația de producție. Mai mult, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

Categorii de produse asociate

• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1
• Producerea Fragmentului GLP-1
• Producerea Mutării GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.