Choroba metaboliczna to stan medyczny, który zakłóca metabolizm ciała. Na przykład, nieprawidłowości w budulcach życia, takich jak węglowodany lub aminokwasydy, lub w strukturze Produkcja Białka CRISPRCas9 ,powodują te zaburzenia. Mogą one wystąpić jako przeszkoda w właściwym rozkładzie konkretnych białek lub tłuszczów, a z czasem może to prowadzić do chorób przewlekłych. Jest to trudna sytuacja dla osób, które muszą radzić sobie z tymi warunkami na co dzień. enzym
YH spełniło te surowe kryteria dzięki swojemu lekowi Pegvaliase. Ten lek zastępuje kluczowy Rozwój i komercjalizacja enzymów leczniczych , który niektórym osobom nie powstał w ich organizmach. Hydroksylaza fenylalaniny to nazwa tego enzymu, a jest on kluczowy przy pomocy organizmowi w rozkładaniu niektórych rodzajów substancji. Ubezpieczenie zdrowotne może być naprawdę drogie, a bez niego wielu ludzi unika koniecznej opieki potrzebnej do utrzymania zdrowia.
Biospodobny Pegvaliase zaburzeń metabolicznych. Czasami standardowe leczenia nie działają tak dobrze dla wszystkich i można się poczuć porzuconym, gdy wydaje się, że nie ma dokąd się zwrócić. Ale jeśli ciężko było Ci radzić sobie z Twoją chorobą, jak to robi ta młoda osoba, z którą rozmawiałem przez całe życie, pojawia się interesująca nowa nadzieja, podobnie jak w ostatnim wywiadzie.
Pegvaliase oraz inne biologiczne, takie jak biospodobne, są tworzone na podstawie żywych organizmów, ale nie mogą być dokładnymi kopiami nowych substancji. Oznacza to, że mogą być produkowane za niższy koszt, co jest ogromną pomocą dla wielu osób. To również otwiera możliwość uzyskania leczenia niezbędnego dla zdrowia metabolicznego bez ponoszenia astronomicznych długów medycznych.
Yaohai zachęca do zapewnienia, że te biopodobne są odpowiednie pod względem bezpieczeństwa i skuteczności dla pacjentów. Są staranne w procesie ich opracowywania i upewniają się, że leki wykonują to, co mają zrobić dla tych, którzy tego potrzebują. Ten postęp jest ważnym krokiem w kierunku zapewnienia opieki zdrowotnej osobom otyłym z zaburzeniami metabolicznymi, której potrzebują.
Zaburzenie metaboliczne nie musi być wyrokiem na całe życie, jeśli dostępne są jakościowe rozwiązania, które mogą pomóc osobom w efektywnym zarządzaniu swoimi warunkami. W przypadku wszystkich tego typu zaburzeń, biopodobne PEGVALIASE są najlepszym rozwiązaniem do ich kontrolowania. Nie tylko sprawiają, że pacjenci czują się lepiej, ale również pomagają im w uzasadnieniu swojego życia bez stresu i napięcia na co dzień.
Dla osób z tymi rodzajami problemów medycznych, biosymilary pomagają w obniżeniu poziomu fenylalaniny w krwi, co jest kluczowe. Ważne jest sprawdzenie poziomów fenylalaniny. Proces produkcji biosymilarów Pegvaliase jest również przyjazny dla środowiska - dzięki temu możemy uratować planetę. W ten sposób pacjenci mogą czuć się dobrze, wspierając środowisko, wybierając te leczenia.
Yaohai Bio-Pharma to jedna z dziesięciu największych firm biologicznych specjalizujących się w produkcji biospoistości Pegvaliase. Zbudowaliśmy nowoczesną placówkę produkcyjną z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwojowymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Objętość wypełniania zmienia się od 1ml do 25ml. Woreczki lub kartridże wstępnie wypełnione mają objętość 3 do 3.5ml. Nasza hala produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasze zakłady produkcyjne wyeksportowały duże molekuły na cały świat.
Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow polskimi regulacjami międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi. Nasz zespół ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych ma biegłość w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcji, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami Produkcji Pegvaliase Biosimilar i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w produkcji biospodobnych Pegvaliase jako CDMO. Naszym głównym celcem była produkcja szczepionek mikrobiologicznych i lecznic dla zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego oraz weterynaryjnego. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne badawczo-rozwojowe i produkcyjne, które obejmują cały proces produkcji – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Zebraliśmy ogromną wiedzę w dziedzinie bioprodukcji mikrobiologicznej. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów takich jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi z podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi przeciwciałami, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA i innymi. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym w produkcji biospoistości Pegvaliase, sekrecji komórkowej i zewnętrznej (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalnych bakteriach komórkowych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy bardzo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to wprowadzać Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.