Produkcja biospojenостей Pegvaliase

• 

  Rozwój biospojenостей w celu ułatwienia dostępu doordable leczenia zaburzeń metabolicznych

  Yaohai zachęca do zapewnienia, że te biopodobne są odpowiednie pod względem bezpieczeństwa i skuteczności dla pacjentów. Są staranne w procesie ich opracowywania i upewniają się, że leki wykonują to, co mają zrobić dla tych, którzy tego potrzebują. Ten postęp jest ważnym krokiem w kierunku zapewnienia opieki zdrowotnej osobom otyłym z zaburzeniami metabolicznymi, której potrzebują.

• 

  Zrównoważone rozwiązanie w zarządzaniu zaburzeniami metabolicznymi

  Zaburzenie metaboliczne nie musi być wyrokiem na całe życie, jeśli dostępne są jakościowe rozwiązania, które mogą pomóc osobom w efektywnym zarządzaniu swoimi warunkami. W przypadku wszystkich tego typu zaburzeń, biopodobne PEGVALIASE są najlepszym rozwiązaniem do ich kontrolowania. Nie tylko sprawiają, że pacjenci czują się lepiej, ale również pomagają im w uzasadnieniu swojego życia bez stresu i napięcia na co dzień.

• 

  Obiecujący krok w kierunku lepszych wyników leczenia pacjentów".

  Dla osób z tymi rodzajami problemów medycznych, biosymilary pomagają w obniżeniu poziomu fenylalaniny w krwi, co jest kluczowe. Ważne jest sprawdzenie poziomów fenylalaniny. Proces produkcji biosymilarów Pegvaliase jest również przyjazny dla środowiska - dzięki temu możemy uratować planetę. W ten sposób pacjenci mogą czuć się dobrze, wspierając środowisko, wybierając te leczenia.

Why choose Yaohai Produkcja biospojenостей Pegvaliase?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z dziesięciu największych firm biologicznych specjalizujących się w produkcji biospoistości Pegvaliase. Zbudowaliśmy nowoczesną placówkę produkcyjną z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwojowymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Objętość wypełniania zmienia się od 1ml do 25ml. Woreczki lub kartridże wstępnie wypełnione mają objętość 3 do 3.5ml. Nasza hala produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasze zakłady produkcyjne wyeksportowały duże molekuły na cały świat.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow polskimi regulacjami międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi. Nasz zespół ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych ma biegłość w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcji, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami Produkcji Pegvaliase Biosimilar i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w produkcji biospodobnych Pegvaliase jako CDMO. Naszym głównym celcem była produkcja szczepionek mikrobiologicznych i lecznic dla zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego oraz weterynaryjnego. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne badawczo-rozwojowe i produkcyjne, które obejmują cały proces produkcji – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Zebraliśmy ogromną wiedzę w dziedzinie bioprodukcji mikrobiologicznej. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów takich jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi z podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi przeciwciałami, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA i innymi. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym w produkcji biospoistości Pegvaliase, sekrecji komórkowej i zewnętrznej (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalnych bakteriach komórkowych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy bardzo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to wprowadzać Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja biospojenia Romiplostim
• Produkcja biospojenостей Elapegademase
• Produkcja biospojenостей Ocriplasmin
• Produkcja biospojenостей Pegvaliase
• Produkcja Biospodobnego Reteplasu
• Produkcja Biospodobnego Glucarpidase
• Rozwój i Produkcja Biopodobnych za Pomocą Metod Mikrobiologicznych
• Produkcja Biosimilar PTH 1-34

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.