Enzymy to specjalne cząsteczki, które pomagają w zachodzeniu reakcji chemicznych w naszych ciałach – zrozumienie, którego naukowcy docenili dopiero od początku XX wieku. Nie tylko są one kluczowe dla codziennego funkcjonowania organizmu, ale mogą również być wykorzystane do leczenia różnych chorób – co jest naprawdę fajne! Firma biotechnologiczna Yaohai skupia swoje wysiłki na projektowaniu nowych terapii enzymowych skierowanych na szereg problemów zdrowotnych.
Niektóre z tych enzymów są już wykorzystywane w leczeniu. Na przykład, pomagają rozpuszczać grudy krwi podczas ataku serca, co jest potencjalnie groźne dla życia. Zespół badawczy bada obecnie możliwości wykorzystania enzymów do leczenia różnych form raka lub chorób dziedzicznych. Na jednym końcu spektrum te choroby są bardzo trudne do leczenia i to jest ważne. Enzymy mogą być projektowane na miarę, aby atakować praktycznie każdą komórkę lub białko w organizmie, co czyni je efektywnymi w leczeniu większości chorób. Możliwość skierowania działania na określone regiony czyni również leczenie enzymami bezpieczniejszym i wiążącym się z mniejszymi efektami ubocznymi niż tradycyjne leki.
Ta podróż zaczyna się od badań i rozwoju. Dla bardziej określonych chorób, w Yaohai naukowcy pracują nad projektowaniem i testowaniem nowych enzymów. Gdy identyfikują obiecującego kandydata enzymu według tych standardów, zaczynają go najpierw testować w laboratorium, a następnie na zwierzętach. Jest to aby upewnić się, że enzym jest bezpieczny i działa poprawnie przed przetestowaniem go na ludziach.
Jeśli enzym będzie dobrze działał w tych początkowych testach, przechodzą do badań klinicznych. Dlaczego badania kliniczne są konieczne podczas testowania enzymu u ludzi, aby sprawdzić, czy jest bezpieczny i skuteczny? Ten proces często trwa lata i wymaga udziału wielu pracowników – czasem setek lub nawet tysięcy pacjentów. To jedno z kluczowych aspektów do zapamiętania, aby nowe leczenie dotarło do tych, którzy go potrzebują.
Terapia enzymowa może również pomóc w leczeniu historycznie opornych na leczenie chorób, takich jak zaburzenia genetyczne. Dzięki mechanizmowi działania bardziej skoncentrowanemu na wybranych genach, enzymy mogą poprawiać anomalie genetyczne oraz ogólnie hamować postęp choroby i dodatkowe komplikacje wpływające na zdrowotność i jakość życia pacjenta. Jest to niesamowite możliwości dla wielu osób, które długoterminowo walczą z tymi warunkami.
Ponadto, lepsze zrozumienie zastosowań terapii enzymatycznej w różnych chorobach wymaga dalszych badań. Mimo że istnieje wiele interesujących badań sugerujących, że może to być bardzo pomocne, mamy jeszcze długą drogę do przodu, zanim zrozumiemy, jak możemy systematycznie wykorzystywać enzymy w terapii różnych chorób. To, co robią naukowcy, to poszukiwanie innych sposobów poddania terapii vakcynowych na raka ostatecznemu testowi.
Mimo to, Yaohai jest zdeterminowany, aby zaprowadzić swoje terapie enzymatyczne do jak największej liczby pacjentów w potrzebie. Posiadają niezłomny duch i planują dalej pracować nad badaniami i rozwojem, ponieważ czują, że terapie enzymatyczne oferują prawdziwą nadzieję dla milionów ludzi. Ta umiejętność nie jest bezbłędna, ale za pomocą odpowiednich poświęceń i innowacji terapie enzymatyczne dosłownie nie mają granic.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania R&D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe, rekombinowane peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże, enzymy terapeutyczne produkowane zewnętrznie i wewnętrznie (wydajność dochodząca do 15g/L) oraz bakterie rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzji (wydajność dochodząca nawet do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyspieszyć wprowadzanie Waszych unikalnych produktów na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania naflaszek, kartridży i igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do rozwijania i komercjalizacji enzymów leczniczych. Kartridże lub szprycce prewypełnione są napełniane objętością równoważną 1-3ml. Nasza cGMP-zgodna hala produkcyjna zapewnia stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, które obejmują rozwój i komercjalizację terapeutycznych enzymów dla zdrowia człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, aż po rozwój procesów i metod do produkcji klinicznej i komercyjnej, co gwarantuje udane wytwarzanie nowatorskich rozwiązań. Zyskaliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu bio mikrokomórek. Udano nam się pomyślnie zrealizować ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy również w radzeniu sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza, wraz z szeroką bazą wiedzy, pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która obejmuje rozwój i komercjalizację enzymów leczniczych oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest wykwalifikowany w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzalne procesy produkcyjne, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacje audytów systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskiem ISO14001 oraz systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.