Rozwój i komercjalizacja enzymów leczniczych

• 

  Rewolucjonizowanie medycyny za pomocą terapii enzymowych

  Terapia enzymowa może również pomóc w leczeniu historycznie opornych na leczenie chorób, takich jak zaburzenia genetyczne. Dzięki mechanizmowi działania bardziej skoncentrowanemu na wybranych genach, enzymy mogą poprawiać anomalie genetyczne oraz ogólnie hamować postęp choroby i dodatkowe komplikacje wpływające na zdrowotność i jakość życia pacjenta. Jest to niesamowite możliwości dla wielu osób, które długoterminowo walczą z tymi warunkami.

• 

  Obietnice i wyzwania leczenia opartego na enzymach

  Ponadto, lepsze zrozumienie zastosowań terapii enzymatycznej w różnych chorobach wymaga dalszych badań. Mimo że istnieje wiele interesujących badań sugerujących, że może to być bardzo pomocne, mamy jeszcze długą drogę do przodu, zanim zrozumiemy, jak możemy systematycznie wykorzystywać enzymy w terapii różnych chorób. To, co robią naukowcy, to poszukiwanie innych sposobów poddania terapii vakcynowych na raka ostatecznemu testowi.

• 

  Most między nauką a opieką zdrowotną

  Mimo to, Yaohai jest zdeterminowany, aby zaprowadzić swoje terapie enzymatyczne do jak największej liczby pacjentów w potrzebie. Posiadają niezłomny duch i planują dalej pracować nad badaniami i rozwojem, ponieważ czują, że terapie enzymatyczne oferują prawdziwą nadzieję dla milionów ludzi. Ta umiejętność nie jest bezbłędna, ale za pomocą odpowiednich poświęceń i innowacji terapie enzymatyczne dosłownie nie mają granic.

Why choose Yaohai Rozwój i komercjalizacja enzymów leczniczych?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania R&D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe, rekombinowane peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże, enzymy terapeutyczne produkowane zewnętrznie i wewnętrznie (wydajność dochodząca do 15g/L) oraz bakterie rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzji (wydajność dochodząca nawet do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyspieszyć wprowadzanie Waszych unikalnych produktów na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania naflaszek, kartridży i igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do rozwijania i komercjalizacji enzymów leczniczych. Kartridże lub szprycce prewypełnione są napełniane objętością równoważną 1-3ml. Nasza cGMP-zgodna hala produkcyjna zapewnia stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, które obejmują rozwój i komercjalizację terapeutycznych enzymów dla zdrowia człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, aż po rozwój procesów i metod do produkcji klinicznej i komercyjnej, co gwarantuje udane wytwarzanie nowatorskich rozwiązań. Zyskaliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu bio mikrokomórek. Udano nam się pomyślnie zrealizować ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy również w radzeniu sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza, wraz z szeroką bazą wiedzy, pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która obejmuje rozwój i komercjalizację enzymów leczniczych oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest wykwalifikowany w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzalne procesy produkcyjne, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacje audytów systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskiem ISO14001 oraz systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1
• Wytwór fragmentu GLP-1
• Wytwór mutacji GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.