Produkcja szczepionek GMP cząsteczek podobnych do wirusa (VLP) które są zbudowane z fragmentów naturalnych wirusów. Te maleńkie cząstki są zupełnie bezpieczne, ale trenują nasze ciała w obronie przed nimi.
szczepionka może zostać utworzona, gdzie układ odpornościowy dosłownie jest trenowany do rozpoznawania i reagowania odpowiednio lepiej niż w większości, jeśli nie we wszystkich kontekstach z różnymi wirusami.
Produkcja szczepionek opartych na VLP może zostać wykonana bez konieczności kultywowania całego wirusa. To sprawi, że cała procedura będzie znacznie bezpieczniejsza i szybsza, co jest ogromnie ważne zwłaszcza podczas wybuchów chorób, gdy ludzie potrzebują szczepionek szybko.
Bioprodukcja Insuliny chronić nas przed wieloma chorobami jednocześnie. Może to pozwolić na rozwijanie szczepionek działających przeciwko różnym odmianom tego samego wirusa lub nawet pomóc nam w immunizacji przed więcej niż jedną chorobą naraz.
ochronić się przed wieloma więcej chorobami w przyszłości. Innymi słowy, te postępy naukowe oznaczają, że mamy jaśniejszą przyszłość pod względem poprawy naszego zdrowia i używania szczepionek do utrzymywania społeczeństwa wolnego od chorób.
Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym obszarem działania są produkty Chimeric VLP Vaccine Manufacturing oraz lecznicze metody do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzi i weterynarii. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje udane wprowadzenie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę na temat bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie zakończyliśmy ponad 200 projektów globalnych i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA oraz China NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Produkcja szczepionek VLP Chimerycznych to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obecnymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny dobrze zna globalne ramy prawne, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Gwarantujemy śledzony proces produkcji i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australijskiej TGA oraz Chińskiej NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną z Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny szczepionek VLP o hybrydowym charakterze z mocnymi możliwościami R&D i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flaszek i kartridży, w tym igieł wstępnie wypełnionych, są dostępne. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek zawierają zakres od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridża lub szprytka wstępnie wypełnionego wynoszą od 1 do 3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów handlowych oraz próbek klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczy dużych cząsteczek, które są dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych leków, które są tworzone z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania RD oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Współpracowaliśmy z różnorodnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz produkcja szczepionek VLP chimerycznych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak sekrecja zewnętrzna i wewnętrzna drożdży (wydajność do 15g/L) oraz bakterie rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawiania procesów produkcyjnych, co pozwala na zwiększenie wydajności i obniżenie kosztów. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pomaga nam wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.