Produkcja Biospodobnego Glucarpidase

• 

  Proces produkcyjny biospodni Glucarpidase.

  Bio-podobny Glucarpidase znacząco wpłynął na zarządzanie chorobą pacjentów z raka, zwłaszcza tych otrzymujących wysokie dawki metotreksatu w przypadku takich chorób jak leukemia i limfoma. Pomimo kluczowego znaczenia metotreksatu w leczeniu tych nowotworów, może on również wywoływać poważne efekty uboczne, w tym uszkodzenie nerki, osłabienie układu immunologicznego oraz zakażenia. Na szczęście, bio-podobny Glucarpidase pozwala organizmowi na szybsze i bardziej skuteczne usuwanie metotreksatu, co zmniejsza ryzyko wystąpienia tych poważnych negatywnych efektów. Oznacza to, że pacjenci mogą bezpiecznie przeprowadzić potrzebne zabiegi chirurgiczne, jednocześnie ograniczając dodatkowe uszkodzenia tkanek spowodowane chemioterapią.

  
  

• 

  Wpływ biospodni Glucarpidase na leczenie raka.

  Mimo że bio-podobne do Glucarpidase są bardzo korzystne w leczeniu raka, firma takiej jak Yaohai może napotkać wiele ograniczeń przy produkcji tych leków. Prawdopodobnie największy problem to koszt, który może być wysoki z powodu unikalnych materiałów potrzebnych do produkcji, długiego czasu badań i rozwoju, surowych regulacji, którym trzeba się przestrzegać, itp. Ponadto występuje silna konkurencja ze strony innych firm zajmujących się produkowaniem podobnych leków. To wymaga, aby Yaohai stale doskonalili swój produkt i wynajdywali nowe rozwiązania, aby utrzymać sukces na rynku.

  
  

• 

  Wyklady i szanse.

  Produkcja Bio-podobnych do Glucarpidase jest pozytywna, istnieje mnóstwo szans w zakresie produkcji Bio-podobnych do Glucarpidase. Huntington argumentował, że Yaohai mogłoby zwiększyć swoje produkcję, zatrudnić więcej ludzi i stworzyć nowy lek HPV Vaccine VLP dostępne dla wielu więcej ludzi. A badanie sposobów bardziej efektywnego produkowania tych Bio-podobnych pozostaje potencjalnym kluczowym atutem dla Yaohai w dalszym ciągu wyścigu na rozwój tych leków.

  
  

Why choose Yaohai Produkcja Biospodobnego Glucarpidase?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedno z 10 najlepszych CDMO w zakresie mikrobiologicznym, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regułami międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowymi regułami. Nasz zespół ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych biegle opanował globalne ramy prawne, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcji, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami Produkcji Biospodobnego Glucarpidase oraz Europejskiego Urzędu Leczniczego (EMA), Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło osobisty audyt przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe certyfikacje audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne w dziedzinie R&D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridżów, fioli oraz szprych prewypchanych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Produkcja biospodobnego glu carpidasu dla fiol wynosi od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szprych prewypchanych i kartridżów obejmują objętości od 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z cGMP i gwarantują stabilne dostawy próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże cząsteczki eksportuje na cały świat.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w zakresie mikrobiologii. Naszym głównym obszarem działania są produkty biopodobne Glucarpidase wytworzonych drogą mikrobiologiczną oraz szczepionki dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz metodami produkcji, które obejmują cały proces, od tworzenia szczepów mikrobowych i banków komórkowych, przez rozwijanie procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną oraz implementację najnowszych rozwiązań. W ciągu lat zgromadziliśmy szeroką ekspertyzę w przetwarzaniu biologicznym za pomocą źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomogliśmy naszych klientów w navigacji regulacji US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Dzięki naszym kompetencjom i doświadczeniu możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinancji podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi przeciwciał, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA i innymi. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym w produkcji biospodobnego Glucarpidase z sekrecją intrakomórkową i zewnętrzna (wydajność do 15g/L) oraz bakteriami rozpuszczalnymi wewnątrzkomórkowo i ciałem inkluzyjnym (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.