Produkcja biospojenостей Ocriplasmin

• 

  Nowoczesna technologia i procesy produkcyjne dla biospojaźnika Ocriplasmin

  Zespół w Yaohai poświęcił dużo czasu i wysiłku na rozwijanie najlepszej technologii i technik do produkcji Biosimilarna Ocriplasminu. Biorąc pod uwagę entire tą ciężką pracę, tworzą one bezpieczne produkty końcowe dla pacjentów. Yaohai chce, aby leczenie działało dobrze i było tanie, dzięki czemu będzie dostępne dla większej liczby osób. Dzięki tym zmodernizowanym technologiom mogą zapewnić pacjentom najwyższy poziom opieki.

• 

  Gwarancja bezpieczeństwa i skuteczności za pomocą surowych procedur kontroli jakości

  Gdy chodzi o tworzenie nowych leczeń, Yaohai jest bardzo dbałości o bezpieczeństwo i skuteczność. Dla Produkcja Semaglutide GMP , sprawdzają oni wszystko krok po kroku z wielką uwagą. Wykonanie każdego procedury w produkcji produktu jest dokładnie testowane i badane, aby zagwarantować wysoką jakość i niezawodność. Zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności przez Yaohai uczyniło je również wybitnym przykładem w branży opieki zdrowotnej. Uważają, że leczenia powinny zawsze być całkowicie uznawane przez pacjentów.

• 

  Poprawa opieki nad pacjentami dzięki kosztowym rozwiązaniom.

  Yaohai GMP Semaglutide API uświadamia, że koszt może być trudny, zwłaszcza dla wielu pacjentów, którzy wymagają takich leczeń. Dlatego Ocriplasmin Biosimilar jest nie tylko skuteczny dla oczu, ale również tanim. Yaohai chce zapewnić, aby pacjenci otrzymywali niezbędną opiekę po rozsądnym koszcie. Dla Yaohai ten obietnica utrzymania dostępności i taniej ceny leczenia jest kluczowa. KAŻDY zasługuje na szansę lepszego zdrowia i lepszego życia.

Why choose Yaohai Produkcja biospojenостей Ocriplasmin?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych pochodów mikrobowych. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyka. Wykorzystaliśmy wiele metod, w tym szczepionki rekombinacyjne (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, sekrecja intrakomórkowa i zewnętrzna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie, substancje rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzji (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji podobnego produkcyjnego Ocriplasminu do opracowywania szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności oraz obniżaniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, zapewniamy terminowe i jakościowe realizację projektów, aby przynieść Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent należący do TOP 10 w zakresie biospodobnych Ocriplasmin i produktów biologicznych, jest specjalistą w zakresie fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami R&D oraz zaawansowaną infrastrukturą. Posiadamy pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnych z normami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów oraz kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Skale fermentacji dostępne do użytku wynoszą od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szringe lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w przedziale od 1-3ml. Zakład produkcyjny jest certyfikowany cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i handlowych. Duże cząsteczki produkowane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Koncentrujemy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych i szczepionkach, w tym produkcji biospodobnego Ocriplasminu dla potrzeb ludzkich, weterynaryjnych oraz zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, aż po rozwój procesów i metod do produkcji klinicznej i komercyjnej, co gwarantuje sukces w tworzeniu nowatorskich rozwiązań. Zebraliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessingu komórek mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspieramy naszych klientów w przechodzeniu regulacji, takich jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy również w radzeniu sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedno z 10 najlepszych Mikrobiologicznych CDMO, integruje sprawy jakościowe i regulacyjne. Posiadamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. Dzięki temu możemy przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Somy w stanie zagwarantować śledzące procedury produkcyjne i produkty o wysokim poziomie jakości, które są zgodne z regulacjami US FDA, produkcji biospodobnego Ocriplasminu, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Przeszliśmy również wstępną certyfikację audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja Biospodobnego Glucarpidase
• Rozwój i Produkcja Biopodobnych za Pomocą Metod Mikrobiologicznych
• Produkcja Biosimilar PTH 1-34

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.