Produksjonsprosess for mikrobiell fermentering

• 

  Succesfaktorer for Mikrobiell Fermenteringsproduksjon

  Det er noen ting å passe på for en god fermentering. Første steg er å velge den riktige mikroben for produktet vi prøver å lage. Mikroben må kunne produsere det vi ønsker (f.eks. et produkt eller en kompleks molekyl) og klare seg godt under de riktige vilkårene. Andre, må vi også kontrollere næringsstoffene som gir mikroberne for å sørge for at de kan vokse friskt. Det er veldig avgjørende at de riktige næringsstoffene er tilgjengelige, siden uten rimelig ernæring, opererer mikroberne ikke effektivt. Vi må også neutralisere pH (syre), noe som vanligvis er ganske grunnleggende, men vi kan også bytte temperatur, lav stress og alle andre faktorer for å gi dem best mulig miljø. Andre eksterne vilkår som romtemperatur kan avgjøre om prosessen går raskere, mens koldere vil definitivt føre til en langsommere fermentering. Og det er viktig å observere nøye hvordan fermenteringen går for å få et godt produkt og sikre at det ikke blir med mold som er usikker for konsumasjon.

  
  

• 

  Teknikker og Teknologier

  Yaohai bruker fremgangsmiddel av høy kvalitet og metodikk for å produsere gode varer generert fra mikrobiell ferming. Disse metodene inkluderer noe som kalles fed-batch-ferming og Gjæringsfermentasjon for VLP-produksjon . På denne måten, legges noen tilskudd til under fermingsprosessen. Dette holder mikroorganismene i en konstant veksttilstand, hvilket lar dem produsere mer enn hvis maten kom litt av gangen. En annen metode er immobilisert celleteknologi. Sikkert; de blir fanget i en gel eller matrise i denne teknikken. Dette gjør at fermingen blir mer forutsigbar og gir høyere utbytte. Dette skyldes at begge sørger for at fermingsprosessen blir effektiv, og hjelper med å oppnå et høykvalitets endelig produkt.

   

• 

  Kommende Trender og Anvendelser for Mikrobiell Fermenteringsproduksjon

  Ikke bare er mikrobiell gjæring nyttig, men den kan også brukes på et miljømessig sett, og vokser i popularitet innen flere felt. En kult ny trend er å bruke disse spesielle mikrobene til å produsere ting som bioplast og biofuel. Dette gjør dem mer miljøvennlige enn de farlige vanlige materialene. På et komplementært sett produseres spesifikke matingsbestanddelene, som plantebaserte kjøttalternativer ved mikrobiell gjæring. Disse alternativene er bedre for deg og ditt livsstil enn standardkjøttprodukter grunnet implikasjonene for helse og planeten. Det brukes også for produksjon av probiotika. Probiotika: Friske bakterier som hjelper med å opprettholde helsen på mage-tarm-systemet vårt og forbedre fordøyelsen.

   

Why choose Yaohai Produksjonsprosess for mikrobiell fermentering?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetskontroll og prosessforproduksjon av mikrobiell ferkning. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og regulativkrav over hele verden. Vår regulative team har kunnskap om globale regulative rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassert revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss gjennom de initielle sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsledighetsystem og ISO14001 Miljøledighetsystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Prosessen for mikrobiell fermentasjon er en ledende aktør innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter. Vår fokus har vært på vaksiner og terapeutiske midler produsert av mikroorganismer, som er egnet for menneskelig, veterinær og helsehensynet for husdyr. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologien som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strener og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobielle baserte bio-behandlinger. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder å oppfylle kravene fra myndigheter som US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget gjennom prosessen for mikrobiell ferming. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsyner, enzym, plasmid DNA, mRNA og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, inkludert gjenferming ekstracellelt og intracellelt (oppgivelser opp til 15g/L) samt bakteriell intracellelig løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermingsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Ved hjelp av et sterkt teknisk team kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som får produktet ditt raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Vi har fem stoffprodusjonslinjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fyllingslinjer for karuseller, fløier og prefylte sprøyter. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Produksjonsprosessen for mikrobiell ferming for fløier er fra 1ml til 25ml, mens spesifikasjonene for prefylte sprøyter og karusellfylling dekker fra 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• Produksjonsprosess for mikrobiell fermentering
• Mikrobiell Fermentering CDMO
• Produksjon av mikrobiell fermentering

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.