Mikrobiell Fermentering CDMO

• 

  Støtter bio-basert industriell vekst gjennom CDMO-tjenester

  Der kommer Yaohai inn. Disse er selskapene vi hjelper med å løse problemer for. Når de jobber med oss, vil bedrifter oppdage hvordan de kan designe og produsere bio-baserte produkter ved å bruke mikrobielle fermingsteknologier. Dette betyr at vi hjelper dem med å optimere prosessene sine slik at de kan produsere raskere og billigere, noe som er bra for deres nøytrallinje.

  
  

• 

  Slipper mikroberenes potensial for bærekraftig produksjon

  Dette er grunnen til at vi bruker mikroorganismefermentering når det gjelder utvikling og produksjon av våre Yaohai-produkter. Med Yaohai Produksjonsprosess for mikrobiell fermentering , kan vi utvikle produkter som vil være mindre skadelige for mennesker – og mindre dårlige for planeten. I tillegg strever vi etter å redusere avfall og sikre at våre produkter bruker aftervareressurser i produksjonen. Vi mener at denne innsatsen for bærekraftighet er fantastisk.

  
  

• 

  Drevet innovasjon i spesialkjemikalier gjennom mikrobiell ferming

  Yaohai samarbeider med ulike selskaper for å hjelpe dem med å produsere spesialkjemikalier gjennom mikrobiell fermentering. Ettersom vi har ekspert kunnskap innen dette feltet, kan vi hjelpe selskaper med å designe kjemikalier som er: Vil bli produsert effektivt, Kostnadseffektive, Miljøvennlige. Dette er en måte for selskaper å innovere, gjøre produktene deres bedre og også redusere skaden de gir til miljøet.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiell Fermentering CDMO?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Microbial Fermentation CDMO er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO. Vår fokus har vært på mikrobe-produerte vaksiner og terapeutika som er egnet for menneskelig, veterinær, samt hundehelsestjenester. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologien som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganismestrøk og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Med tiden har vi akkumulert stor kunnskap innen mikrobasert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder å oppfylle kravene fra myndigheter som US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår faglige kompetanse og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremragende anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for fløier og karuseller og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og mikrobiell ferming CDMO. Fyllingspecificasjoner for fløier er fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller syringer er fra 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil forsyning av kommersielle og kliniske prøver. Vår anleggsproduksjon av store molekyler leveres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring med biologiske produkter avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært in involvert i flere modaliteter, som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, syytorne, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikropp, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjerde, ekstracelleulære og intracelleulære mikrobialfermentering CDMO (utbytte opp til 15g/L) og intracelleulær løselig bakterie og inklusjonslegemer (utbytte opp til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimere prosesser, øke produktutbyttet og redusere kostnadene. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og høykvalitativ leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti største mikrobielle CDMO-foretakene som omfatter både mikrobiell ferkning CDMO og reguleringssaker. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer og globale regler. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og at vi følger reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plasskontrollen av Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og vår produksjonsanlegg. Videre har vi fullført første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelsesikringssystem.

Relaterte produktkategorier

• Mikrobielle biologiske CDMO
• Mikrobiell CDMO for dyr biologiske produkter
• Mikrobielt CDMO for menneskelige biologiske produkter

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.